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martes, 27 de marzo de 2012

Desbloqueo de las venas en la esclerosis múltiple: Nuevo estudio realizado en EE.UU. apoya la teoría de Zamboni CCSVI

Desbloqueo de las venas en la esclerosis múltiple: Nuevo estudio realizado en EE.UU. apoya la teoría de Zamboni CCSVI
CCSVI VenogramHace ocho meses, con el asesoramiento de Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR) presidente, Alain Beaudet, el ministro de Salud federal, Leona Aglukkaq, anunció el financiamiento para una temprana (fase 1/2) estudio clínico de venoplasty (el llamado "tratamiento de la liberación" ) para la insuficiencia venosa cerebroespinal crónica (CCSVI).
Esta condición, como resultado de las obstrucciones en las venas del cuello o el pecho que drenan la sangre desde el cerebro, ha sido postulada por el Dr. Paolo Zamboni ser una causa subyacente de la esclerosis múltiple.
Varios meses antes del anuncio de la Sra. Aglukkaq, el primer ministro de Saskatchewan Brad Wall, cuya provincia cuenta con uno de los índices más altos del mundo de la esclerosis múltiple, comprometió US $ 5 millones para un ensayo clínico de terapia de liberación. Sin embargo, en el momento de la federal de luz verde, los planes para el juicio de Saskatchewan se mantuvo en el limbo después de un estudio propuesta fue rechazada por el grupo especial del primer ministro de expertos.
Luego, a principios de enero, con una prueba nacional de Canadá todavía lejos, Saskatchewan se adelantó, la firma de un acuerdo de $ 2.5 millones para enviar a los pacientes a participar en un gobierno de los EE.UU. aprobó clínica CCSVI estudio dirigido por el Dr. Gary Siskin, un radiólogo de intervención en el Centro Médico de Albany en Nueva York.
Teniendo en cuenta la experiencia ya considerable de Lúgano y sus colegas en forma segura de realizar venoplasties en cientos de pacientes con esclerosis múltiple, la decisión de Saskatchewan que parecía ser un experto uno.
Al comentar sobre el compromiso de su provincia, el ministro de Salud Don McMorris dijo: "Los pacientes necesitan respuestas tan pronto como sea posible acerca de la eficacia de la terapia de la Liberación como un tratamiento para la EM. Se lo debemos a ellos para explorar todas las oportunidades para avanzar en la investigación sobre EM y encontrar respuestas acerca de este tratamiento. Este estudio clínico permitirá a los pacientes de Saskatchewan a participar con bastante rapidez en un [doble ciego] controlada, proceso de investigación de buena reputación. "
En respuesta, el Dr. Siskin dijo, "Nuestro equipo de investigación está muy entusiasmada con esta asociación. Damos la bienvenida a la oportunidad de implicar a los pacientes de Saskatchewan en nuestros esfuerzos para recopilar datos fiables que pueden ayudar a determinar si [venoplasty] efectivamente alivia MS síntomas . "
Ahora, apenas tres meses después de firmar el acuerdo con Saskatchewan, el equipo del Dr. Siskin ha informado de los resultados de una primera fase 2 del estudio que sugieren que lo hace.
Aquí están los resultados, presentados por el colega Cardenalito, el Dr. Ken Mandato, en la reunión anual este fin de semana de la Sociedad de Radiólogos Intervencionistas en San Francisco.
Durante un período de 4 meses, el grupo de Albany realiza venoplasties en 192 pacientes con EM (edad promedio 48,5 años, un tercio eran de sexo masculino y dos tercios eran mujeres). El grupo de estudio incluyó:
96 pacientes (50%) con recurrencia-remisión (RR) MS
66 (34%) con secundaria progresiva (SP) MS
30 (16%) con primaria progresiva (PP), la esclerosis múltiple.
En total, 189 pacientes (98,4%) fueron sometidos a venoplasty globo solo, tres (1,6%) fueron sometidos a venoplasty con colocación de stent. Un promedio de 2,2 venas bloqueadas fueron tratados por procedimiento.
