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miércoles, 6 de junio de 2012

La tolerancia de riesgo de los pacientes con esclerosis múltiple puede cambiar en un año


La tolerancia de riesgo de los pacientes con esclerosis múltiple puede cambiar en un año
Fármacos modificadoresLa esclerosis múltiple (EM) de los pacientes informaron de que pueden cambiar de opinión acerca de la aceptabilidad del riesgo asociado a la modificación de la enfermedad de las terapias en tan sólo un año, dijo un investigador aquí.
Más del 20% de los pacientes con EM preguntó acerca de su tolerancia de riesgo asociados con el tratamiento dado respuestas sustancialmente diferentes de lo que hizo en una encuesta idéntica al año anterior, dijo Ramesh Sneha, PhD, de la Clínica Cleveland.
Los hallazgos sugieren que los pacientes con EM en los tratamientos que presentan riesgos graves, como el natalizumab (Tysabri), que se ha relacionado con una forma potencialmente mortal de la inflamación del cerebro , deben tener conversaciones periódicas con los médicos acerca de si los riesgos del tratamiento siguen siendo aceptables.
Ramesh presentó los resultados de la encuesta en una sesión de póster en la reunión conjunta del Consorcio de Centros de Esclerosis Múltiple y el Comité de las Américas para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple.
Los nuevos hallazgos fueron de un seguimiento de un estudio de tolerancia al riesgo informó el año pasado por los mismos investigadores.
La encuesta, llevada a cabo con más de 5.000 pacientes en el Comité de Investigación de América del Norte sobre la Esclerosis Múltiple (NARCOMS) registro, encontró que sólo alrededor de un tercio de los pacientes estaban dispuestos a tolerar los riesgos asociados con el natalizumab.
El riesgo principal para el tratamiento con natalizumab es la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), que puede resultar de la reactivación de la infección latente del virus JC en el cerebro provocada por la supresión específica de la droga de la función inmune.
En el momento de la encuesta, el riesgo de LMP se cree que aproximadamente 1 de cada 1.000, aunque investigaciones recientes han indicado una gran variabilidad dependiendo de la exposición de los pacientes con el virus JC, terapia inmunosupresora anterior, y la duración del tratamiento con natalizumab.
Los participantes se les preguntó sobre dos escenarios, tanto los riesgos que implican las consecuencias graves: un reflejo de natalizumab, en la que se le dio el beneficio como un 68% menos recaídas, la progresión de un 42% menos discapacidad y la carga de un 90% menor lesión de la RM, pero con la posibilidad de PML .
El otro era un escenario hipotético de una cura completa y permanente de MS que lleva a un riesgo de muerte instantánea e indolora.
A los participantes se les pidió que indicaran su mayor riesgo aceptable, a partir de 3:04 hasta 1:1.000.000.
En la encuesta original, el 34% de los pacientes dijeron que aceptarían un riesgo de LMP 1:1.000 para el tratamiento con natalizumab como. El mismo porcentaje también dijo que aceptaría un riesgo de 1:1.000 para la curación completa de MS.
Alrededor de 3.800 participantes repitió la encuesta, un año después con los mismos dos escenarios. Ramesh y sus colegas siguieron utilizando la aceptabilidad del riesgo 1:1.000 como el umbral de "tolerante" frente al "intolerante" de los riesgos del tratamiento.
A pesar de que era común para dar respuestas algo diferentes en las dos encuestas, Ramesh y sus colegas sólo se cuentan los que reflejan los cambios de la tolerancia a la intolerancia, o viceversa.
Las respuestas en la segunda encuesta indicó que el 79% de los participantes se quedaron en su original, de tolerancia al riesgo para la categoría de natalizumab y 77% estaban en la misma categoría para la curación completa.
De los que cambiaron de parecer mucho sobre el escenario de natalizumab, un 60% pasó de tolerante a la intolerancia del riesgo de 1:1.000.
Los datos NARCOMS también incluía información sobre si los pacientes eran en realidad tomar el natalizumab en el momento de las encuestas.
Hubo 70 pacientes que dijeron que estaban tomando el medicamento durante la primera encuesta, pero se había detenido en el momento de la segunda encuesta. Otro 82 se inició tratamiento con natalizumab durante el ínterin.
Cambio en la tolerancia al riesgo no parece ser el factor dominante en cualquier decisión sobre el tratamiento, dijo Ramesh. De los 70 que dejaron de tomar el natalizumab, sólo 16 habían pasado de tolerante a la intolerancia del riesgo de 1:1.000. Del mismo modo, sólo 26 de los 82 que comenzaron la droga entre las encuestas habían cambiado de intolerancia a la tolerancia.
Entre los 251 pacientes que se encontraban en el natalizumab en el momento de ambos estudios, 28 tuvieron un cambio de mentalidad sobre el riesgo (cerca de la mitad en cada dirección) y seis en ambas encuestas, dijo que no aceptaría el riesgo de 1:1.000, informó Ramesh.
De los 333 pacientes tratados con natalizumab en la segunda encuesta, de 32 años indicaron que no aceptarían el riesgo de LMP 1:1.000.
En toda la muestra, Ramesh y sus colegas encontraron que los participantes se habían vuelto menos tolerantes de riesgo. Para el escenario de natalizumab, la mediana en la primera encuesta fue 1:10.000, pero esto cambió a 1:100.000 en la segunda encuesta.
El único factor asociado con un aumento de la aceptabilidad del riesgo fue de un aumento en la percepción subjetiva de la discapacidad, Ramesh dijo.
Ella dijo que los hallazgos deben demostrar a los médicos que la tolerancia al riesgo es dinámico.
El estudio fue apoyado por el CMSC y la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple.
Ramesh declaró que no tenía intereses financieros pertinentes. Otros investigadores señalaron que la relación con Alexion, Abbott, Bayer, Allozyne Coronado Biosciences, Novartis, Genzyme, Klein Buendel, Biotech Nuron, Diogenix, Celgene, Receptos, Somnus, Teva, Biogen, Eli Lilly, Medivation, Avanir, Universidad de St. Louis , y Questcor.
Fuente primaria: Consorcio de Centros de Esclerosis Múltiple-Américas del Comité para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple
de referencia Fuente:
Ramesh S, et al "¿Es la tolerancia al riesgo a las terapias de la esclerosis múltiple cambiar con el tiempo una encuesta NARCOMS?" CMSC-ACTRIMS 2012; Resumen DX76.
Fuente: MedPage hoy © 2012 Todos los días de la Salud, Inc. (06.06.12)

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