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viernes, 28 de septiembre de 2012

Transcripción perfil distingue subgrupos en MS,, ESCLEROSIS MULTIPLE

Transcripción perfil distingue subgrupos en MS
MS y GenéticaLos pacientes con esclerosis múltiple (EM) puede variar en función de su perfil de transcripción, según un estudio publicado en la edición del 26 de septiembre de Science Translational Medicine.
Linda Ottoboni, RN, del Hospital Brigham and Women de Boston, y sus colegas examinaron la estructura de una población de pacientes de EM utilizando un perfil transcripcional generado a partir de células mononucleares de sangre periférica.
Entre 141 pacientes no tratados, los investigadores identificaron dos subgrupos de pacientes con esclerosis múltiple (EM A y MS B ). Esta estructura se repitió en dos grupos adicionales de pacientes con MS, uno tratado con acetato de glatiramer (94 pacientes) y el segundo se trató con interferón-β (128 pacientes). De la expresión de moléculas implicadas en las vías de señalización de linfocitos se observó en MSA subgrupo. Además, los pacientes en el subgrupo MS A fueron significativamente más propensos a experimentar un nuevo evento inflamatorio durante el tratamiento con acetato de glatiramer o interferón β-.
"En general, el informe de una firma transcripcional que distingue a un subgrupo de pacientes con EM con enfermedad más activa", escriben los autores. "Estratificar sujetos con EM en subconjuntos significativos de esta manera tiene un gran potencial para la personalización de la atención al paciente y para mejorar nuestra comprensión de esta enfermedad. "
Dos autores describen los vínculos financieros con la industria farmacéutica.Affymetrix Inc. produce los datos de ARN.
Abstracto
La esclerosis múltiple (EM) de pacientes es muy heterogéneo en términos de evolución de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. Se utilizó un perfil transcripcional generado a partir de células mononucleares de sangre periférica para definir la estructura de una población de pacientes de MS. Dos subgrupos de sujetos con EM (EM A y MS B ) entre 141 sujetos no tratados.
Hemos replicado esta estructura en dos grupos adicionales de sujetos con EM tratados con una de las dos primera línea modificadores de la enfermedad-tratamientos en MS: acetato de glatiramer (GA) (n = 94) y el interferón-β (IFN-β) (n = 128 ). Uno de los dos subconjuntos de sujetos (MS A ) se distingue por una mayor expresión de moléculas implicadas en las vías de señalización de linfocitos.
Además, los sujetos en este MS Un subconjunto eran más propensos a tener un evento inflamatorio nuevo durante el tratamiento, ya sea con GA o IFN-β (P = 0,0077). Por lo tanto reportar una firma transcripcional que diferencia los sujetos con MS en dos clases con diferentes niveles de actividad de la enfermedad.
Fuente: Médicos Derechos de Autor © 2001-2012 Médicos Lounge Lounge & Ciencia Copyright © 2012, Asociación Americana para el Avance de la Ciencia (27/09/12)

Las líneas de batalla trazadas en el mercado de los medicamentos orales MS,, ESCLEROSIS MULTIPLE

Las líneas de batalla trazadas en el mercado de los medicamentos orales MS
Medicamentos orales MSDurante años, los pacientes con esclerosis múltiple tuvieron que soportar terapias de inyección para evitar la terrible enfermedad. Los medicamentos orales que finalmente han salido de desarrollo reciente, y resulta que la competencia se está calentando rápidamente: Los resultados llegaron en dos ensayos clínicos principales para la propia vía oral de Biogen Idec fármaco para la EM, BG-12, y los datos se ve sólido como una roca. Con el mercado de MS de repente al rojo vivo, le último éxito de Biogen impulsar la empresa a mayores alturas?
Para acabar con la competencia
Biogen dos ensayos de fase 3 para el BG-12 salió el miércoles en New England Journal of Medicine , con resultados prometedores. Los dos ensayos demostró una eficacia fuerte de BG-12, con recaídas crónicas que cae un 44% a un 51% en la marca de dos años. Dado que los fármacos actualmente utilizados para combatir recaídas de la EM típicamente demuestran sólo una mejora del 30%, BG-12 de éxito se ve fuerte.
Aunque la FDA no se pronunciará sobre BG-12 de aprobación hasta finales de año, el fármaco de Biogen busca convertirse en apenas el tercer medicamento oral para la EM en el mercado. Sanofi Aubagio recibido la luz verde de la FDA a principios de este mes, después de Novartis Gilenya , el primer tratamiento oral de MS puso en marcha en 2010.
Desafortunadamente para dos Biogen competidores, sus medicamentos vienen con preguntas serias sobre eficacia y efectos secundarios. Gilenya ha causado muchos dolores de cabeza para Novartis, con la FDA emitir una etiqueta restrictiva de la droga después de que un paciente murió poco después de comenzar el tratamiento.Mientras que las conexiones entre la muerte y la droga no estaban claros, el hecho de que Gilenya también puede reducir las tasas de pacientes del corazón - y los pacientes que se recomienda permanecer en el hospital durante seis horas después de la primera dosis - no están ayudando PR Novartis departamento.
Sanofi no podrían enfrentar el mismo tipo de problemas letales con Aubagio, pero independientemente de acogida Aubagio en torno proyectadas ventas futuras, las primeras señales indican que BG-12 es simplemente un producto mejor. En un ensayo, Aubagio no pudo batir el Rebif tratamiento de inyección ofrecido por Pfizer con Aubagio deportivo sólo una reducción del 30% recaída. BG-12 derivaciones con una ventaja considerable, en un duelo cabeza a cabeza de eficacia.
Preocupaciones y respuestas
Irónicamente, los obstáculos afectados por estas dos drogas Gilenya - en particular - pueden volverse en contra de Biogen. Con los médicos usados ​​para medicamentos inyectables eficaces para la EM, los problemas del pasado podrían hacer los profesionales individuales renuentes a repartir un tratamiento oral tercero.Sociedad Nacional de EM Jefe Oficial de Investigación Tim Coetzee advirtió BG-12 se extiende sobre esta misma cuestión, declarando: "Mi conjetura es que los inyectables seguirá siendo una importante opción de tratamiento". advirtió que una sustitución a gran escala de los tratamientos de inyección con fármacos orales es todavía en el aire.
Sin embargo, BG-12 es una droga potente. El tratamiento dos veces al día en un ensayo clínico demostró reducir los nuevos Estados miembros vinculados a las lesiones cerebrales en un 71%. La droga también carece de los efectos secundarios problemáticos de Gilenya, con los problemas más comunes son los problemas digestivos como dolor abdominal y diarrea. Tales efectos secundarios también disminuido en número en los ensayos clínicos después de la primera mes de tratamiento.
Además, Biogen tiene un montón de maneras de combatir la EM en el mercado ya.Su terapia de inyección MS desarrollado conjuntamente con Elan Tysabri , se prescribe como primera línea de tratamiento de la EM en Europa. Tysabri siguen grabando 69.000 pacientes a partir de julio y creció año tras año los ingresos anuales de más de un 10% en 2011 por Biogen.
BG-12 patentes de EE.UU. no expira hasta 2019 como muy pronto, así que si es aprobado, Biogen tendrá un montón de tiempo para incursionar en un mercado lucrativo y creciente MS. Biogen estima además que BG-12 podría contener ocho años de exclusividad de datos y un adicional de dos años de exclusividad de mercado en la Unión Europea, de manera efectiva estirando el máximo de ventas en los mercados del mundo occidental de consumo más potentes hasta la próxima década.
Flujo continuo de Biogen de optimismo
Biogen sigue siendo una empresa sólida y con un futuro financiero fuerte por encima de todo eso. Cuenta con una cartera estable de 12 medicamentos y terapias en fase 2 o posterior, incluyendo BG-12. La empresa de mayor venta de drogas, Avonex , recaudó más de un 50% de los ingresos de la compañía, y Biogen tiene los derechos exclusivos de la droga hasta 2026.
La gran mayoría de Biogen de $ 5 mil millones en ingresos anuales deriva de tratamientos para la EM en 2011 - un mercado que premiará a Biogen y sus accionistas aún más a medida que crece a partir de una corriente de 9,6 mil millones dólares mercado el año pasado a un estimado de $ 14 mil millones en 2015, según JPMorgan Chase proyecciones. Si los profesionales médicos iniciar la sesión en la prescripción de los tratamientos orales MS, es de sentido común pensar que los pacientes que iría por las terapias sin problemas más de inyecciones dolorosas - permitiendo BG-12 y Biogen para apretar aún más agarre de la compañía en este mercado.
No apostar la granja en Biogen antes de las reglas de la FDA sobre BG-12 de su aprobación, pero por ahora, todo está mirando optimista para este fármaco para la EM. Es tema de debate si BG-12 alcanzará el estatus de superestrella, pero con Gilenya ya está vendiendo bastante bien y las proyecciones para Aubagio alto, BG-12 podría asumir el liderazgo en un mercado prometedor. Biogen puede estar cotizando a máximos históricos, pero las ganancias provenientes profundamente podría superar a lo que hemos visto hasta ahora de esta población biotecnología en auge.
Fuente: Daily Finance © Copyright 2012 AOL Inc .

