Resultados natalizumab interrupción en una alta tasa de recurrencia de la actividad de la Esclerosis Múltiple resonancia magnética y la enfermedad clínica

Resultados natalizumab interrupción en una alta tasa de recurrencia de la actividad de la EM resonancia magnética y la enfermedad clínica

Después de una interrupción de 24 semanas de tratamiento con natalizumab, una alta tasa de imágenes por resonancia magnética (MRI) y clínicos se repite actividad de la enfermedad en pacientes con esclerosis múltiple (EM), según una nueva investigación. Duración del tratamiento con natalizumab se ha asociado con el desarrollo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), una enfermedad rara pero mortal a menudo e intratable del sistema nervioso central, caracterizada por las grandes lesiones de materia blanca que se producen en pacientes inmunocomprometidos. El estudio RESTORE fue diseñado para investigar los efectos de natalizumab la interrupción de la actividad de la EM. Robert Fox, MD, del Centro Mellen para el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple y la Investigación de la Clínica Cleveland en Ohio, y sus colegas realizaron el estudio aleatorizado, controlado con placebo, en parte exploratoria RESTAURAR estudio. El objetivo fue evaluar los efectos de una interrupción del tratamiento de 24 semanas en la actividad de la EM en 175 pacientes que habían estado libre de recaída después del tratamiento con natalizumab durante un año o más y no tenía realzadas con gadolinio (Gd +) lesiones en la línea de base de resonancia magnética . Los pacientes recibieron natalizumab o un placebo, o, en una forma abierta, una alternativa de terapia inmunomoduladora, como el interferón beta-1a (IFNbeta-1a), el acetato de glatiramer , o metilprednisolona . Tratamiento de rescate con corticosteroides con natalizumab o con dosis elevadas se permite si los pacientes experimentaron una recaída clínica, una nueva lesión de Di-s + a 0,8 centímetros cúbicos de volumen, o 2 o más lesiones Gd +. En general, el 26 por ciento de los pacientes continuaron recibiendo natalizumab, un 24 por ciento recibieron placebo, y el 50 por ciento recibió una inmunoterapia alternativa. La mayoría de recibir inmunoterapia alternativa recibió metilprednisolona (61 por ciento), frente al 19 por ciento cada uno que recibió IFNbeta-1a o acetato de glatiramer. Un total de 30 por ciento de los pacientes, todos ellos tratados con inmunoterapia con placebo o alternativa, fueron rescatados con natalizumab. Criterios de resonancia magnética de rescate se cumplieron el 44 por ciento de los pacientes tratados con placebo, 7 por ciento de los pacientes IFNbeta-1a, el 53 por ciento de los pacientes de glatiramer, y el 40 por ciento de los pacientes rescatados con metilprednisolona. Ninguno de los pacientes que siguieron recibiendo natalizumab se reunió RM critiera rescate. Recaída clínica se observó en un 4 por ciento de los pacientes con natalizumab comparado con el 15 al 29 por ciento de los pacientes en otros brazos. "Restaurar los datos confirman una alta tasa de recurrencia de la actividad de la RM y MS enfermedad clínica después de la cesación de natalizumab. Imágenes por resonancia magnética ayudó a identificar a los pacientes con actividad de la enfermedad recurrente durante la interrupción del natalizumab, la mayoría de la actividad se observó a las 16-20 semanas ", concluyeron los autores. Esta investigación fue apoyada por Biogen Idec Inc y Elan Pharmaceuticals, Inc. Fuente: HCPLive Derechos de Autor 2006-2011 HCPLive Intellisphere, LLC (11/06/12) http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479