Las líneas de batalla trazadas en el mercado de los medicamentos orales MS,, ESCLEROSIS MULTIPLE

Las líneas de batalla trazadas en el mercado de los medicamentos orales MS

Durante años, los pacientes con esclerosis múltiple tuvieron que soportar terapias de inyección para evitar la terrible enfermedad. Los medicamentos orales que finalmente han salido de desarrollo reciente, y resulta que la competencia se está calentando rápidamente: Los resultados llegaron en dos ensayos clínicos principales para la propia vía oral de Biogen Idec fármaco para la EM, BG-12, y los datos se ve sólido como una roca. Con el mercado de MS de repente al rojo vivo, le último éxito de Biogen impulsar la empresa a mayores alturas? Para acabar con la competencia Biogen dos ensayos de fase 3 para el BG-12 salió el miércoles en New England Journal of Medicine , con resultados prometedores. Los dos ensayos demostró una eficacia fuerte de BG-12, con recaídas crónicas que cae un 44% a un 51% en la marca de dos años. Dado que los fármacos actualmente utilizados para combatir recaídas de la EM típicamente demuestran sólo una mejora del 30%, BG-12 de éxito se ve fuerte. Aunque la FDA no se pronunciará sobre BG-12 de aprobación hasta finales de año, el fármaco de Biogen busca convertirse en apenas el tercer medicamento oral para la EM en el mercado. Sanofi Aubagio recibido la luz verde de la FDA a principios de este mes, después de Novartis Gilenya , el primer tratamiento oral de MS puso en marcha en 2010. Desafortunadamente para dos Biogen competidores, sus medicamentos vienen con preguntas serias sobre eficacia y efectos secundarios. Gilenya ha causado muchos dolores de cabeza para Novartis, con la FDA emitir una etiqueta restrictiva de la droga después de que un paciente murió poco después de comenzar el tratamiento.Mientras que las conexiones entre la muerte y la droga no estaban claros, el hecho de que Gilenya también puede reducir las tasas de pacientes del corazón - y los pacientes que se recomienda permanecer en el hospital durante seis horas después de la primera dosis - no están ayudando PR Novartis departamento. Sanofi no podrían enfrentar el mismo tipo de problemas letales con Aubagio, pero independientemente de acogida Aubagio en torno proyectadas ventas futuras, las primeras señales indican que BG-12 es simplemente un producto mejor. En un ensayo, Aubagio no pudo batir el Rebif tratamiento de inyección ofrecido por Pfizer con Aubagio deportivo sólo una reducción del 30% recaída. BG-12 derivaciones con una ventaja considerable, en un duelo cabeza a cabeza de eficacia. Preocupaciones y respuestas Irónicamente, los obstáculos afectados por estas dos drogas Gilenya - en particular - pueden volverse en contra de Biogen. Con los médicos usados ​​para medicamentos inyectables eficaces para la EM, los problemas del pasado podrían hacer los profesionales individuales renuentes a repartir un tratamiento oral tercero.Sociedad Nacional de EM Jefe Oficial de Investigación Tim Coetzee advirtió BG-12 se extiende sobre esta misma cuestión, declarando: "Mi conjetura es que los inyectables seguirá siendo una importante opción de tratamiento". advirtió que una sustitución a gran escala de los tratamientos de inyección con fármacos orales es todavía en el aire. Sin embargo, BG-12 es una droga potente. El tratamiento dos veces al día en un ensayo clínico demostró reducir los nuevos Estados miembros vinculados a las lesiones cerebrales en un 71%. La droga también carece de los efectos secundarios problemáticos de Gilenya, con los problemas más comunes son los problemas digestivos como dolor abdominal y diarrea. Tales efectos secundarios también disminuido en número en los ensayos clínicos después de la primera mes de tratamiento. Además, Biogen tiene un montón de maneras de combatir la EM en el mercado ya.Su terapia de inyección MS desarrollado conjuntamente con Elan Tysabri , se prescribe como primera línea de tratamiento de la EM en Europa. Tysabri siguen grabando 69.000 pacientes a partir de julio y creció año tras año los ingresos anuales de más de un 10% en 2011 por Biogen. BG-12 patentes de EE.UU. no expira hasta 2019 como muy pronto, así que si es aprobado, Biogen tendrá un montón de tiempo para incursionar en un mercado lucrativo y creciente MS. Biogen estima además que BG-12 podría contener ocho años de exclusividad de datos y un adicional de dos años de exclusividad de mercado en la Unión Europea, de manera efectiva estirando el máximo de ventas en los mercados del mundo occidental de consumo más potentes hasta la próxima década. Flujo continuo de Biogen de optimismo Biogen sigue siendo una empresa sólida y con un futuro financiero fuerte por encima de todo eso. Cuenta con una cartera estable de 12 medicamentos y terapias en fase 2 o posterior, incluyendo BG-12. La empresa de mayor venta de drogas, Avonex , recaudó más de un 50% de los ingresos de la compañía, y Biogen tiene los derechos exclusivos de la droga hasta 2026. La gran mayoría de Biogen de $ 5 mil millones en ingresos anuales deriva de tratamientos para la EM en 2011 - un mercado que premiará a Biogen y sus accionistas aún más a medida que crece a partir de una corriente de 9,6 mil millones dólares mercado el año pasado a un estimado de $ 14 mil millones en 2015, según JPMorgan Chase proyecciones. Si los profesionales médicos iniciar la sesión en la prescripción de los tratamientos orales MS, es de sentido común pensar que los pacientes que iría por las terapias sin problemas más de inyecciones dolorosas - permitiendo BG-12 y Biogen para apretar aún más agarre de la compañía en este mercado. No apostar la granja en Biogen antes de las reglas de la FDA sobre BG-12 de su aprobación, pero por ahora, todo está mirando optimista para este fármaco para la EM. Es tema de debate si BG-12 alcanzará el estatus de superestrella, pero con Gilenya ya está vendiendo bastante bien y las proyecciones para Aubagio alto, BG-12 podría asumir el liderazgo en un mercado prometedor. Biogen puede estar cotizando a máximos históricos, pero las ganancias provenientes profundamente podría superar a lo que hemos visto hasta ahora de esta población biotecnología en auge. Fuente: Daily Finance © Copyright 2012 AOL Inc . http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479