Novel molécula oral, pequeño, eficaz en un modelo animal de MS mGluR4,, ESCLEROSIS MULTIPLE

Novel molécula oral, pequeño, eficaz en un modelo animal de MS mGluR4
Las células TAddex Therapeutics, una compañía líder pionero descubrimiento de drogas modulación alostérica y basado en el desarrollo, ha logrado una positiva prueba de concepto para su receptor de glutamato metabotrópico plomo 4 (mGluR4) modulador alostérico positivo (PAM) compuesto de la serie en un modelo de roedor validado para la esclerosis múltiple ( MS).
MS es una enfermedad crónica inflamatoria desmielinizante autoinmune enfermedad que afecta al sistema nervioso central (CNS), que conduce a una discapacidad grave.
"Estamos muy contentos de que este prometedor Addex mGluR4 PAM serie puede ofrecer un enfoque diferenciado para el tratamiento de la EM", dijo la profesora Ursula Grohmann, de la Universidad de Perugia, Italia, en cuyos laboratorios uno de estos estudios se realizó. "Estos datos confirman nuestro anterior observaciones, usando un compuesto mGluR4 PAM herramienta llamada PHCCC, que demostraron eficacia en el modelo de la industria neuroinflamación estándar de MS, la recaída-remisión encefalomielitis alérgica experimental (EAE RR-) modelo. En este estudio, el PAM mGluR4 trabajado por la promoción de T reguladoras celda (Treg) la formación y la inversión pro-inflamatoria de las células T en libertad. Por lo tanto, creemos que la modulación positiva de mGluR4 podría detener la destrucción de la mielina en la EM de una manera sólida y duradera ".
Plomo Addex serie química es altamente selectivo disponible por vía oral mGluR4 PAM y muestra buenas propiedades farmacocinéticas de potencial una vez al día.Cuando se administra una vez al día durante 3 semanas a 10, 30 y 60 mg / kg sc, Addex mGluR4 PAM demostrado un dependiente de la dosis, una reducción estadísticamente significativa en la parálisis (puntuación clínica) y la tasa de recaída en el modelo de EAE de RR-MS en ratones. La presentación de estos datos se está planeando para una importante conferencia internacional.
"Las actuales terapias para la EM se centran principalmente en el restablecimiento de la función motora después de un ataque inflamatorio, la prevención de nuevos ataques, y prevenir o tratar la discapacidad y los síntomas , tales como la espasticidad . Además, la mayoría de estas terapias se basan principalmente en las estrategias inmunomoduladoras, y tienen cumplimiento grave de limitación de los efectos secundarios ", señaló Graham Dixon, CSO de Terapéutica Addex. "Creemos que una buena tolerancia, oral PAM mGluR4 representaría un gran avance en el tratamiento de la esclerosis múltiple debido a la novela y el mecanismo potencialmente más amplio, tener la posibilidad de no sólo tratan los síntomas, pero la progresión lenta de la enfermedad y la neuroprotección oferta. Ahora estamos avanzando rápidamente esta serie de plomo hacia un candidato clínico y la realización de experimentos para aclarar más el papel biológico de mGluR4 PAM en la EM. "
"Mover el principal compuesto de esta serie en pleno desarrollo en el año 2012 ilustra claramente nuestra estrategia de promoción de innovadoras nuevas selectivos orales candidatos fármacos de moléculas pequeñas en contra de antes" undruggable "objetivos" , dijo Bharatt Chowrira, director general de Terapias Addex."Estos datos, junto con el recientemente datos anunciados sobre el papel de los mGluR4 PAM en la enfermedad de Parkinson, la fase positiva 2 Datos para dipraglurant en la enfermedad de Parkinson inducida por levodopa discinesia, los dos Fase 2 de ensayos clínicos se realizan por nuestro socio Janssen, y nuestro programa de GABABR PAM avanzar hacia una IND presentar a finales de este año, demuestran el poder de la plataforma Addex que sigue generando múltiples, nuevas oportunidades de productos de alto valor ".
Los altos niveles de glutamato se detectan en pacientes con remitente recidivanteesclerosis múltiple. Se ha sugerido que el glutamato puede afectar la neuroinflamación través de la modulación de las células inmunes y / o neuroprotección a través de mGluR4 de señalización. Por lo tanto, la activación farmacológica de mGluR4 puede representar una vía terapéutica novedosa frente a los múltiples aspectos de la esclerosis múltiple patología.
El mGluR4 pertenece a la mGluRs del Grupo III (Clase C G-Protein Coupled Receptor) y está acoplados negativamente a la adenilato ciclasa mediante la activación de la proteína Gαi / o. Se expresa principalmente en los terminales presinápticos, que funciona como un autorreceptor o heteroceptor y su activación conduce a una disminución en la liberación de neurotransmisores desde los terminales presinápticos.
Los mGluR4 tienen una distribución única en regiones cerebrales clave implicados en los trastornos del SNC múltiples. En particular, mGluR4 es abundante en estriado-palidales sinapsis dentro de la circuitería de los ganglios basales un área clave implicados en trastornos del movimiento, como la enfermedad de Parkinson.En el sistema inmune mGluR4 se ha encontrado en las células dendríticas (DCs). Los datos emergentes implican mGluR4 en múltiples indicaciones tales como esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, ansiedad, neuropático y dolor inflamatorio, la esquizofrenia y la diabetes.
Fuente: Pharmabiz.com © 2012 Saffron Media Pvt.. Ltd (25/09/12)

