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lunes, 19 de marzo de 2012

Pide oral, tratamiento de la Esclerosis Múltiple, Gilenya, que se facilitará en Irlanda

Pide oral, tratamiento de la EM, Gilenya, que se facilitará en Irlanda
GilenyaLa Sociedad de Esclerosis Múltiple de Irlanda (MS Irlanda) ha pedido al gobierno que ponga a disposición de Irlanda un medicamento controversial que cree que sería mucho más eficaz el tratamiento de algunas formas de la enfermedad.
La convocatoria, respaldada por el fabricante del medicamento, después de la decisión por el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) del Reino Unido a recomendar que la droga, fingolimod - conocida por su marca Gilenya -, estará disponible en el Servicio Nacional de Salud (NHS) para algunos pacientes con una forma de esclerosis múltiple.
Se trata de menos de dos meses después de una Agencia Europea abrió una investigación en si el medicamento tuvo un papel en la muerte de al menos 11 pacientes.La Agencia Europea del Medicamento (EMA) se debe dar una actualización sobre la seguridad de la medicina el próximo mes, los de Wall Street Journal informa.
El Departamento de Salud dijo que el asunto estaba siendo examinado por el Health Service Executive (HSE), que dijo que espera "un impacto presupuestario significativo con este producto" si su uso en el tratamiento puede ser reembolsado en el marco del Plan de Drogas de Alta Tecnología como MS Irlanda quiere.
El fabricante, Novartis, afirma que el medicamento es dos veces tan eficaz como el tratamiento convencional para la enfermedad que afecta a unas 8.000 personas en Irlanda. La droga en sí fue autorizada por la Junta Irlandesa de Medicamentos hace exactamente un año y no ha habido una actualización de las orientaciones en relación con ella desde entonces.
Esclerosis Múltiple
La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune que afecta el cerebro y la médula espinal. Por lo general, afecta a las mujeres más que los hombres y es más probable que afectan a las personas que tienen antecedentes familiares de la enfermedad.
NIZA, dijo que el tratamiento era una "terapia útil, innovador y rentable" para tratar con gran actividad recurrente-remitente de EM que se caracteriza por períodos en lossíntomas , que incluyen entumecimiento, hormigueo, visión borrosa, problemas de equilibrio y debilidad muscular - empeorar y luego mejorar.
Este medicamento en particular por vía oral, fabricado por Novartis, ahora es probable que esté disponible para la gente en Inglaterra y Gales a través del NHS. Novartis dijo que los pasos se están tomando medidas por los sistemas de salud en la mayoría de los países de la UE para que esté disponible. Mucho puede depender de la actualización de las orientaciones de la EMA mes siguiente a su investigación.
Sin embargo, Novartis dijo que el Departamento de Salud había decidido no ponerla a disposición de los pacientes irlandeses, a pesar de que está dando una opinión positiva por parte del Centro Nacional de Farmacoeconomía (NCPE) el año pasado.
"Novartis ha presentado una propuesta de precio como parte del proceso de solicitud de alta tecnología. En el precio presentado la NCPE considera Gilenya 'un tratamiento rentable para el tratamiento de las recaídas y remisiones pacientes con esclerosis múltiple en el entorno médico irlandés, " dijo un comunicado.
"El precio no está fuera de línea con otros países europeos ya reembolsados, y está dentro de la gama de tratamientos modificadores de la enfermedad en el mercado irlandés (IVA incluido). "
'Impacto presupuestario significativo "
Sin embargo, el HSE en un comunicado: "El HSE ha aprobado - y continúa a aprobar - todos los medicamentos para el que cree que hay pruebas sólidas de que son más rentables y de neutralidad presupuestaria.
El HSE prevé un impacto presupuestario significativo con este producto y actualmente está considerando la forma de nuevos medicamentos se pueden introducir en las vías de atención clínica a medida que los recursos de HSE estén disponibles.
El HSE está trabajando para asegurar que todos los acuerdos y los controles adecuados están en su lugar para apoyar el uso óptimo y que mejor relación calidad se logra. "
MS Irlanda pidió al gobierno para que esté disponible para los pacientes en los planes de tratamiento a largo plazo en Irlanda.
"MS Irlanda considera que esta terapia modificadora de la enfermedad sería una adición importante a la elección de los tratamientos disponibles para las personas con EM", dijo el presidente ejecutivo de Ava batallas.
"No es aceptable que las personas con EM en Irlanda tienen menos opciones de tratamientos que son capaces de modificar el progreso de su enfermedad que sus homólogos en Gran Bretaña y otros países de la UE.
"Hemos escrito al Ministerio y el Departamento en esta materia y anticipamos que será tratado como un asunto de urgencia".
Fuente: El Diario Journal.ie © 2012 Media Ltd. (19/03/12)

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