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sábado, 21 de abril de 2012

Rebif utilizar el siguiente primer signo de un posible MS reduce la probabilidad de progresión de la Esclerosis Múltiple


Rebif utilizar el siguiente primer signo de un posible MS reduce la probabilidad de progresión de la EM
RebifLas personas que recibieron inyecciones de la esclerosis múltiple (EM) de drogas con interferón beta-1a poco después de sus primeros signos de una posible esclerosis múltiple eran menos propensos a progresar a EM clínicamente definida que las personas que cambiaron de interferón beta-1a con el placebo, de acuerdo a nueva fase tres resultados de la prueba REFLEXION tres años clínico que se presenta como parte del programa de Ciencias Emergentes (anteriormente conocido como de última hora la Ciencia) en la Academia Americana de 64a Reunión Anual de Neurología, en Nueva Orleans, abril 21 a abril 28, 2012.
El ensayo se realizó con la albúmina de suero humano libre de formulación de interferón beta-1a , que ya está disponible en todos los países de la Unión Europea, Australia, Canadá y Suiza, así como una serie de países en Asia, América Latina, África y el Oriente Medio. No está disponible en los Estados Unidos.
"Si bien hemos sabido que es beneficioso para empezar a fármacos para la EM, tan pronto como sea posible, este es el primer ensayo para demostrar el beneficio de las inyecciones iniciales de interferón beta-1a en el tratamiento de tres años", dijo Mark Freedman, MD, con la Universidad de Ottawa, en Ontario, Canadá, y miembro de la Academia Americana de Neurología.
El ensayo clínico de tres años participan 517 personas que habían experimentado un primer episodio clínico sugestivo de un evento desmielinizante, tales como hormigueo, entumecimiento, debilidad muscular o problemas con el equilibrio, además de tener al menos dos lesiones clínicamente silentes cerebrales detectadas por resonancia magnética de un cerebro escanear.
Durante dos años, un tercio de los participantes recibieron 44 mcg de interferón beta-1a por vía subcutánea tres veces a la semana, una tercera parte recibió 44 microgramos de la droga una vez por semana, lo cual es una dosis no aprobada, y otro con placebo de un tercio recibió durante dos años o hasta que experimentar un segundo episodio clínico, momento en el que se cambiaron a la dosis de tres veces por semana. Después de los dos años habían terminado, las 133 personas que todavía estaban recibiendo el placebo fueron cambiados a la dosis de tres veces por semana y los otros continuaron con sus dosis asignadas inicialmente. Los participantes comenzaron su tratamiento un promedio de 58 días después de sus primeros síntomas .
Después del tercer año del estudio, los investigadores encontraron que aquellos que habían estado recibiendo el medicamento tres veces a la semana o una vez a la semana durante la duración del ensayo fueron menos propensos a ser diagnosticados de EM clínicamente definida (que se define como tener una segunda clínica ataque o de un aumento sostenido en la Expanded Disability Status Scale puntuación de discapacidad de más de 1,5) que los que habían recibido inicialmente el placebo. La probabilidad acumulada de recibir un diagnóstico de EM clínicamente definida al final del tercer año era del 41 por ciento para el grupo de tratamiento diferido (las personas que habían cambiaron de placebo a tratamiento de tres veces por semana), el 28 por ciento de los que habían recibido una vez al a la semana de tratamiento en los tres años, y 27 por ciento para los que tenían tres veces por semana el tratamiento durante tres años.
El estudio también encontró que los que habían recibido el tratamiento para los tres años eran menos propensos a cumplir con los criterios de McDonald para un diagnóstico de la EM, una medida diferente a la de EM clínicamente definida que incluye una evaluación de la RM. Un total de 87 por ciento de las personas que habían cambiaron de placebo para el tratamiento después de dos años cumplieron los criterios de McDonald para la EM, después de tres años, en comparación con el 79 por ciento de los que habían recibido el tratamiento semanal y un 67 por ciento de los que tenían los tratamientos tres veces una semana.
"Mientras que las dosis tres veces por semana y una vez a la semana también retrasó un diagnóstico de EM clínicamente definida sin medidas de resonancia magnética, hubo un número significativamente mayor en los beneficios de tomar el medicamento tres veces por semana en comparación con una vez por semana a la hora de los cambios de lesiones cerebrales y otras McDonald criterios para el diagnóstico de la EM ", dijo Freedman.
El juicio está en curso y REFLEXION proporcionará datos a largo plazo a cinco años.
Los eventos adversos más comunes en el ensayo fueron síntomas de gripe, las reacciones de la inyección y dolor de cabeza.
El estudio fue financiado por Merck Serono SA - Ginebra, Suiza.
Fuente: Copyright © 2000-2012 Drugs.com Drugs.com. Todos los derechos reservados (20/04/12)

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