Punto culminante de datos de seguridad perfil de medicamento oral BG-12 Esclerosis Múltiple

Punto culminante de datos de seguridad perfil de medicamento oral BG-12 MS

Los últimos datos sobre Biogen Idec Inc. 's (BIIB) experimental de la esclerosis múltiple pastilla de BG-12 muestra "favorable de seguridad y tolerabilidad" que apoyan el uso del medicamento como tratamiento de primera línea para pacientes con esclerosis múltiple, la compañía de biotecnología, dijo. Detalles de la "Confirmar" estudio sobre la BG-12 se establecieron para su presentación en la Academia Americana de Neurología conferencia del martes. El fármaco está actualmente bajo revisión con los reguladores de Estados Unidos y Europa y que podría aprobarse el próximo año. Los datos positivos y altas expectativas para el tratamiento de la EM han ayudado a impulsar las acciones de Biogen a cerca de todos los tiempos altos niveles recientemente. La mayoría de los tratamientos para la enfermedad inflamatoria crónica y potencialmente discapacitante son entregados por la aguja, pero BG-12 es un medicamento oral que es probable que se toma dos veces al día. El Biogen-financiado Confirmar estudio de cerca de 1.400 pacientes con EM mostraron los efectos secundarios más comunes de BG-12 pacientes de dos años fueron rubor o enrojecimiento de la piel y problemas gastrointestinales como la diarrea y las náuseas. Estos problemas fueron más frecuentes con BG-12 de lo que eran con un placebo, pero los efectos secundarios "disminuido sustancialmente" de BG-12 pacientes después del primer mes de tratamiento, dijo la compañía. Mientras tanto, BG-12 tenía una tasa menor que el placebo a la hora de los eventos adversos graves, que eran principalmente las recaídas de los ataques de EM. Además, la incidencia de infecciones graves "era bajo y equilibrado entre los grupos de estudio," y no hubo tumores malignos entre BG-12 pacientes, de Biogen, dijo. La incidencia global de acontecimientos adversos en los pacientes tratados con placebo fue del 92%. La tasa fue del 94% de los pacientes en dos diarios de BG-12 dosis y 92% de los pacientes en tres dosis diarias. La tasa de eventos graves fue del 22% para el placebo, 17% para los dos diarios de BG-12 tratamientos y 16% para los tres tratamientos diarios. "El perfil de seguridad ha seguido para sostener muy bien de un estudio a otro", dijo Doug Williams, vicepresidente ejecutivo de Biogen, de investigación y desarrollo, en una entrevista. Williams también dijo que Biogen cree que BG-12 "debe ser de primera línea de tratamiento para los pacientes"basándose en el perfil de riesgo-beneficio observado en el BG-12 estudios. Biogen lanzado por primera vez los resultados del estudio confirman en octubre. El estudio alcanzó su objetivo principal del tratamiento, mostrando una tasa de reducción anual de recaídas - que tiene en cuenta el número total de recaídas entre los pacientes - de 12 BG-pacientes en comparación con los tratados con placebo. El estudio midió los pacientes durante dos años y también se incluyen los pacientes tratados con Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 's inyectable de drogas MS Copaxone . Biogen no ha revelado la cantidad de BG-12 se espera que cueste, pero ha dicho que el precio probablemente será comparable al de otros agentes de la EM. Los pacientes del estudio confirman tuvo la recaída, remisión forma de esclerosis múltiple, que consiste en ataques de asma en lugar de progresión de la enfermedad constante. Esta es la forma más común de la enfermedad. Fuente: Fox Business News © 2012 FOX News Network, LLC (24/04/12)