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miércoles, 6 de junio de 2012

Hormona opción terapéutica viable para las erupciones de Esclerosis Múltiple


Hormona opción terapéutica viable para las erupciones de MS
HormonasHormona corticotropina (ACTH) en gel es un tratamiento efectivo para las exacerbaciones de la esclerosis múltiple en pacientes que no respondían al tratamiento de metilprednisolona, ​​un investigador dijo aquí.
Una retrospectiva, de un solo centro de examen indicó que, de los 18 pacientes con graves brotes de EM tratados con ACTH en gel (Acthar), que había fracasado el tratamiento con metilprednisolona, ​​17 tuvieron respuestas calificadas por el médico tratante tan bueno o mejor, de acuerdo con Maura Fernández, MD , de la University of Southern California (USC) en Los Ángeles.
Los resultados confirman que el gel de ACTH es una alternativa viable para la esclerosis múltiple (EM) de los pacientes que no toleran o de otra manera no estándar decorticosteroides la terapia, dijo en una presentación de póster en la reunión conjunta del Consorcio de Centros de Esclerosis Múltiple y el Comité de las Américas para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple.
Sin embargo, Fernández señaló que con respecto de la droga de alto costo a la metilprednisolona sigue siendo un gran obstáculo para un mayor uso del producto.
El mecanismo de la ACTH en exacerbaciones de la EM no se comprende totalmente.Como su nombre indica, la hormona estimula la liberación de corticosteroides endógenos. Sin embargo, algunas investigaciones apuntan a esteroides independientes, tales como los efectos directos actividad anti-inflamatoria mediada por el sistema de la melanocortina, explicó Fernández.
Tal acción podría explicar por qué los pacientes que no la terapia con corticosteroides convencionales no responden al tratamiento con ACTH.
Fernández y sus colegas sacó los registros del Centro de Atención Integral a la USC MS 2008 a 2011 para evaluar los resultados en los pacientes tratados con gel de ACTH, que tuvo una respuesta deficiente o intolerancia a la metilprednisolona. Este último se había administrado por vía intravenosa de 1 g / día durante 3 a 5 días o por vía oral durante 7 a 10 días.
ACTH gel se administra por inyección intramuscular o subcutánea en 1 ml por día durante 5 a 7 días.
Características de los pacientes eran típicos de la recaída-remisión de la población Estados miembros, salvo que uno sólo de los 18 pacientes eran hombres.
Todos menos uno de los pacientes tenían exceso de eventos adversos u otros problemas de seguridad como la razón principal del fracaso del tratamiento con metilprednisolona. Los acontecimientos adversos más frecuentes fueron el insomnio, la ansiedad y la psicosis.
Las respuestas de ACTH tratamiento clasificados como "buenos" fueron reportados en 10 pacientes. Cuatro fueron calificados como "muy buena" y tres como "excelente". Sólo un cambio mínimo se informó que el paciente restante única.
Además, los efectos adversos observados con metilprednisolona no fueron reportados en pacientes tratados con ACTH, Fernández y sus colegas dijo.
Fernández dijo que su grupo tiene actualmente en marcha un ensayo aleatorio para comparar de manera más directa la eficacia de la ACTH versus metilprednisolona para las exacerbaciones de la EM.
ACTH y la metilprednisolona por vía intravenosa son los dos tratamientos aprobados por la FDA para exacerbaciones de la EM en pacientes con formas recidivantes de la enfermedad. En parte debido al costo y fácil accesibilidad, la metilprednisolona se ha convertido en el tratamiento más común para los brotes de EM.
Un curso de 5 días de metilprednisolona IV de 1 g / día cuesta unos pocos cientos de dólares. Un vial de 5-ml del gel de ACTH, por otro lado, se vende por alrededor de $ 30.000. Sin embargo, el fabricante ha establecido un programa de acceso para proporcionar el medicamento a un costo reducido a los pacientes que no pueden pagarla. Fernández dijo que las aseguradoras de salud generalmente no cubren ACTH para esta indicación.
Los dos productos eran más competitiva en costos antes de 2007, cuando el fabricante del gel de la ACTH, la Questcor, elevó su precio en más de 10 veces. La compañía dijo que el aumento era necesario para evitar la quiebra y para financiar la investigación necesaria para obtener la aprobación de la FDA de los cambios de etiquetas que se les permitió finalmente en 2010.
A pesar de ACTH ha sido reconocido como efectivo contra las llamaradas de MS durante muchos años, el diferencial de precios nueva, naturalmente, quería decir que los proveedores y las aseguradoras parecía la alternativa más barata de corticosteroides como tratamiento de primera línea. Fernández y sus colegas señalaron que ha habido poca información directamente comparativos que sugieren que un tratamiento es mejor que el otro.
Como resultado, el gel de ACTH en gran medida ha sido reservado para su uso como tratamiento de rescate en pacientes con brotes graves que no responden a la metilprednisolona, ​​pero muy pocos estudios han examinado su eficacia en este contexto.
El estudio fue financiado por Questcor.
Fernández no tenía intereses financieros pertinentes. Un investigador informó relaciones con Acorda, Bayer, Biogen Idec, Questcor, y Teva.
Fuente primaria: Consorcio de Centros de Esclerosis Múltiple-Américas del Comité para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple
de referencia Fuente:
Berkovich R, et al "tratamiento de las exacerbaciones de la hormona adrenocorticotrópica esclerosis múltiple" CMSC-ACTRIMS 2012; Resumen DX66.
Fuente: MedPage hoy © 2012 Todos los días de la Salud, Inc. (05.06.12)

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