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martes, 13 de marzo de 2012

Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) rechaza por vía oral de medicamentos MS Gilenya, Esclerosis Múltiple

Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) rechaza por vía oral de medicamentos MS Gilenya
GilenyaEl Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) rechazó ayer recomendar la prescripción de la primera píldora oral para los enfermos de esclerosis múltiple en Escocia.
El SMC dice que, aunque los fabricantes de Gilenya, habían aportado pruebas de ello ayuda a reducir las tasas de recaída, no había comparación con otro fármaco comúnmente utilizado en Escocia.
Añadió que las pruebas mostraron que iniciar el tratamiento con Fingolimod puede provocar una disminución a corto plazo en la frecuencia cardiaca e hinchazón del centro de la retina dentro del ojo, y que aproximadamente la mitad de los pacientes desarrollaron infecciones. El SMC concluyó que no tuvo en cuenta que el medicamento sea "relación calidad-precio" para el NHS en Escocia.
Novartis lanzó fingolimod en el Reino Unido en abril de 2011, pero el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) recomendó en diciembre que Fingolimod no era un tratamiento rentable para el NHS en Inglaterra y Gales para ofrecer.
Fingolimod funciona actuando sobre ciertos tipos de células sanguíneas blancas (linfocitos) que están implicadas en el ataque inmune que caracteriza a la EM, lo que resulta en la destrucción de la mielina , la sustancia que cubre y protege los nervios en el sistema nervioso central.
Se reduce el número de linfocitos circulantes en la sangre, lo que reduce el ataque inmunológico sobre las células nerviosas en el cerebro y la médula espinal.
Además, existe evidencia de que Fingolimod puede tener un efecto directo sobre el daño de las células nerviosas y mejorar de re-mielinización
En marzo del año pasado, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó fingolimod como tratamiento de segunda línea para ser utilizado si las personas siguen teniendo recaídas o si su tasa de recaídas se ha incrementado a pesar de un año de tratamiento con uno de los fármacos de primera línea.
También se puede utilizar con las personas con grave de evolución rápida remitente-recidivante MS - dos o más recaídas al año.
Escocia tiene una de las tasas más altas de EM en el mundo, con 10.500 diagnosticadoslos casos. La enfermedad debilitante ataca el sistema nervioso central, con el tratamiento actual consiste en inyecciones intermusculares o terapia de infusión .
Anoche, el Dr. Belinda Weller, un neurólogo consultor que participó en los ensayos clínicos, dijo: "La decisión de hoy es muy decepcionante, ya que hemos esperado mucho tiempo para que la primera píldora para tratar esta condición de discapacidad con eficacia."
Novartis ha pedido el SMC para más aclaraciones.
Fuente: The Scotsman © 2012 Johnston Publishing Ltd (13/03/12)

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