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jueves, 8 de septiembre de 2011

Primer paciente reclutado en el estudio de fase 3 de masitinib en la EM progresiva


Multiple Sclerosis Resource Centre

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Primer paciente reclutado en el estudio de fase 3 de masitinib en la EM progresiva
MasitinibAB Science SA, una compañía farmacéutica especializada en la investigación, desarrollo y comercialización de los inhibidores de la proteína quinasa (PKI), anunció hoy la contratación del primer paciente en el estudio de fase 3 de masitinib en esclerosis múltiple primaria progresiva y libre de recidiva esclerosis múltiple secundaria progresiva.
Este es un estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 del estudio. Su objetivo es comparar la eficacia y seguridad de masitinib a 6 mg / kg / día con placebo en el tratamiento de pacientes con primaria progresiva de esclerosis múltiple o libre de recidiva secundaria progresiva esclerosis múltiple. Este estudio incluirá aproximadamente 450 pacientes, a través de 60 centros en todo el mundo, al azar, con una proporción de 2:1 entre el masitinib y el grupo placebo. La evaluación de la respuesta primaria será la proporción de pacientes para conseguir una mejora de al menos 100% en sus síntomas , según lo medido por la esclerosis múltiple funcional compuesto (MSFC) Resultado, después de 96 semanas de tratamiento.
El profesor Patrick Vermersch (CHRU Lille - Hospital Roger Salengro, Francia), el principal investigador de este estudio declaró: "masitinib es un inhibidor selectivo de quinasas específicas que desempeñan un papel importante en la activación de los mastocitos, que son células que participan en el sistema inmunológico respuesta, en el reclutamiento de los linfocitos al cerebro, y también en los procesos inflamatorios asociados con la esclerosis múltiple y muchos de sus síntomas resultantes. masitinib por lo tanto, representa un tratamiento oral de los diferentes medicamentos que ya están en el mercado para esta indicación, con un mecanismo único de acción en el bloqueo de los mastocitos. En un modelo experimental de esclerosis múltiple (los ratones inmunizados con la mielina ), masitinib demostrado su capacidad para retrasar la aparición de los síntomas de la esclerosis múltiple. La fase 2 del estudio de 30 pacientes en las dos subpoblaciones de la esclerosis múltiple progresiva, que representan aproximadamente el 60% de los pacientes y para los que no existe un tratamiento satisfactorio, ha puesto a prueba masitinib con el placebo Los resultados mostraron que para el objetivo primario del MSFC (que mide los síntomas de los pacientes en tres aspectos: el movimiento de las extremidades inferiores). (que medidas de los síntomas de los pacientes en tres aspectos: el movimiento de las extremidades superiores) (que mide los síntomas de los pacientes en tres aspectos: las pruebas cognitivas y) 30% de los pacientes tratados con masitinib fueron respondedores frente al 0% con placebo se observaron respuestas en el tercer mes. y eran más o menos sostenida a lo largo de 18 meses de duración del estudio. masitinib por lo tanto, representa un prometedor nuevo enfoque terapéutico en esta enfermedad, lo que justifica el inicio de este estudio de fase 3. "
Profesor Olivier Hermine, el presidente del comité científico de la ciencia AB, comentó:"masitinib difiere de los tratamientos actualmente disponibles o en desarrollo en la esclerosis múltiple que tiene una actividad inmunosupresora débil, aunque al inducir una reducción en el número de linfocitos que infiltran el que el cerebro. ayuda a prevenir lesiones selectividad característica masitinib en contra de los mastocitos también significa que no está asociado a la fecha con toxicidades más importantes;. por ejemplo, toxicidad cardíaca como se ve con mitoxantrona , un medicamento usado a veces en graves esclerosis múltiple progresiva, o las infecciones oportunistas que se observan conTysabri o Gilenya , que se asocian con un mayor riesgo de infección ".
Este estudio de fase 3 es financiado en su totalidad.
Acerca de masitinib
Masitinib es un nuevo inhibidor de la tirosina quinasa de administración oral que se dirige a los mastocitos, células importantes para la inmunidad, así como un número limitado de quinasas que juegan un papel clave en varios tipos de cáncer. Debido a su mecanismo de acción novedoso, masitinib puede ser desarrollado en un gran número de condiciones en la oncología, las enfermedades inflamatorias y en ciertas enfermedades del sistema nervioso central. A través de su actividad de inhibición de las quinasas de que son esenciales en algunos procesos oncogénicos, masitinib puede tener un efecto sobre la regresión del tumor, solo o en combinación con quimioterapia. A través de su actividad en los mastocitos y las quinasas ciertos servicios indispensables para la activación de las células inflamatorias y la remodelación fibrosa del tejido, masitinib puede tener un efecto sobre los síntomas asociados con algunas enfermedades inflamatorias y del sistema nervioso central.
Acerca de AB Ciencia
AB La ciencia es una empresa farmacéutica especializada en la investigación, desarrollo y comercialización de los inhibidores de la proteína quinasa (PKI), una nueva clase de moléculas específicas, cuya acción consiste en modificar las vías de señalización en las células. A través de estas PKI, la compañía se dirigen a enfermedades con necesidades médicas no cubiertas (cáncer, enfermedades inflamatorias y enfermedades del sistema nervioso), en la medicina humana y veterinaria. AB La ciencia ha desarrollado su propio portafolio de moléculas, incluyendo masitinib, que ya ha sido registrado en la medicina veterinaria en Europa y en EE.UU., y está llevando a cabo nueve estudios en fase 3 en la medicina humana, incluyendo siete estudios en curso en el cáncer de páncreas, GIST , en el melanoma metastásico que expresan la mutación JM de c-Kit, en la mastocitosis, asma persistente grave, la artritis reumatoide, y en las formas progresivas de esclerosis múltiple.
Fuente: AB Science SA (09/07/11)

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