La prueba positiva aumenta la esperanza de Sanofi fármaco para la EM | |
Sanofi reportó resultados positivos de un ensayo de la fase final de su medicamento para la esclerosis múltiple Aubagio, reforzando sus posibilidades de aprobación de los reguladores ya que trata de ponerse al día con un tratamiento oral de rápida venta de su rival Novartis.
Sanofi dijo que encontró que una dosis diaria del tratamiento, uno de los dos fármacos con esclerosis múltiple que tiene en última fase de desarrollo, la reducción de la tasa de recaída en un 36 por ciento en comparación con un placebo.
El estudio evaluó la eficacia y la seguridad de Aubagio en 1.169 pacientes con formas recidivantes de la esclerosis múltiple.
Los datos completos del estudio serán presentados en una próxima reunión científica, Sanofi dijo.
Cheuvreux analista de Marcel Brand, que tiene un "desempeño superior" recomendación sobre acciones de Sanofi, dijo que los resultados fueron positivos y consistentes con los datos anteriores, "que es tranquilizador".
Marca espera Aubagio para generar máximos de venta de $ 1.8 billones en 2018, teniendo alrededor de 11 por ciento de la cuota de volumen de mercado.
Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) son aplicaciones de marketing para la revisión de Aubagio como un tratamiento para la recaída formas de EM.
La respuesta de la FDA se debe en julio de 2012, mientras que EMA se espera que dé su opinión en el primer trimestre de 2013.
En comparación con mayores terapias, Aubagio tiene la ventaja de ser un fármaco oral.
Sin embargo, ha producido resultados menos impresionantes en los ensayos clínicos que otros tratamientos para la EM y orales no ha demostrado que era mejor que un medicamento inyectable de uso común para la EM, aunque sí tienen efectos secundarios más leves.
Los analistas esperan que el medicamento podría encontrar un nicho entre los reciéndiagnosticados los pacientes, ya que alrededor de 35 a 40 por ciento de los pacientes con EM prefieren no tomar medicamentos en lugar de la cara Efectos secundarios no deseados.
MS pastillas Gilenya por Novartis y Biogen Idec Inc, BG-12 se ve que domina un mercado que los analistas de JPMorgan pronostican cada vez más a $ 14 millones en el 2015 de $ 9.6 millones el año pasado.
MS, que no tiene cura, afecta a 2,5 millones de personas en todo el mundo. Es una enfermedad crónica, a menudo incapacitante, que ataca el sistema nervioso central y puede dar lugar a entumecimiento, parálisis y pérdida de la visión.
Fuente: Yahoo Salud Copyright © 2012 Yahoo! Inc (01/06/12)
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sábado, 2 de junio de 2012
La prueba positiva aumenta la esperanza de Sanofi fármaco para la Esclerosis Múltiple
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