BG-12 Tratamiento oral encontrado prometedores en el tratamiento de la esclerosis múltiple

BG-12 Tratamiento oral encontrado prometedores en el tratamiento de la esclerosis múltiple
BG-12Un nuevo medicamento oral para tratar a los pacientes en las primeras etapas de la esclerosis múltiple ha mostrado una promesa considerable en dos ensayos clínicos, los investigadores anunciaron.
El medicamento está en camino de convertirse en el tercer medicamento oral disponible para los pacientes con EM, y potencialmente el más seguro y más eficaz, según los expertos. El segundo fármaco oral, llamado Aubagio, fue aprobada la semana pasada.
SM fue prácticamente intratable hace sólo dos décadas, pero hoy nueve"modificador de la enfermedad" medicamentos están disponibles para los pacientes en estadio temprano, una media docena más se encuentran en las últimas etapas de desarrollo. La mayoría de los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad, una forma llamada recurrente-remitente MS, tomar drogas por inyección.
Los dos nuevos estudios, publicados en el diario de Nueva Inglaterra de la medicina, encontró que el fármaco BG-12 , desarrollado por Biogen Idec, la reducción de las tasas de recaída en los pacientes con EM recidivante en un 50 por ciento. El fármaco también redujo significativamente la frecuencia de nuevas lesiones cerebrales a menudo asociados con estos ataques, y retrasó la progresión de la enfermedad en comparación con un placebo.
Los estudios fueron ensayos de fase 3, un último paso en el camino hacia la aprobación de medicamentos. La Administración de Alimentos y Drogas está obligado a tomar una decisión sobre la aprobación del medicamento antes de que finalice este año.
"Este medicamento es claramente muy eficaz en el manejo de la enfermedad y la reducción de la discapacidad, y el perfil de seguridad parece bastante bueno", dijo Timothy Coetzee, el jefe de investigación de la National Multiple Sclerosis Society, que no participó en los estudios.
La esclerosis múltiple es a menudo una enfermedad progresiva en la que los daños del sistema inmune neuronas en el cerebro y la médula espinal. La mayoría de las personas con EM han EM remitente-recidivante, caracterizada por brotes que causan lesiones en el cerebro para desarrollar y neurológicos síntomas que surgen o empeoran. Finalmente, más de la mitad de los pacientes desarrollan una progresivaforma de EM, lo que lleva a la discapacidad permanente.
Los interferones , las drogas más comúnmente utilizadas en la EM recidivante, reducir las recaídas en un 30 por ciento, y no se han demostrado retrasar la progresión de la enfermedad y la discapacidad. El recientemente aprobado Aubagiotambién reduce las recaídas en un 30 por ciento, y tiene la ventaja de ser un medicamento oral.
Dos medicamentos que son sustancialmente más eficaces, Tysabri y Gilenya , vienen con riesgos graves, incluyendo, en algunos casos, la muerte. Se utilizan como tratamientos de segunda línea cuando falla una primera aproximación, y los pacientes requieren una cierta supervisión.
En los nuevos estudios, llamado Definir y Confirmar, los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente en dos grupos, tomando 240 miligramos de BG-12 ya sea dos o tres veces al día. Los pacientes en un tercer grupo tomó un placebo. Los resultados combinados mostraron que el medicamento reduce la tasa de recaída en un 50 por ciento. No hubo diferencia mínima entre los regímenes de dos veces al día y tres veces al día.
Tomando BG-12 dos veces al día redujo el número de nuevas lesiones cerebrales o ampliación recién por 71 por ciento a 99 por ciento, dependiendo del tipo de lesión y el estudio. El estudio definir encontró una reducción del 38 por ciento estadísticamente significativa en la progresión de la discapacidad.
Los efectos secundarios más frecuentes fueron rubor temporal y una sensación de calor y los síntomas gastrointestinales que incluyen náuseas, diarrea, calambres y vómitos. Aunque ambos tipos de efectos secundarios fueron frecuentes, que tienden a disminuir después de las primeras semanas de uso y fueron tolerados por la mayoría de los pacientes.
BG-12 es un anti-inflamatorio que funciona mediante la protección de los nervios de las lesiones. Es un ácido fumárico, muy similar a uno utilizado en Alemania para el tratamiento de la psoriasis. "El historial de seguridad es bien conocida y parece ser muy fuerte", dijo el Dr. Robert Fox, autor principal de uno de los dos nuevos estudios y el director médico del Centro Mellen para el Tratamiento y la Investigación de Esclerosis Múltiple de la Clínica Cleveland.
"Es un día brillante para los pacientes con EM, pero hay una nube gris en el que todavía no tiene nada para las personas con EM progresiva", agregó.
Fuente: The New York Times © 2012 The New York Times (20/09/12)

Resultados australianos publicado en la prevalencia de CCSVI en la Esclerosis Multiple inicial

