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lunes, 14 de noviembre de 2011

Gabapentina enacarbil en el tratamiento de la artritis reumatoide Síndrome de Piernas Inquietas

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Gabapentina enacarbil en el tratamiento de la artritis reumatoide Síndrome de Piernas Inquietas
Piernas InquietasSegún los autores de un estudio de Research Triangle Park, Carolina del Norte, "nos evalúa la eficacia y la tolerabilidad de la gabapentina enacarbil en el tratamiento de trastornos del sueño de moderada a severa Síndrome de Piernas Inquietas y asociados. Este fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble- ciego, controlado con placebo, cruzado de 2 períodos de estudio de polisomnografía enacarbil gabapentina 1200 mg o placebo una vez al día. "
"Los sujetos fueron aleatorizados 1:1 para una secuencia de gabapentina enacarbil: placebo o placebo: gabapentina enacarbil, recibiendo cada tratamiento durante 4 semanas El punto final primario fue el cambio medio desde la basal en las semanas 4 y 10 (10.4) de la última observación. llevado adelante en el tiempo de vigilia durante el sueño.
El punto clave de valoración secundario fue el cambio medio desde la basal en las semanas 4 / 10 de la última observación de los movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño. Evaluaciones de la tolerancia incluyeron eventos adversos.
Ciento treinta y seis sujetos fueron asignados al azar (gabapentina enacarbil: placebo, 67; placebo: gabapentina enacarbil, 69), y 114 (gabapentina enacarbil: placebo, 53; placebo: gabapentina enacarbil, 61) completaron el estudio.
Gabapentina enacarbil 1200 mg redujo significativamente el tiempo de vigilia durante el sueño (cambio medio desde el inicio [diferencia ajustada media del tratamiento]: -26,0 minutos, p <0,0001) y los movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño (media ajustada diferencia de tratamiento: -3,1 movimientos periódicos de las extremidades con la excitación / hora, p = 0,002) en comparación con placebo en las semanas 4 / 10 de la última observación.
Los eventos adversos más comúnmente reportados fueron mareos (gabapentina enacarbil 20%, placebo 2%) y somnolencia (gabapentina enacarbil 13%, placebo 2%) ",escribió JW Winkelman y sus colegas, GlaxoSmithKline.
Los investigadores concluyeron: "La gabapentina enacarbil 1200 mg una vez al día reduce significativamente asociada al síndrome de piernas inquietas alteraciones del sueño y movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño y es generalmente bien tolerado en adultos con moderada a severa Síndrome de Piernas Inquietas."
Winkelman y sus colegas publicaron los resultados de su investigación en los Trastornos del Movimiento (Estudio aleatorizado de gabapentina polisomnografía Enacarbil en sujetos con Síndrome de Piernas Inquietas Trastornos del Movimiento, 2011;. 26 (11) :2065-2072).
Fuente: Diario Therapeutics © 2011 UBM Canon (10/11/11)

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