Tanto antes como después de someterse a venoplasty, todos los pacientes completaron una calidad de Esclerosis Múltiple de la vida (MSQOL-54) cuestionario que anotó 14 componentes de la salud física (PH) y de la salud mental (SM). Pre y post-tratamiento PH / MH resultados se compararon para determinar el efecto del tratamiento venoplasty en la calidad de vida basada en el subtipo de cada paciente de la EM y el número de años desde el diagnóstico.
¿El resultado? Una mejora significativa en las puntuaciones de PH / MH se observó en aproximadamente el 75% de los pacientes con EMRR y EMPP y en aproximadamente el 55% de los pacientes con EMSP.
PH y la mejora de MH fue visto en aproximadamente el 75% de los pacientes con undiagnóstico de la esclerosis múltiple con menos de 10 años y en aproximadamente el 63%, cuyo diagnóstico se realizó más de 10 años antes.
En promedio, los pacientes se beneficiaron durante 3,5 meses a partir de venoplasty.
Al comentar sobre los hallazgos de su grupo, el Dr. Mandato, declaró lo siguiente:
"Los resultados del estudio fueron muy emocionantes y prometedores. Podemos dar fe de importantes mejoras físicas ... en más del 75 por ciento de los pacientes con formas recidivantes progresistas envío de remesas y primaria de la esclerosis múltiple. Además, las puntuaciones de salud mental mejoró en más del 70 por ciento de los individuos estudiados.
"[Nosotros] la esperanza de que este trabajo se proporciona una visión en el diseño de un ensayo prospectivo, aleatorizado en el que es necesaria para evaluar con rigor el papel de este tratamiento en la esclerosis múltiple", continuó. "Como todavía estamos a principios de comprender plenamente la situación y su relación con el tratamiento de la CCSVI, nuestra esperanza es que los futuros estudios de doble ciego prospectivo se realizó para evaluar aún más la durabilidad de estos resultados."
Felizmente que el "futuro" es el juicio que comenzará este mes (marzo, 2012) y, gracias a la Premier Brad pared y su gobierno, se incluyen a los residentes de Saskatchewan.
De acuerdo con la página de Gobierno de Saskatchewan:
"Las aplicaciones están cerradas para Saskatchewan esclerosis múltiple (EM) de los pacientes interesados ​​en ser voluntarios para un ensayo clínico en Albany, Nueva York.Los dos años de duración, doble ciego, ensayo clínico en el Centro Médico de Albany aceptará Saskatchewan 86 pacientes con EM. En total, 682 personas presentaron solicitudes en línea o por teléfono antes del 24 de febrero fecha límite.
"El gran interés en esta oportunidad demuestra lo son la población de Saskatchewan a la búsqueda de respuestas sobre la EM y ser parte de una posible solución", dijo el ministro de Carreteras Jim Reiter, en nombre de la ministra de Salud Don McMorris. "Vamos a estar viendo el proceso de investigación se desarrollan con gran interés y con la esperanza de que ayudará a los pacientes con EM en el futuro."
Según el ministro, "El primero de los pacientes elegibles de Saskatchewan se espera que viaje a Albany en marzo. La mitad de los participantes [en el juicio] va a recibir el procedimiento de la Terapia de Liberación y la otra mitad recibirá un procedimiento placebo. "
Así que ahí lo tenemos. Menos de dos años después de comprometerse a un ensayo clínico para probar la hipótesis CCSVI, Brad Wall ha cumplido su promesa. ¡Hurra por él.
Sin embargo, sería negligente si no se dieron cuenta de que mi decepción, al hacerlo, el primer ministro de la pared ha tenido que gire hacia el sur, en Albany. Por otra parte, ¿qué otra opción tenía? En los últimos dos años, mientras que los médicos y burócratas norte de la frontera hace mucho ruido (mucho de él "no-poder-hacer" y anti-CCSVI), los estadounidenses en silencio se llevaba bien con él, desarrolló los procedimientos necesarios, y generan los datos clínicos preliminares, dejando la medicina canadiense y know-how científico muy por detrás.
¿Se puede aprender lecciones para el futuro? Uno sólo puede esperar ...
Fuente: CTV © 2012 Bell, medios de comunicación (26/03/12)

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