Resultados australianos publicado en la prevalencia de CCSVI en la EM inicial
CCSVI VenogramaInvestigador australiano, A / Prof Brian Cámaras del Hospital Austin, Melbourne, ha publicado los resultados de su estudio financiado por MSRA en la prevalencia de la insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo (CCSVI) a principios de EM (ver el resumen aquí).
CCSVI es una condición en la que se impide el drenaje de la sangre desde el cerebro y la médula espinal. Se cree CCSVIpuede contribuir al desarrollo o los síntomas de la esclerosis múltiple y fue descrito originalmente por el Dr. Zamboni de Italia en 2009. En su muestra, a todas las personas con EM tenían CCSVI mientras que los individuos sanos no mostró evidencia de CCSVI. Estudios posteriores han sido incapaces de replicar esta marcada diferencia en la prevalencia de CCSVI. Algunos estudios han encontrado una mayor prevalencia de CCSVI en la EM, pero también han demostrado que está presente en individuos sanos y en pacientes con otras enfermedades neurológicas (OND). Para versiones anteriores redadas de CCSVI noticias, por favor escribir 'CCSVI "en el cuadro de búsqueda de este sitio web.
Resultados australianos
estudio A / Prof Cámara a prueba si CCSVI es más frecuente en las personas con CIS o leve MS, lo que implicaría un papel para la CCSVI en el desarrollo de la EM. El estudio examinó a 70 personas, compuesto por 94% con remitente recidivante MS con una puntuación de discapacidad expandida (EDSS) de 2 o menos y un 6% con síndrome clínicamente aislado (CIS - un primer ataque de EM-como síntomas ) y los compararon con 70 individuos sanos. Los controles no tenían relación con las personas con EM y fueron emparejados por edad y sexo.
Los sujetos fueron examinados por ultrasonidos usando los criterios publicados por el Dr. Zamboni, con CCSVI define como la presencia de dos o más criterios de Zamboni. A / Prof Cámaras comunicado en estrecha colaboración con el Dr. Zamboni para cerciorarse de que la interpretación de los criterios de acuerdo a las descripciones del Dr. Zamboni. El equipo australiano también se deriva de sus propios criterios de anomalías venosas, que estaban estrechamente relacionados con los criterios de Zamboni, pero con los parámetros definidos en relación a las alteraciones del flujo y estrechamiento de la vena yugular interna.
Los parámetros de flujo venoso se estudiaron con temas acostado boca arriba (decúbito supino) y sentarse posturas. Cuidadosas medidas se adoptan para garantizar que el ecografista no sabía si los participantes tenían EM, incluyendo la no discusión de la situación clínica del sujeto y el auxiliar de ecografía estar ausente de la sala mientras los sujetos se colocaron en y unidades fuera de la camilla. Un cuestionario realizado con el ecografista después de cada sujeto confirmó que el cegamiento fue exitoso.
Sólo una persona, una persona sin MS, satisfizo la definición de Zamboni CCSVI. Sin embargo, 19 pacientes con SM y 13 controles tenían anormalidades criterios de Zamboni, esta diferencia se explica por un aumento de la prevalencia de estrechamiento de la vena yugular interna, definida como área de sección transversal 0.3cm2 o menos. Utilizando la medida de los equipos más claramente definida de la estenosis, la diferencia desapareció. Este método más riguroso fue diseñada para evitar posibles errores introducidos por compresión de la vena o de lado a lado normal de variación de diámetro de la vena. Un análisis más detallado reveló una válvula anormal vena yugular interna en 7 personas con EM y uno control.
El equipo concluyó que la CCSVI no tiene un papel causal en la EM. Sin embargo, un aumento aparente de la vena yugular interna anormalidades en las personas con EM requiere investigación adicional.
Fuente: Investigación de Esclerosis Múltiple Australia © 2012 Multiple Sclerosis Research Australia (25/09/12)

Efecto del género en la aparición tardía esclerosis múltiple

Efecto del género en la aparición tardía esclerosis múltiple
Género y MSAbstracto
Objetivos: El objetivo fue analizar la incidencia y evolución de la enfermedad de inicio tardío esclerosis múltiple (LOM) en comparación con MS adulta (AOMS) en nuestra cohorte clínica, estratificada basada en el género y la raza, ya que ambos han sido reportados como modificadores importantes de resultados de la enfermedad en la EM.
Métodos: Los pacientes con LOMS AOMS y se compararon en cuanto a las características demográficas y las características de la enfermedad de curso.Efectos combinados fueron investigados con un modelo de regresión logística.Tiempo desde el inicio de la enfermedad a sostenido la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) La puntuación de 6 se investigó mediante una extensión de la prueba de log-rank apropiado para datos censurados por intervalos.
Resultados: Un 7,96% de los 4273 pacientes estudiados tuvieron un inicio de MS después de la edad de 50 años (LOM), y el 1,33% experimentó un inicio después de los 60 años. Aparición progresiva fue más común en LOMS relativos a AOMS. La proporción de mujeres con progresiva enfermedad de inicio fue similar en AOMS y LOM. Es hora de EDSS 6 se retrasó en las mujeres AOMS comparación con los hombres, sin embargo, fue similar entre hombres y mujeres en el grupo LOMS.
Conclusiones: Las mujeres con LOMS tienen una trayectoria diferente en términos de progresión de la enfermedad que las mujeres con AOMS. El efecto combinado de la menopausia con la raza / etnia en el curso de la EM requiere mayor investigación.
Fuente: Diario de Esclerosis Múltiple Copyright © 2012 by Sage Publications (27/09/12)

En la Esclerosis Multiple tratados con interferón beta, la actividad de la enfermedad temprana predice un peor pronóstico

En la EM tratados con interferón beta, la actividad de la enfermedad temprana predice un peor pronóstico
BetaferonTras 15 años de seguimiento, los pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple (EMRR) que muestran actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con interferón (IFN) β-1a suelen tener poco favorables resultados a largo plazo, según un estudio publicado en línea el 13 de septiembre en la revista Annals of Neurology.
Robert A. Bermel, MD, de la Clínica Cleveland, y sus colegas realizaron un estudio multicéntrico, observacional, de 15 años de seguimiento, estudio que involucró a 136 pacientes con EMRR , que habían sido tratados inicialmente con cualquier inyección intramuscular (IM) IFN-1a o placebo, para identificar los predictores tempranos de resultados a largo plazo.
Los investigadores encontraron que significativamente menos pacientes tratados con IFN-1a IM tenían actividad de la enfermedad temprana. De los tratados con IFN-1a, actividad de la enfermedad persistente se asoció con un riesgo 8,96 veces mayor de lesiones realzadas con gadolinio, un riesgo 4,44 veces mayor de recaída, y un riesgo 2,90 veces mayor de nuevas lesiones T2. A la inversa, la actividad temprana de la enfermedad en pacientes tratados con placebo no se asoció con resultados a largo plazo.
"Actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con IFN se asocia con desfavorables resultados a largo plazo. Se debe prestar especial atención a lesiones realzadas con gadolinio en la terapia de IFN, ya que su presencia se correlaciona fuertemente con discapacidad severa 15 años después", escriben los autores. "Los resultados proporcionar justificación para el seguimiento de los pacientes tratados con IFN imágenes por resonancia magnética, así como para cambiar el tratamiento en pacientes con enfermedad activa. "
Este estudio fue financiado por Biogen Idec.
Abstracto
Objetivo:
Identificar predictores tempranos de resultados a largo plazo en pacientes con EMRR tratados con IM interferón beta-1a (IFN-1a IM).
Métodos:
Estudio multicéntrico, observacional, de 15 años de estudio de seguimiento de los pacientes que completaron = 2 años en el ensayo pivotal de IM IFNß-1a para la EMRR. 136 pacientes participaron en el 15-años de seguimiento (69 originalmente asignados al azar a IFN-1a IM y 67 a placebo). Después del ensayo clínico de 2 años, el tratamiento no estaba regulado por el protocolo de estudio. Actividad de la enfermedad durante el estudio de 2 años se definió como: 2 o más lesiones realzadas con gadolinio (acumulativos) en el año 1 y / o 2 años de resonancia magnética, 3 o más lesiones nuevas T2 en la RM 2 años en comparación con el valor inicial, y 2 o más recaídas más de dos años. La odds ratio se calcularon para predecir la actividad de la enfermedad temprana graves EDSS empeoramiento (en el peor cuartil de cambio> 4,5 puntos EDSS) durante el intervalo de 15 años.
Resultados:
La proporción de pacientes que presentaron actividad de la enfermedad temprana fue menor en pacientes tratados con IFN-1a IM que el placebo para todos los marcadores de actividad de la enfermedad (rango 23,5% -29,0% vs 41,0% -45,5%). En el IFN-1a IM grupo, actividad de la enfermedad persistente pronosticado EDSS empeoramiento grave: lesiones Gad (OR = 8,96, p <0,001); recaídas (OR = 4,44, p = 0,010), y la nueva T2 lesiones (OR = 2,90, p = 0,080). En los pacientes tratados con placebo, la actividad de la enfermedad temprana no fue tan fuertemente asociado con resultados a largo plazo (OR = rango 1.53-2.62, p = 0.069-0.408).
Interpretación:
actividad de la enfermedad a pesar del tratamiento con IFN se asocia con desfavorables resultados a largo plazo. Se debe prestar especial atención a las lesiones realzadas con gadolinio en la terapia de IFN, ya que su presencia se correlaciona fuertemente con discapacidad severa 15 años después. Los resultados proporcionan una base lógica para el seguimiento de los pacientes tratados con IFN MRI, y para cambiar de terapia en pacientes con enfermedad activa.
Robert A. Bermel MD, PhD Se Xiaojun, Pamela Foulds MD, Robert Hyde, Jack H. Simon MD, PhD Elizabeth Fisher, Richard A. Rudick MD
Fuente: Copyright © 2001-2012 Médicos Lounge Lounge médicos (28/09/12)

