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lunes, 19 de marzo de 2012

Espaldas del NICE nueva vía oral MS drogas, Gilenya, Esclerosis Múltiple

Espaldas del NICE nueva vía oral MS drogas, Gilenya
GilenyaMúltiple esclerosis Novartis pastilla Gilenya ha sido recomendado para su uso en financiación pública del Reino Unido Servicio Nacional de Salud después de un cambio de corazón por la salud del país la rentabilidad de vigilancia.
Veredicto del viernes del Instituto Nacional de Salud y la Excelencia Clínica, cuyas opiniones también se observaba muy de cerca en otros países, es una buena noticia para el producto potencial de éxito de la empresa suiza cuya perfil de seguridad ha sido cuestionada recientemente.
NIZA dijo que había cambiado de opinión sobre la medicina, también conocida comofingolimod , después de Novartis proporcionan más información y análisis sobre la píldora, lo que permite a la agencia británica para comparar el rendimiento de la medicina con las actuales terapias para la EM inyectables.
"El último proyecto de orientación de nuestro comité recomienda que el NHS uso de fingolimod para un grupo específico de los adultos que tienen gran actividad de recaída-remisión de esclerosis múltiple", dijo Carole Longson director del Centro de Salud de Evaluación de Tecnologías en Niza.
"A raíz de nueva información proporcionada durante la consulta, los análisis muestran que para estas personas, el tratamiento con fingolimod será una opción rentable para el NHS en este grupo de personas con esclerosis múltiple, si Novartis proporciona la droga a un precio reducido, tal como se propone en su esquema de acceso de los pacientes. "
El fabricante de medicamentos suizo aplaudieron la decisión por el NICE, y agregó:"Novartis cree que Gilenya es generalmente un tratamiento altamente eficaz y rentable para los pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple y mantiene su compromiso de colaborar con las autoridades de reembolso, con el objetivo de asegurar que pacientes adecuados tendrá acceso al tratamiento. "
Gilenya fue autorizado en Europa hace un año y ya ha sido aprobado en más de 55 países, con más de 25.000 pacientes que han sido prescritos que hasta el momento.
Pero los reguladores de la UE están llevando a cabo una revisión de la píldora MS a la luz de los informes de problemas cardíacos en algunos pacientes y la muerte de una persona en los EE.UU. en el otoño pasado el plazo de 24 horas de iniciar el tratamiento.
Los activistas han pedido el regulador de Escocia medicamentos para revertir la decisión de rechazar un nuevo fármaco para pacientes con esclerosis múltiple después de que el órgano equivalente al sur de la frontera aprobada la misma píldora.
El Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) dijo que los fabricantes de fingolimod, el tratamiento de primera pastilla para la EM, no mostró que era una buena relación calidad-precio y el cuerpo decidió no recomendar su uso en el NHS.
Pero ahora el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE), que rige en materia de drogas en Inglaterra y Gales, ha revelado un proyecto de orientación recomendando fingolimod, cuya marca es Gilenya, para la prescripción en el NHS para algunos pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple remitente- .
Se plantea la posibilidad de una división norte-sur para los pacientes, incluso a pesar de Escocia sufre la tasa más alta de la EM en el mundo, con 10.500 personas diagnosticadas con la enfermedad.
La Dra. Belinda Weller, un neurólogo en la Asamblea General Occidental de Edimburgo, que dirigió el estudio escocés clínica de fingolimod, dijo: "Va a ser muy difícil para nuestros pacientes en Escocia, que son conscientes de que las personas mayores de la frontera se van a tener acceso a esto.
"Pero también soy la esperanza de que con esa decisión, habrá más presión sobre el organismo regulador en Escocia que reconsidere la decisión."
Fingolimod puede ayudar a reducir el número de recaídas en pacientes adultos con recaída-remisión de esclerosis múltiple.
Un portavoz del SMC, dijo: "A veces, SMC tiene que tomar decisiones muy difíciles y somos muy conscientes de que nuestras decisiones tienen un impacto en los pacientes".
Fuente: Market Watch Copyright © 2012 MarketWatch, Inc. and Herald de Escocia © Copyright 2012 Herald & Times Group (16/03/12)

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