La esclerosis múltiple y CCSVI: Entrante ensayos italiano
26 de septiembre 2011
SALUD - Si los estudios científicos publicados hasta la fecha no han podido aclarar la relación real entre la esclerosis múltiple y CCSVI, ni modo, debilitar una gran controversia, una prueba contundente podría provenir de alguna prueba italiana grande, ahora cerca de la salida.En un primer juicio debería haber sido coordinados por un único ' MS Society , la Asociación Nacional de la esclerosis múltiple, vio el mismo Zamboni participar en el comité científico que redactó el protocolo experimental. Pero no fue así: el investigador ha elegido posteriormente Ferrara, en oposición a la formación del doppler de EM, para dar vida a su juicio, el nombre de los sueños ValienteValiente o sueño.
Los sueños de prueba Valiente
De hecho, el nombre de los sueños valiente curioso es simplemente un acrónimo de drenaje venoso cerebral explotados contra la esclerosis múltiple. Las pruebas ordenadas por Zamboni y Co. ofrece un verdadero estudio clínico en el que las personas con CCSVI se someten a angioplastia. En la práctica, serán reclutados para el estudio de una serie de pacientes con esclerosis múltiple y CCSVI, que se someterá a la asignación al azar de la operación. Una parte de los enfermos se harán sólo venografía , mientras que otros se llevará a cabo la venografía es la angioplastia, para poder monitorear el seguimiento a 12 meses. El estudio incluye el reclutamiento de 679 pacientes, con 19 centros que han presentado sus solicitudes para empezar a experimentar.
El procedimiento está definido por Héctor Manconi, angiología y el investigador de la Universidad de Cagliari, "éticamente cuestionable", precisamente por el ensayo clínico: a los enfermos, que a menudo ponen grandes esperanzas en la intervención, se eligen la asignación al azar, que se quita de las operaciones de angioplastia una gran cantidad de personas deseosas de ver por sí mismos si el procedimiento de "apertura" de las venas realmente puede aliviar o incluso curar la enfermedad. Sin duda, sin embargo, el seguimiento se necesitan, como el mismo Manconi dijo: "Tenemos que investigar. Incluso para sacar detalles precisos que tal vez también puede hacer cambiar los criterios de diagnóstico. Esto debe ser hecho y otros están trabajando para entender el sistema de mayores serán los resultados. "
La Sociedad de EM experimental
El estudio de la AISM a cabo serán diferentes: por un coste de 900.000 euros será preciso, en un ensayo ciego, 1200 pacientes con esclerosis múltiple y tres grupos de control para un total de 2000 personas examinadas: el objetivo es demostrar, mediante el análisis de un número de pacientes , la presencia real de CCSVI en la esclerosis múltiple. "El estudio predice que el operador no tiene conocimiento de la condición de la persona que ha hecho antes. Los datos serán exportados en forma anónima para ser leído, así como en el local, también por otros tres operadores independientes, que operan a nivel central. Los datos se recogerán a través de Italia, obviamente ciego ", dijo el Dr. Marrosu, neurólogo y director del Centro de Esclerosis Cagliari. La lista de los 41 centros donde habrá la experimentación de EM está disponible aquí .
El diagnóstico de CCSVI se hará de acuerdo a los criterios definidos por el profesor Zamboni y publicado en sus primeras obras. Además, se realizarán otros análisis de la hemodinamia cerebral y las venas intracraneales y extra. "De acuerdo con el trabajo de todos, queremos dar una certeza definitiva de las personas con esclerosis múltiple sobre la posible relación entre el CCSVI y su patología. Antes de destapar las venas que estar seguro de que las venas se bloquean o restringido, que en este momento no es del todo cierto ", dijo Gianluigi Mancardi, presidente de la Sociedad de EM del Comité Científico y un experto líder en sentar las bases de estudio epidemiológico sobre la relación entre CCSVI MS Society y la esclerosis múltiple.
¿Por qué dos y no uno?
Como se mencionó anteriormente, tras la división entre la Sociedad de EM y Zamboni, con el consiguiente nacimiento de los Sueños valiente, hay razones técnicas (capacitación de los operadores y el tipo de ultrasonido para el uso), pero no sólo: la entrada en el campo de las enfermedades vasculares Sonología y radiólogos intervencionistas en el debate sobre la comprensión de las causas de la enfermedad, junto con una comunicación por una gran parte de los partidarios de muy agresivo CCSVI, han provocado una fuerte reacción por los neurólogos, los conocimientos científicos principales relacionados con la enfermedad. Por supuesto que es completamente diferente clases de medicina se contraponen: por un lado, los neurólogos, el estudio de la bioquímica del organismo para dar respuestas a la enfermedad, y en el angiólogos, y vascular, más orientada hacia los métodos empíricos. "Y" hay un conflicto, aunque sinceramente no entiendo por qué ", dice Héctor Manconi. "Yo creo que es un error dejar de una clave que es, por así decirlo," pre-supuesto ". Desde este punto de vista del trabajo de Zamboni es grande, ya que abre un debate científico, a pesar de que todo estaba hecho con una comunicación que no es aceptable, lo que los neurólogos anticuerpos ".
Otros experimentos
Además de las pruebas AISM y sueños valiente , varios estudios independientes otros están en marcha en varias partes de Italia. Algunos son gratuitos y el Estado, mientras que otros están utilizando la tasa de exención. Un ejemplo es la prueba de Sassari, gestionado por la sin fines de lucro Sa.SM : este último para tomar el examen pide 130 euros (100 para la parcela de Doppler, 20 y 10 para la inscripción a la asociación gastos). En la mayoría de los casos, cuando estos pequeños ensayos han utilizado Esaote equipos y los operadores han seguido el curso de la Zamboni, en general, el porcentaje de CCSVI en la esclerosis múltiple más del 90% y, finalmente, los experimentos no suelen proporcionar a los ciegos con el riesgo mencionados anteriormente en relación con la posibilidad de obtener falsos positivos .
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