lunes, 24 de septiembre de 2012

Estado de vitamina D predice la actividad cerebral MRI nuevo en la Esclerosis Multiple.

Estado de vitamina D predice la actividad cerebral MRI nuevo en la EM.
La vitamina DAbstracto
OBJETIVO: Nuestro objetivo era determinar si el estado de vitamina D se asocia con el desarrollo de nuevas lesiones en T2 o por contraste, las lesiones en la resonancia magnética cerebral (RM) en la esclerosis múltiple (EM).
MÉTODOS: EPIC es un 5-años estudio longitudinal de cohorte maestría en la Universidad de California en San Francisco. Los participantes tuvieron evaluaciones clínicas, RM cerebral, y extracciones de sangre al año. De la cohorte total, se evaluaron pacientes con síndrome clínicamente aislado o recurrente-remitente MS al inicio del estudio. En univariado y multivariado (ajustado por edad, sexo, origen étnico, el tabaquismo y tratamientos para la EM) análisis repetidos medidas, anuales de 25-hidroxivitamina D se evaluaron los niveles de su asociación con los consiguientes nuevos potenciadas en T2 y gadolinio mejora-T1 las lesiones en el cerebro resonancia magnética, las recaídas clínicas y discapacidad ( Escala Ampliada del Estado de Discapacidad [EDSS]).
RESULTADOS: Un total de 2.362 imágenes por resonancia magnética 3T cerebrales fueron compradas a 469 sujetos. En el análisis multivariado, cada 10ng/ml más alto nivel de 25-hidroxivitamina D se asoció con un riesgo 15% menor de una lesión nueva T2 (cociente de tasas de incidencia [IRR], 0,85, 95% intervalo de confianza [IC]: 0.76-0.95, p = 0,004) y un riesgo 32% menor de una lesión realzada con gadolinio (IRR, 0,68, 95% CI, 0.53-0.87, p = 0,002). Cada 10ng/ml más alto nivel de vitamina D se asoció con una menor discapacidad subsiguiente (-0.047, IC 95%, -0,091 a -0,003, p = 0,037). Mayores niveles de vitamina D se asocia con el riesgo de recidiva más baja, pero no estadísticamente significativo,. Excepto para el modelo EDSS, todas las asociaciones fueron más fuertes cuando el cambio dentro de la persona en el nivel de vitamina D era el predictor.
INTERPRETACIÓN: Los niveles de vitamina D se asoció inversamente con la actividad de la EM en la RM cerebral. Estos resultados proporcionan apoyo adicional para un ensayo aleatorio de los suplementos de vitamina D. Ann Neurol 2012; 72:234-240.
Mowry EM, Waubant E, CE McCulloch, DT Okuda, AA Evangelista, RR Lincoln, PA Gourraud, D Brenneman, MC Owen, Qualley P, M Bucci, SL Hauser, D. Pelletier
Multiple Sclerosis Center, Departamento de Neurología de la Universidad de California en San Francisco, San Francisco, CA.
Fuente: Ann Neurol. 2012 Aug; 72 (2) :234-40. doi: 10.1002/ana.23591. Copyright © 2012 American Neurological Association. Y Pubmed PMID: 22926855 (30/08/12)

Ofertas de proteínas esperanza para la enfermedad de esclerosis múltiple y la enfermedad de Alzheimer

Ofertas de proteínas esperanza para la enfermedad de esclerosis múltiple y la enfermedad de Alzheimer
Translocador ProteinUna sola proteína implicada en las enfermedades inflamatorias del cerebro, como la esclerosis múltiple y la enfermedad de Alzheimer, podría conducir a tratamientos nuevos y mejores diagnósticos.
Los científicos de la Australiana de Ciencia y Tecnología Nuclear (ANSTO) están utilizando una técnica llamada reflectometría de neutrones para el estudio de la proteína translocador, que es responsable del transporte de moléculas a través de las membranas mitocondriales.
La proteína translocador se encuentra en las células de todo el tejido de mamíferos y se cree que desempeñan una serie de funciones importantes, como en la regulación del estrés. Su presencia en el cerebro, sin embargo, es un signo de inflamación, que puede ser causada por una lesión o una serie de enfermedades tales como la esclerosis múltiple y la enfermedad de Alzheimer.
"Prácticamente no hay en los cerebros sanos"
"[La proteína translocador] es prácticamente no existe en los cerebros sanos, pero de repente aparece cuando hay inflamación del cerebro, lo que implica que podría ser muy importante", explicó Claire Hatty, un biofísico que está involucrado en la investigación ANSTO para su tesis doctoral.
Un documento sobre la investigación - que todavía está en sus etapas preliminares - se publicará en 2012 ANSTO Selecciones de Investigación, que se publicará en el próximo mes.
Reflectometría de neutrones consiste en disparar neutrones en un objeto, en este caso de una membrana celular incrustado sintético con la proteína. La técnica permite a los investigadores para penetrar de manera no invasiva la superficie de la membrana celular y estrechamente estudiar su estructura.
"Estamos utilizando técnicas que se han utilizado tradicionalmente en la física, así que me parece interesante la forma en que se puede aplicar a la biología" added Hatty.
Como parte de su investigación de doctorado, Hatty espera para conseguir una mirada más de cerca cómo la proteína translocador interactúa con los medicamentos de la escala molecular.
Los nuevos medicamentos, una mejor imagen para la inflamación del cerebro
"Debido a que esta proteína aparece durante el proceso inflamatorio que contribuye a enfermedades como la esclerosis múltiple, si podemos entender mejor lo que está haciendo y cómo se está contribuyendo a ese proceso, que finalmente podría ser capaz de crear medicamentos que pueden modular el proceso e incluso reducir la inflamación ",dijo. "Es de gran alcance, pero es lo que estamos esperando."
Otros investigadores ANSTO también está usando la proteína para su potencial de imagen, para buscar inflamación del cerebro. Esto podría ser útil como marcador de enfermedades tales como la enfermedad de Alzheimer, y para escanear la inflamación causada por lesiones cerebrales.
"Procesos de neuro-degeneración, tales como la enfermedad de Alzheimer, están acompañadas de inflamación, por lo que la proteína se ha utilizado para el seguimiento de la inflamación del cerebro antes de que haya ninguna pérdida de neuronas," dijo Hatty.
El resultado podría ser un diagnóstico más temprano - y el tratamiento ideal - de la enfermedad de Alzheimer, antes de los síntomas establecer pulg
"Casi todas las enfermedades del cerebro tienen un componente inflamatorio y la proteína translocador se cree que juega un papel importante en este proceso", comentó Steve Meikle, un físico de la imagen médica en la Universidad de Sydney, que no estuvo involucrado en la investigación ANSTO.
"Esta investigación es proporcionar nuevos conocimientos sobre la estructura y la función de esta proteína importante, que en última instancia, ayudar a los desarrolladores de nuevos medicamentos en su afán por producir tratamientos más eficaces para las enfermedades del cerebro tales como la esclerosis múltiple", dijo.
"También ayudará al desarrollo de nuevas herramientas de imágenes que detectan la inflamación en el cerebro durante las primeras etapas, cuando el tratamiento puede ser más eficaz".
Fuente: Cosmos © 2006-12 Luna Media Pty Ltd (30/08/12)

