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martes, 9 de abril de 2013

La patente de EE.UU. emitió combinación de cobertura de estriol y Copaxone ® para la esclerosis múltiple


Sintético Productos Biológicos, Inc, un desarrollador de productos biológicos y medicamentos sintéticos innovadores para las infecciones y enfermedades graves, anunció hoy que la patente de EE.UU. Oficina de Marcas ha emitido la Patente de EE.UU. No. 8.372.826 titulada Estriol terapia para la esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes, a los regentes de la Universidad de California, que incluye reclamaciones en el uso de fármaco candidato de la compañía, Trimesta ™ (estriol oral), en combinación con la inyección de acetato de glatiramer ( Copaxone ®). Copaxone ® es el primer fármaco de venta para la esclerosis múltiple con aproximadamente US $ 4 mil millones en ventas anuales. Actualmente comercializado en exclusiva por Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Copaxone ® está previsto para hacer frente a la competencia de genéricos como ciertos términos de patentes comienzan a expirar en 2014. [1] A través de su subsidiaria de propiedad total, Synthetic Biológicos tiene la licencia mundial exclusiva para la patente de EE.UU. 8.372.826 y 6.936.599 ya la espera de las patentes para la esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes que cubren los usos de su fármaco candidato, Trimesta ™. Trimesta ™ está siendo utilizado en combinación con Copaxone ® en el ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase II de desarrollo clínico para el tratamiento de recaída-remisión deesclerosis múltiple en mujeres. El investigador principal, Rhonda Voskuhl, MD, Directora de la Universidad de California, Los Angeles (UCLA) Programa de Esclerosis Múltiple, UCLA Departamento de Neurología, junto con investigadores de otros 14 centros en los EE.UU., está administrando bien Trimesta ™ (8 mg por vía oral por día) en combinación con Copaxone ® (20 mg al día) o un placebo además de Copaxone ® a los pacientes incluidos en el ensayo. "Las reclamaciones de esta nueva patente ampliar aún más la cobertura de productos biológicos sintéticos» de nuestro propio candidato bucal producto estriol, Trimesta ™ , para incluir su uso en combinación con el principal fármaco aprobado por la FDA esclerosis múltiple, Copaxone ®, "dijo Jeffrey Riley, consejero delegado de productos biológicos sintéticos. "Esperamos poder informar sobre los resultados clínicos de esta terapia de combinación después de que los pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple completar sus dos años de dosificación y monitoreo programado para enero de 2014." El 164-paciente de recaída-remisión esclerosis múltiple juicio está plenamente inscrito y Se prevé que el último paciente completarán su última visita en enero de 2014. La medida de resultado primario del estudio es la tasa de recaída entre los grupos placebo y tratados en dos años, una práctica aceptada por la FDA de aprobación de punto final en la EM. El ensayo clínico es apoyado por becas de más de $ 8 millones, otorgado por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple en asociación con (SMN) de la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple del capítulo del Sur de California, y los Institutos Nacionales de Salud. Sobre Synthetic Biologics, Inc. Synthetic Biológicos, Inc . (NYSE MKT: SYN) es una compañía biotecnológica centrada en el desarrollo de productos candidatos para las infecciones y enfermedades graves. Synthetic Biologics es el desarrollo de un agente biológico para la prevención de la infección por C. difficile, y una serie de anticuerpos monoclonales para el tratamiento de enfermedades infecciosas graves, incluyendo la tos ferina y Acinetobacter. La compañía también está desarrollando un ADN sintético basado en la terapia para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Además, la compañía está desarrollando un candidato a fármaco para el tratamiento de recaída-remisión de esclerosis múltiple (EM) y la disfunción cognitiva en la EM. Copaxone ® es una marca registrada de Teva Pharmaceutical Industries Ltd.[1] Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Forma 20 -F presentado a la SEC para el año terminado en diciembre 31 de 2012. Fuente: Rock Hill Herald Online Copyright 2013 El Nuevo Herald (04/05/13)

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