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martes, 27 de marzo de 2012

Aprueban nuevo tratamiento contra la esclerosis múltiple

Aprueban nuevo tratamiento contra la esclerosis múltiple

[ 18 de Marzo de 2012 08:25 ]
La nueva alternativa permite mejorar el tratamiento de los pacientes con una aplicación intramuscular por semana.

 Este domingo, se constituyó en un importante avance en lalucha contra la esclerosis múltiple, debido a que un nuevo tratamiento contra la esclerosis múltiples recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).
 
La nueva alternativa fue desarrollada por Biogen Idec y permite mejorar el tratamiento de los pacientes que reciben interferon beta-1a intramuscular de aplicación una vez por semana (cuyo nombre comercial es Avonex) para las formas recurrentes de la esclerosis múltiple (EM).
 
El Avonex Pen (interferon beta-1a intramuscular 30mcg/0.5mL solución inyectable) es el primer autoinyector intramuscular aprobado para la EM, que facilita la administración del tratamiento y contribuye a reducir la ansiedad que pueden experimentar algunos pacientes al momento de aplicar la medicación. 
 
Completamente integrado, semanal y de único usodisponible para su utilización con el tratamiento de Avonex en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente, integra el sistema de jeringa precargada ya autorizado e incorpora una aguja especialmente diseñada, más delgada y más corta que la estándar de Avonex jeringa precargada.
 
Entre sus capacidades adicionales incluye una pantalla protectora que disimula la aguja antes de la inyección, la automatización de la inserción de la aguja y la administración de la medicación, y un diámetro y longitud diseñados para estabilizar Avonex Pen durante el proceso de autoinyección. Además, incorpora un dispositivo de seguridad y una pantalla de visualización que confirma la completa administración del medicamento.
 
Su aprobación por parte de la autoridad reguladora de Estados Unidos estuvo basada en los resultados de un estudio de Fase 3b, multicéntrico, en el cual 9 de 10 pacientes lo utilizaron con éxito.
 
La eficacia y seguridad del producto fue evaluada en dicho estudio, a través de las evaluaciones objetivas y subjetivas de los principales aspectos de utilización por parte de los pacientes. 
 
El producto fue aprobado en la Unión Europea y Canadá en 2011.

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