Puntos de corte óptimos para definir el dolor en la esclerosis múltiple

Puntos de corte óptimos para definir el dolor en la esclerosis múltiple
DolorUn estudio realizado en EE.UU. ha identificado puntos de corte óptimos para la definición de dolor en personas con esclerosis múltiple (EM).
Es importante destacar que los puntos de corte de base empírica para clasificar el dolor parecen ser menores en los pacientes con EM que las personas con otras enfermedades.
Los investigadores, dirigidos por Kevin Alschuler (Universidad de Washington Escuela de Medicina de Seattle), por ejemplo el uso de los puntos de corte ayudará a los médicos a tomar decisiones clínicas.
"Los médicos se les anima a utilizar un umbral más bajo para la determinación de que un paciente con EM clínicamente significativa está experimentando dolor en relación a los pacientes con otras enfermedades médicas ", indicar los investigadores en medicina del dolor.
La intensidad del dolor se mide utilizando escalas de calificación numérica en muchos contextos clínicos. Sin embargo, las pautas de tratamiento, incluidos los de la Organización Mundial de dolor ritmo Organización, como leve, moderada o grave. Con estas escalas de clasificación descriptivos, sin embargo, es difícil definir el dolor fácilmente, así como para clasificar los pacientes en una de las tres categorías.
Como resultado, puede ser difícil "determinar cuando los pacientes están experimentando el nivel de dolor se especifica en las directrices de tratamiento," nota de los investigadores.
Las encuestas para evaluar el dolor fueron enviados a 246 pacientes con EM. Los participantes confirmaron que estaban experimentando dolor y luego calificaron su dolor en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor es tan malo como podría ser).
Interferencia del dolor con la actividad general, estado de ánimo, la movilidad, el trabajo normal, las relaciones, el sueño y las actividades sociales, entre otros, se evaluó mediante el Inventario de 12 ítems Brief Pain (BPI). Una vez más, los pacientes calificaron su interferencia del dolor en una escala de 0 (sin interferencia) a 10 (completamente interfiere).
Los resultados mostraron que el esquema de clasificación óptima para el dolor leve fue de 0-2. Para el dolor moderado y severo, el sistema de clasificación numérica fue de 3-5 y 6-10, respectivamente. En la cohorte de pacientes, el 22,5% tenía dolor leve, el 43,6% tenían dolor moderado y el 33,9% tenían dolor severo.
Al evaluar la "peor dolor" solamente, el esquema de clasificación óptima para el dolor leve, moderada y grave fue 0-4, 5-7, y 8-10, respectivamente. En este contexto, el 52% tenían leve "peor" dolor, el 33,5% tenían peor dolor moderado y el 14,4% tenía el peor dolor severo.
En comparación con estudios publicados anteriormente de cortes de dolor en poblaciones no-MS, el límite de dolor promedio fue anotado un punto menos en la EM, lo que sugiere que "claro, entre-Estado pueden existir diferencias que justifican utilizando diferentes puntos de corte" en diferentes situaciones clínicas.
Los investigadores dicen que la diferencia podría atribuirse a la población de la muestra utilizada, o el hecho de que los pacientes con EM tienen la enfermedad y el dolor difuso experiencia en múltiples ubicaciones.
Fuente: Noticias-Medical.Net (31/08/12)

Ningún beneficio añadido demostrado por Fampridine en la Esclerosis Multiple

Ningún beneficio añadido demostrado por Fampridine en la EM
FampyraFabricante de medicamentos no presentó datos evaluables de estudio sobre el tratamiento de comparación apropiado
Fampridine (nombre comercial Fampyra ®) ha sido aprobado en Alemania desde julio de 2011 para los pacientes adultos que sufren de una discapacidad de grado superior caminar (grados 4 a 7 en la escala de discapacidad EDSS estado), como consecuencia de la esclerosis múltiple (EM). El Instituto Alemán de Calidad y Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) ha evaluado el beneficio añadido de la droga de conformidad con la Ley de Reforma del Mercado de Medicamentos (AMNOG). De acuerdo con los resultados, no hay ninguna prueba de beneficio adicional, como expediente del fabricante no contiene datos de los estudios evaluables para la comparación entre fampridina y el tratamiento de comparación apropiado.
G-BA especifica fisioterapia como tratamiento de comparación apropiado
La EM es una enfermedad inflamatoria crónica incurable, en la que el paciente daños propios del sistema inmune vías nerviosas en el cerebro y la médula espinal. En algunos pacientes, algunos músculos están en permanente espasmo o se paralizan. Si la enfermedad está más avanzada, los pacientes pueden desarrollar una discapacidad para caminar.
El Comité Federal Conjunta (G-BA) ha especificado fisioterapia como tratamiento de comparación adecuados para la evaluación de beneficios. Este tratamiento debe cumplir con los requisitos de la directriz alemana en Remedios (Heilmittelrichtlinie). Además, los pacientes deben recibir terapia estándar optimizado para MS.
Requisitos para una comparación indirecta no se cumple
No hay estudios que comparen directamente fampridina con fisioterapia. En cambio, la empresa farmacéutica presentó datos sobre una comparación indirecta. Estos datos proceden de estudios en los que se comparó fampridina con un placebo o en el que se comparó la fisioterapia con "ningún tratamiento".
El ordenamiento jurídico en AMNOG especifica explícitamente que es posible probar el beneficio añadido mediante comparaciones indirectas también. Sin embargo, determinadas condiciones metodológicas aplicar, que no fueron cumplidas por el fabricante en el expediente fampridina.
Marcadas diferencias en el grado de discapacidad
Además, los estudios sobre la fisioterapia que la compañía farmacéutica ha evaluado no se puede usar, ya que también se incluyeron pacientes con un grado notablemente inferior de discapacidad ( EDSS de 1,5) que en los estudios sobre fampridina. Por lo tanto, las poblaciones no eran lo suficientemente similares como para permitir una comparación entre los resultados.
Por último, el fabricante no discutir en el expediente si la fisioterapia a prueba en estos estudios fue de acuerdo con los criterios de las Directrices sobre las soluciones y, si este no es el caso, ¿por qué estos estudios, sin embargo se permiten extraer conclusiones sobre la situación en Alemania. Por otra parte, el fabricante no menciona si los pacientes realmente recibieron la terapia estándar optimizado MS. Sin embargo, estos dos puntos son las condiciones especificadas por el G-BA para el tratamiento de comparación apropiado.
Por lo tanto el fabricante no presentó estudios evaluables sobre el tratamiento de comparación apropiado para la evaluación de la ventaja añadida de fampridina, con lo que también no presentar una comparación indirecta evaluable. Por lo tanto no hay ninguna prueba de beneficio adicional de fampridina.
G-BA decide sobre el grado de beneficio añadido
La evaluación del expediente forma parte del procedimiento general para la evaluación de las prestaciones anticipadas realizada por el G-BA. Después de la publicación del expediente del fabricante y de su evaluación por IQWiG, el G-BA inicia un procedimiento formal comentando que proporciona más información y puede dar lugar a un cambio en la evaluación de los beneficios. El G-BA entonces decide sobre la medida de la ventaja adicional, completando así la evaluación de las prestaciones anticipadas.
Fuente: Medical News Today © Medilexicon International Ltd 2004-2012 (01/09/12)

