Teriflunamida (Tecfidera®)
TECFIDERA (fumarato de dimetilo) fue aprobado tanto en Estados Unidos como en Europa
para el tratamiento de las personas con EM de tipo recurrente (EM recurrente- remitente y
las formas progresivas que todavía presenten recaudas). Una vez que es absorbido por el
cuerpo se metaboliza en fumarato monometilo (MMF). Es esta forma química la que se
utiliza para medir en la sangre su eficacia.
Tecfidera reduce significativamente la tasa anual de recaídas y la presencia de lesiones en el
cerebro detectadas por la resonancia magnética.
Esta medicación tiene una dosis progresiva. Es decir, las personas comienzan con una
cápsula oral de 120mg dos veces al día por siete días que se incrementara a 240 mg dos
veces al día. Se recomienda que la cápsula se ingiera entera y no se debe abrir o
espolvorear en comidas o líquidos ya que se disminuye y altera su eficacia.
Datos importantes:
Hasta el momento de su aprobación, NO existe ninguna contraindicación para utilizar
Tecfidera.
Se desconoce si Tecfidera es segura o efectiva en menores de 18 años o en personas
mayores de edad.
Tecfidera es categoría C de riesgo (daños severos al feto según estudio de laboratorios en
ratas). Según el protocolo de la FDA para los tratamientos para la EM, Tecfidera ha
establecido un registro para las embarazadas. Se desconoce si la medicación puede
excretarse a través de la leche en madres lactantes.
En los estudios realizados en el laboratorio NO se identificó ninguna interacción con otro
fármaco. Por lo que hasta el momento no tiene ninguna contraindicación por uso de otro
tratamiento concomitante.
Riesgos potenciales y Efectos secundarios mas frecuentes
Tecfidera puede causar linfopenia, bajando el recuento de linfocitos hasta en un 30%. Esto
se observó en un 6 % de las personas que participaron en los estudios clínicos. En estos
estudios no se encontró que influyera en que la persona tuviera una incidencia mayor de
infecciones comparadas con el grupo que usaba placebo.
Los efectos secundarios más comunes fueron:
Enrojecimiento (rubor, con posible picazón o sensación de quemazón) en 40 % de las
personas que mejora con el tiempo. Este efecto secundario generalmente se presenta
tan pronto se comience el tratamiento. Ingerir la medicación con las comidas puede
reducir la incidencia del enrojecimiento.
Puede haber dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Puede haber un aumento de las transaminasas hepáticas (enzimas) durante los
primeros seis meses del tratamiento. Generalmente es menos de 3x el nivel normal.
Recomendaciones para antes del tratamiento:
Se debe realizar un recuento completo de células sanguíneas (CBC en inglés) antes de
comenzar el tratamiento con Tecfidera y anualmente durante el tratamiento (durante los
primeros 6 meses de tratamiento si la persona ha tenido antes recuentos bajos de
linfocitos). Se recomienda parar si la persona tiene infecciones severas.
Lo último reportado en esta medicación lo puedes encontrar en
www.hablemosdeem.com/tratamientos2013.html bajo BG12
www.TECFIDERA.com es el website oficial (en inglés) para más información sobre los
servicios de suporte disponibles o información referente a la medicación
Información traducida del folleto para la prescripción de Tecnifera. (en inglés)
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El propósito de la información es educar a la personas que vive con EM y no sustituirá el
tratamiento o consejo que cada persona recibió de su profesional de la salud. Cada persona es
responsible de coordinar con su médico o neurólogo para obtener un tratamiento adecuado.
Lea el texto en su totalidad en la sección "Disclaimer".
El dimetilfumarato es una sustancia química que, envasada en pequeñas bolsitas, se utiliza como agente antihumedad en diversos artículos como calzado, cinturones, bolsos e incluso sillones. Sin embargo, según se ha comprobado, dicha sustancia puede producir alergias a concentraciones muy bajas y causa irritaciones en la piel, presentando también riesgo de lesiones oculares graves.
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