Los esteroides orales eficaces en la esclerosis múltiple | |
Los resultados para los pacientes con esclerosis múltiple en recaída que fueron tratados con metilprednisolona oral no eran diferentes a las de los pacientes similares que recibieron esteroides por vía intravenosa, los investigadores informaron aquí.
Después de 28 semanas, 16 de 22 pacientes (72,7%) dada la medicación oral alcanzado por lo menos un punto de una mejora en el estándar de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad en comparación con 16 de los 23 pacientes (69,6%) que fueron tratados con el fármaco IV (P = 1,0 ), de acuerdo con Cristina Ramo Tello, MD, neurólogo personal de los alemanes H. del Hospital Trias i Pujol de Badalona, España.
"Hemos sido capaces de demostrar que 1.250 mg de metilprednisolona por vía oral administrado diariamente durante 3 días no era inferior a la bioequivalentes 1.000 mg de metilprednisolona al día durante 3 días por vía intravenosa",dijo Ramo Tello MedPage hoy en una presentación de póster en la Academia Americana de Neurología reunión.
"Sabemos que los corticosteroides mejoran la velocidad de la recuperación de las recaídas de esclerosis múltiple",dijo ella, "pero la dosis óptima, la frecuencia y duración del tratamiento, y la vía de administración son desconocidos."
Por lo general, ella dijo que los médicos tratar a pacientes con metilprednisolona IV de 3 a 5 días, y luego se puede disminuir la dosis de esteroides.
Tomando nota de los ensayos anteriores en los que se utilizó la forma oral del fármaco sin comprometer los resultados, los investigadores reclutaron a pacientes en siete hospitales de la región de Cataluña de España en la fase IV a doble ciego, aleatorizado.
"No se encontraron diferencias en los resultados o eventos adversos", dijo Ramo Tello. Los perfiles de efectos secundarios en ambos grupos de pacientes eran casi imágenes especulares. Dos pacientes que recibieron por vía oral experimentado diarrea metilprednisolona, 19 pacientes en el insomnio de drogas por vía oral con experiencia, en comparación con el 14 recibe la administración por vía intravenosa.
"Este estudio es la confirmación de lo que hemos encontrado en nuestro estudio", dijo Marcelo Kremenchutzky, MD, profesor asociado de neurología en la Universidad de Western Ontario y el Centro de Ciencias de la Salud de Londres en London, Ontario, mientras revisaba la presentación del cartel. No participó en el estudio español.
"También encontramos que los pacientes no encuentran el tratamiento oral más conveniente que la terapia intravenosa", dijo Kremenchutzky MedPage Today. "No es inferior. Es más barato para el sistema o pagador de la función de dónde se encuentren, y los pacientes no tienen más efectos secundarios gastrointestinales con el tratamiento oral que con el tratamiento por vía intravenosa. "
Dijo que la mitad de los canadienses centros de esclerosis múltiple ahora utilizan la terapia oral para el tratamiento de pacientes con recaídas.
En el estudio, Ramo-Tello y sus colegas reclutaron a 49 pacientes, 24 asignados al tratamiento IV y 25 de metilprednisolona por vía oral. Los datos fueron analizados en una base por protocolo: 23 pacientes que recibieron la terapia intravenosa, 22 recibiendo tratamiento activo por vía oral.
En el grupo IV, el 82% eran mujeres y la edad promedio de 37,7. Alrededor del 77% de los pacientes sobre la medicación oral eran mujeres, y la edad promedio de ese grupo fue de 39,5 años.
A las 4 semanas, 15 pacientes en cada grupo había logrado al menos una mejora de un punto en el Expanded Disability Status Scale (p = 1,0).
No hay nuevas lesiones realzadas con gadolinio se ve con imágenes por resonancia magnética en ambos grupos (p = 0,87), ni hubo nuevas lesiones T2 (p = 0,93).
"Estos resultados apoyan el uso de metilprednisolona por vía oral debido a la conveniencia de los pacientes, la seguridad y el costo", dijo Ramo Tello. "Ahora el objetivo es llevar a cabo un estudio multicéntrico para analizar el régimen de dosificación óptimo de metilprednisolona por vía oral para el tratamiento de múltiples La esclerosis recaídas. "
El estudio fue patrocinado por el Ministerio de Sanidad español con el apoyo de Biogen Idec.
Ramo-Tello no hizo ninguna declaración.
Kremenchutzky no hizo ninguna declaración.
Fuente primaria: Academia Americana de Neurología
Referencia Fuente: Ramo C, et al "Estudio multicéntrico, doble ciego, ensayo clínico aleatorizado y la resonancia magnética de alta dosis por vía oral versus metilprednisolona por vía intravenosa en las recaídas agudas de la esclerosis múltiple" AAN 2012.
Fuente: Hoy MedPage © 2012 Everyday Health, Inc (25/04/12)
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domingo, 29 de abril de 2012
Los esteroides orales eficaces en la esclerosis múltiple
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