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miércoles, 3 de abril de 2013

Teriflunamida (Tecfidera®), Esclerosis Mùltiple



    Teriflunamida (Tecfidera®)




    TECFIDERA (fumarato de dimetilo) fue aprobado tanto en Estados Unidos como en Europa
    para el tratamiento de las personas con EM de tipo recurrente (EM recurrente- remitente y
    las formas progresivas que todavía presenten recaudas). Una vez que es absorbido por el
    cuerpo se metaboliza en fumarato monometilo (MMF). Es esta forma química la que se
    utiliza para medir en la sangre su eficacia.


    Tecfidera reduce significativamente la tasa anual de recaídas y la presencia de lesiones en el
    cerebro detectadas por la resonancia magnética.


    Esta medicación tiene una dosis progresiva. Es decir, las personas comienzan con una
    cápsula oral de 120mg dos veces al día por siete días que se incrementara a 240 mg dos
    veces al día. Se recomienda que la cápsula se ingiera entera y no se debe abrir o
    espolvorear en comidas o líquidos ya que se disminuye y altera su eficacia.


    Datos importantes:


    Hasta el momento de su aprobación, NO existe ninguna contraindicación para utilizar
    Tecfidera.


    Se desconoce si Tecfidera es segura o efectiva en menores de 18 años o en personas
    mayores de edad.


    Tecfidera es categoría C de riesgo (daños severos al feto según estudio de laboratorios en
    ratas). Según el protocolo de la FDA para los tratamientos para la EM, Tecfidera ha
    establecido un registro para las embarazadas. Se desconoce si la medicación puede
    excretarse a través de la leche en madres lactantes.


    En los estudios realizados en el laboratorio NO se identificó ninguna interacción con otro
    fármaco. Por lo que hasta el momento no tiene ninguna contraindicación por uso de otro
    tratamiento concomitante.







    Riesgos potenciales y Efectos secundarios mas frecuentes



    Tecfidera puede causar linfopenia, bajando el recuento de linfocitos hasta en un 30%. Esto
    se observó en un 6 % de las personas que participaron en los estudios clínicos. En estos
    estudios no se encontró que influyera en que la persona tuviera una incidencia mayor de
    infecciones comparadas con el grupo que usaba placebo.


    Los efectos secundarios más comunes fueron:
    Enrojecimiento (rubor, con posible picazón o sensación de quemazón) en 40 % de las
    personas que mejora con el tiempo. Este efecto secundario generalmente se presenta
    tan pronto se comience el tratamiento. Ingerir la medicación con las comidas puede
    reducir la incidencia del enrojecimiento.
    Puede haber dolor abdominal, diarrea y náuseas.

    Puede haber un aumento de las transaminasas hepáticas (enzimas) durante los
    primeros seis meses del tratamiento. Generalmente es menos de 3x el nivel normal.






    Recomendaciones para antes del tratamiento:


    Se debe realizar un recuento completo de células sanguíneas (CBC en inglés) antes de
    comenzar el tratamiento con Tecfidera y anualmente durante el tratamiento (durante los
    primeros 6 meses de tratamiento si la persona ha tenido antes recuentos bajos de
    linfocitos). Se recomienda parar si la persona tiene infecciones severas.





    Lo último reportado en esta medicación lo puedes encontrar en
    www.hablemosdeem.com/tratamientos2013.html bajo BG12


    www.TECFIDERA.com es el website oficial (en inglés) para más información sobre los
    servicios de suporte disponibles o información referente a la medicación


    Información traducida del folleto para la prescripción de Tecnifera. (en inglés)

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    El propósito de la información es educar a la personas que vive con EM y no sustituirá el
    tratamiento o consejo que cada persona recibió de su profesional de la salud. Cada persona es
    responsible de coordinar con su médico o neurólogo para obtener un tratamiento adecuado.

    Lea el texto en su totalidad en la sección "Disclaimer".

1 comentario:

  1. El dimetilfumarato es una sustancia química que, envasada en pequeñas bolsitas, se utiliza como agente antihumedad en diversos artículos como calzado, cinturones, bolsos e incluso sillones. Sin embargo, según se ha comprobado, dicha sustancia puede producir alergias a concentraciones muy bajas y causa irritaciones en la piel, presentando también riesgo de lesiones oculares graves.

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