Positivos de la fase IIb de datos para BAF312 (siponimod) en la Esclerosis Múltiple

Positivos de la fase IIb de datos para BAF312 (siponimod) en la EM

En la 64 ª reunión anual de la American Academy of Neurology (AAN) de Novartis presentará los principales resultados de una dosis en fase II estudio de determinación de su compuesto investigacional BAF312 (siponimod), un modulador selectivo de los subtipos de receptores S1P 1 y 5 (S1P1, 5-R modulador), en la EM. Este estudio doble ciego controlado con placebo aplicó un diseño innovador proceso de adaptación para describir de manera óptima la relación dosis-respuesta. Una relación dosis-respuesta estadísticamente significativa se pudo establecer. Además, el estudio mostró que el tratamiento con BAF312, en comparación con el placebo, redujo las lesiones cerebrales de resonancia magnética hasta el 80%. Las recaídas son poco frecuentes y parece reducirse con el tratamiento (RRA de 2 mg frente a placebo 0,20 0,58, p = 0,044). Los datos también mostraron que BAF312 fue generalmente bien tolerado, con un ajuste de la dosis inicial. Los eventos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza, bradicardia, mareos y nasofaringitis. Un programa de fase III MS está previsto para finales de este año. Fuente: Copyright © 2012 Market Watch MarketWatch, Inc. (20/04/12) http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479