Investigadores descubren clave para la terapia de células madre para pacientes con esclerosis múltiple

Investigadores descubren clave para la terapia de células madre para pacientes con esclerosis múltiple
Células MadreUna de las vías de tratamiento más prometedores y emocionantes para la esclerosis múltiple es el uso de células madre del paciente propias para tratar de detener - o incluso reparar - algunos de los daños de la enfermedad del tejido cerebral.
Sin embargo, la inyección de un paciente con una dosis de sus propias células madre de la médula ósea-en realidad era un método bastante crudo para tratar la enfermedad, porque nadie estaba muy seguro de cómo o por qué funciona. El año pasado, los médicos de la Clínica Cleveland, Hospitales Universitarios Seidman Cancer Center y la Case Western Reserve University comenzó a tratar este para pacientes con EM en la Fase 1 de ensayo clínico después se observaron resultados positivos en ratones.
La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmune ataca a las mielina vainas que rodean y protegen las células nerviosas. Cuando la mielina está dañada, las células nerviosas están expuestos y no puede hacer su trabajo, que es el envío de señales al cerebro y viceversa. Esto resulta en la pérdida de las habilidades motoras, la coordinación y habilidades cognitivas.
Al igual que muchos otros investigadores que utilizan células madre , el grupo local no sabía exactamente cómo su tratamiento funcionó, pero sabían que cuando dieron estas células madre mesenquimatosas humanas, o MSC, a los ratones con una versión de ratón de la enfermedad, los ratones se mejor.
Averiguar por qué los ratones mejorado podría ayudar a los investigadores ver si la inyección MSC funcionará bien en un paciente en particular antes de que el paciente se inyecta, y, posiblemente, aumentar o mejorar el tratamiento también.
En mayo, el grupo de investigación en CWRU, dirigido por el profesor Robert Miller neurociencias, descubrió exactamente lo que es en la sopa de células madre que tiene un efecto curativo: una gran molécula llamada factor de crecimiento de hepatocitos, o HGF. El equipo publicó sus resultados en la revista Nature Neuroscience .
Grupo de Miller sabía que podía ser las células madre sí mismos, al entrar en contacto físico con el daño de mielina, que estaban teniendo un efecto curativo. O podría ser algo que las células madre secretadas en el cultivo líquido circundante, o los medios de comunicación, se crecieron en que fue clave. HGF es secretada por las células madre, dijo Miller.
El equipo identificó el HGF por primera inyección sólo el líquido de las células madre se cultivaron en, pero no las células madre sí mismos, en los ratones que estaban estudiando. Los ratones se pusieron mejor, así que el equipo sabía lo que estaba ayudando era en los medios de comunicación.
A continuación, se aislaron las moléculas pequeñas, medianas y grandes de los medios de comunicación y trató cada tamaño en los ratones. Sólo el tratamiento a gran molécula tuvo el efecto curativo, lo que significa que todo lo que estaba ayudando estaba en algún lugar en que se mezclan, dijo Miller.
"La molécula que saltó a nosotros era HGF," dijo él, ya que es el tamaño adecuado, se realiza por MSC, y en un par de estudios han demostrado estar involucrados en la reparación de la mielina.
Así que los científicos tomaron una muestra purificada de HGF y lo inyectaron en los ratones enfermos. Tienen mejor. Cuando se bloquea el receptor de HGF en los ratones, se quedaron enfermos. Era una evidencia bastante convincente de que habían encontrado lo que estaban buscando, dijo Miller.
"Fuimos a demostrar que el HGF, como el MSC, es la regulación tanto de la respuesta inmune, y es independiente promoviendo la reparación de la mielina en el cerebro", dijo.
MSC, tomadas de la médula ósea, se están probando actualmente en más de 150 ensayos clínicos en los Estados Unidos y en todo el mundo para el tratamiento de enfermedades como la osteoartritis, diabetes, enfisema y derrame cerebral.
La fase local 1 ensayo se ha inscrito 16 de 24 pacientes en total, y ocho de ellos han completado el protocolo del ensayo, dijo el doctor Jeffrey Cohen, neurólogo de Cleveland Clinic e investigador principal del ensayo.
Hasta ahora, el tratamiento parece estar funcionando, dijo Cohen.
"Es un poco pronto para decirlo, pero las cosas han mirado alentador".
Y no ha habido problemas de seguridad y casi sin efectos secundarios. También ha habido una activación - un agravamiento o el retorno de los síntomas - de esta recaída de la enfermedad en los pacientes que participan, lo que ha sucedido inesperadamente con otros tipos de tratamientos para la EM.
Descubrimiento de Miller no va a cambiar el curso del juicio en curso en la Clínica y UH, pero puede cambiar el futuro del tratamiento del MSC.
Si bien no se sabe aún cuál será el resultado de ese juicio será, es posible que si un paciente no responde al tratamiento, podría significar que sus células madre no están produciendo suficiente HGF para ser eficaz en la curación, Miller dijo. Miller va a estudiar muestras MSC de todos los pacientes en el ensayo para ver si los que son mejores en la producción de HGF tarifa mejor.
También va a estar tratando de ver si se puede predecir qué tan bien un paciente se basa en sus niveles de HGF en la muestra MSC.
"Por último, aunque estamos muy lejos de esto, tal vez podríamos aumentar la expresión de HGF en pacientes cuyas células madre no son tan eficaces para mejorar su efectividad", dijo.
Pero, ¿por qué no inyectar el HGF solo? Miller dijo que hay dos razones. En primer lugar, el receptor de HGF en las células, denominado c-MET, se ha implicado en el hígado y el cáncer de mama. Inyección de HGF por sí mismo en el cuerpo puede estimular la vía c-MET, dijo, y el equipo de investigación no está dispuesto a correr ese riesgo.
"Las células madre tienen la ventaja de que tienden a casa a la zona de insulto, por lo que no se quedan en otras partes del cuerpo", dijo. "Se dirigen el tratamiento donde se necesita."
Miller dijo que su grupo está experimentando con una manera de entregar HGF directamente en el área de la lesión en el cerebro para minimizar su contacto con el resto del cuerpo. HGF y c-MET no están asociados con tumores cerebrales.
También están tratando de poner a prueba pequeños fragmentos del factor de crecimiento como un tratamiento, para ver si se puede eliminar algunas de las preocupaciones de cáncer.
Grupo de Cohen espera contar con los resultados de la Fase 1 de prueba disponible en la primavera y ya ha comenzado a planificar un estudio más amplio sobre la base de esos resultados.
Fuente: North East Ohio Cleveland en vivo © 2012 LLC (05/09/12)

