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lunes, 19 de septiembre de 2011

Biogen se enfrenta a la prueba clave de la Fase 3 de datos orales en fármaco para la EM


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Biogen se enfrenta a la prueba clave de la Fase 3 de datos orales en fármaco para la EM
BG-12Biogen Idec puede mantener los éxitos que viene? Las acciones de la gigante de la biotecnología ha estado en la cima de las listas entre sus pares durante el año pasado, ayudado considerablemente por su fármaco experimental de esclerosis múltiple BG-12 es el rendimiento en la última etapa de desarrollo.
Con los nuevos datos de fase III en el éxito potencial de espera dentro de unas semanas, dijeron analistas a Reuters sobre algunos de los factores clave que podrían desempeñar un papel en el éxito de drogas por vía oral en el mercado de la EM.
Biogen, el mayor proveedor del mundo de la esclerosis múltiple terapias, está contando con BG-12 para entrar en el nuevo mercado de medicamentos orales contra las recaídas de la enfermedad que dañan los nervios, que es lo más a menudo tratados con medicamentos inyectados. La compañía ensayo en Fase III - apodado DEFINIR - impresionó a principios de este año, muestra que el medicamento podría reducir las tasas de recidiva anualizada del 53% en comparación con el placebo, informa Reuters.De drogas y tiene el potencial para ofrecer una mayor seguridad de Gilenya , píldora Novartis MS que obtuvo la aprobación de la FDA el año pasado.
De BG-12 para mantener el impulso positivo, la droga tiene que repetir el éxito del estudio definir con los resultados futuros del ensayo en Fase III apropiadamente llamado CONFIRMAR. Los analistas estarán observando de cerca para cualquier problema de seguridad en el estudio de 1.400 pacientes que, incluso si el medicamento al final se deja una luz verde del mercado, podría disuadir a los médicos de prescribir y dañarle sus posibilidades de alcanzar el estado más taquilleras. A diferencia del anterior la última etapa de estudio, también hay un brazo del estudio más reciente que incluye a los pacientes a largo aprobó MS tratamiento de Copaxone .
Mientras que algunos seleccionadores de acciones han sido optimistas sobre las posibilidades de Biogen con BG-12, otros de sonido mucho más escépticos acerca de las perspectivas de la droga antes del evento de datos grandes. BMO Capital Markets Jim Birchenough ha empujado a los clientes a vender acciones de Biogen antes que los datos lleguen. "Creemos que las expectativas comerciales de franquicia esclerosis múltiple de Biogen Idec, en particular para BG-12, han sido sobreestimados y el riesgo de que las próximas datos confirman se ha subestimado ", dijo, citado por Reuters.
Sin embargo, con el precio de las acciones de Biogen, alrededor del 10% durante la semana pasada, muchos inversores parecen estar apostando a la nueva compañía BG-12 de datos para mantener su racha.
Fuente: FierceBiotech © 2011 FierceMarkets. (19/09/11)

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