Los investigadores continúan con su avance en los siete estudios financiados CCSVI en la Esclerosis Multiple

Los investigadores continúan con su avance en los siete estudios financiados CCSVI en la EM
CCSVI VenogramaSiete proyectos de investigación que investigan CCSVI (insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo) y MS - puso en marcha con una inversión de $ 2,4 millones por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple y la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá - han alcanzado el hito de dos años.
Las financiados multidisciplinarios investigadores han reportado avances significativos en sus objetivos de estudio de dos años. En julio de 2012, la mayoría de los investigadores están en el proceso de completar sus proyectos y esperamos hacerlo en el próximo año.Aunque el trabajo se prolonga durante varios de los equipos, algunos ya están presentando los resultados preliminares en las reuniones médicas, y todos han compartido asesoramiento técnico para que los proyectos puedan avanzar de la mejor y más rápido posible.
La necesidad de seguir trabajando más allá del período de financiación de dos años de beca no es poco común, ya que las cuestiones prácticas y logísticas empezar impactando en los plazos previstos, incluyendo temas tales como:
- Obtención de protocolos adecuados en el lugar;
- Solicitar y obtener las aprobaciones de las juntas de revisión institucional necesaria en los EE.UU. o la Junta Ética de Investigación en Canadá, un requisito establecido por las autoridades reguladoras para proteger a los seres humanos que participan en proyectos de investigación;
- Conceptos técnicos y otros miembros del equipo de capacitación sobre cómo llevar a cabo pruebas de detección adecuadas, y
- Reclutamiento de los participantes del estudio.
Después de que los proyectos de investigación se han completado, los datos recogidos en estos estudios serán analizados y presentados para su publicación en una o varias revistas científicas para que otros científicos puedan evaluar y comentar sobre los hallazgos. Actualmente no se sabe cuando los datos completos y los resultados estarán disponibles, aunque las actualizaciones continuará según proceda para reflejar la transparencia de la labor en curso con el apoyo de la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá. Los resultados de los siete proyectos, así como otros estudios en curso en todo el mundo, ayudará a guiar nuestra planificación para futuras inversiones en esta área de investigación.
Aspectos más destacados de proyectos de investigación y los avances
Los equipos incluyen una integración de expertos de todas las disciplinas pertinentes, incluida la neurorradiología, imágenes neurovascular, imágenes de MS, cirugía vascular, la bioestadística, la radiología intervencionista, neurorradiología intervencionista y neurología clínica MS. Reunir a expertos en estas áreas contribuirán a facilitar la comprensión de CCSVI en la EM tan pronto como sea posible.
Los equipos de investigación han reclutado y analizado un amplio espectro de personas con EM y otros para construir la comprensión de que puedan verse afectados por CCSVI.Además se están perfeccionando los métodos de imagen para CCSVI precisión y consistencia fiable para validar la presencia de CCSVI y entender sus implicaciones en el proceso de la EM.
Ya hay más de 900 personas han sido objeto de análisis con diversas tecnologías de imágenes que se utilizan en los estudios, incluyendo la tecnología de ultrasonido Doppler utilizado por el Dr. Paolo Zamboni y sus colaboradores, así como los estudios de resonancia magnética de las venas (MR venografía), venografía catéter, Una resonancia magnética del cerebro, y las medidas clínicas.
Algunos de los equipos han sido formados y están utilizando la técnica de ultrasonido originalmente publicado por el Dr. Zamboni. Otros están usando los mismos métodos pero están utilizando máquinas de ultrasonido Doppler estándar en lugar de la compra de la máquina específica utilizada por el equipo del Dr. Zamboni.
Pasos Futuros - Ensayos Clínicos
Resultados concesionario le ayudará a guiar las futuras medidas, incluyendo el desarrollo de un ensayo clínico para probar si el tratamiento de las obstrucciones venosas es un tratamiento seguro y eficaz para las personas con EM. Los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) anunciaron en abril de 2012 que un equipo de investigación había sido elegido para llevar a cabo una fase I / II de ensayos clínicos para determinar la seguridad de la angioplastia venosa y obtener pruebas sobre los resultados del paciente en las personas con EM. La ubicación del estudio todavía no ha sido anunciado. El ensayo clínico es una iniciativa de colaboración entre el CIHR y la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá.
En este momento, no hay conexión ha sido confirmado entre CCSVI y MS, de hecho, CCSVI parece ocurrir en muchas personas que no tienen EM. Aunque algunas personas que tienen EM han sido sometidos a procedimientos quirúrgicos para CCSVI, todavía no ha sido un ensayo controlado para determinar su eficacia en el tratamiento de los síntomas o el curso de la enfermedad. Además, la FDA de EE.UU. ha emitido una comunicación sobre los riesgos potenciales de seguridad asociados con los procedimientos y dispositivos utilizados para el tratamiento de CCSVI, fomentar la investigación adicional.
Las acciones de la Sociedad de EM en la urgencia pública para avanzar en la comprensión de la CCSVI tan pronto como sea posible, e insta a los investigadores a concluir sus estudios y analizar y publicar sus resultados lo antes posible.
Todos los canadienses que viven con EM necesitan urgentemente respuestas acerca de los posibles riesgos y beneficios del tratamiento CCSVI. Los honores Sociedad de EM y respeta las decisiones de los canadienses que viven con MS hacer en beneficio de su propia salud. Reconocemos y respetamos que algunos canadienses que viven con EM han viajado al extranjero a buscar procedimientos CCSVI relacionados y otros han decidido esperar a más investigaciones.
Fuente: La Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá (09/05/12)
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