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Gabapentina enacarbil en el tratamiento de la artritis reumatoide Síndrome de Piernas Inquietas 
Según los autores de un estudio de Research Triangle Park, Carolina del Norte, "nos evalúa la eficacia y la tolerabilidad de la gabapentina enacarbil en el tratamiento de trastornos del sueño de moderada a severa Síndrome de Piernas Inquietas y asociados. Este fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble- ciego, controlado con placebo, cruzado de 2 períodos de estudio de polisomnografía enacarbil gabapentina 1200 mg o placebo una vez al día. ""Los sujetos fueron aleatorizados 1:1 para una secuencia de gabapentina enacarbil: placebo o placebo: gabapentina enacarbil, recibiendo cada tratamiento durante 4 semanas El punto final primario fue el cambio medio desde la basal en las semanas 4 y 10 (10.4) de la última observación. llevado adelante en el tiempo de vigilia durante el sueño.El punto clave de valoración secundario fue el cambio medio desde la basal en las semanas 4 / 10 de la última observación de los movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño. Evaluaciones de la tolerancia incluyeron eventos adversos.Ciento treinta y seis sujetos fueron asignados al azar (gabapentina enacarbil: placebo, 67; placebo: gabapentina enacarbil, 69), y 114 (gabapentina enacarbil: placebo, 53; placebo: gabapentina enacarbil, 61) completaron el estudio.Gabapentina enacarbil 1200 mg redujo significativamente el tiempo de vigilia durante el sueño (cambio medio desde el inicio [diferencia ajustada media del tratamiento]: -26,0 minutos, p <0,0001) y los movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño (media ajustada diferencia de tratamiento: -3,1 movimientos periódicos de las extremidades con la excitación / hora, p = 0,002) en comparación con placebo en las semanas 4 / 10 de la última observación.Los eventos adversos más comúnmente reportados fueron mareos (gabapentina enacarbil 20%, placebo 2%) y somnolencia (gabapentina enacarbil 13%, placebo 2%) ",escribió JW Winkelman y sus colegas, GlaxoSmithKline.Los investigadores concluyeron: "La gabapentina enacarbil 1200 mg una vez al día reduce significativamente asociada al síndrome de piernas inquietas alteraciones del sueño y movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño y es generalmente bien tolerado en adultos con moderada a severa Síndrome de Piernas Inquietas."Winkelman y sus colegas publicaron los resultados de su investigación en los Trastornos del Movimiento (Estudio aleatorizado de gabapentina polisomnografía Enacarbil en sujetos con Síndrome de Piernas Inquietas Trastornos del Movimiento, 2011;. 26 (11) :2065-2072).Fuente: Diario Therapeutics © 2011 UBM Canon (10/11/11)
| Gabapentina enacarbil en el tratamiento de la artritis reumatoide Síndrome de Piernas Inquietas | |
| Según los autores de un estudio de Research Triangle Park, Carolina del Norte, "nos evalúa la eficacia y la tolerabilidad de la gabapentina enacarbil en el tratamiento de trastornos del sueño de moderada a severa Síndrome de Piernas Inquietas y asociados. Este fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble- ciego, controlado con placebo, cruzado de 2 períodos de estudio de polisomnografía enacarbil gabapentina 1200 mg o placebo una vez al día. " "Los sujetos fueron aleatorizados 1:1 para una secuencia de gabapentina enacarbil: placebo o placebo: gabapentina enacarbil, recibiendo cada tratamiento durante 4 semanas El punto final primario fue el cambio medio desde la basal en las semanas 4 y 10 (10.4) de la última observación. llevado adelante en el tiempo de vigilia durante el sueño. El punto clave de valoración secundario fue el cambio medio desde la basal en las semanas 4 / 10 de la última observación de los movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño. Evaluaciones de la tolerancia incluyeron eventos adversos. Ciento treinta y seis sujetos fueron asignados al azar (gabapentina enacarbil: placebo, 67; placebo: gabapentina enacarbil, 69), y 114 (gabapentina enacarbil: placebo, 53; placebo: gabapentina enacarbil, 61) completaron el estudio. Gabapentina enacarbil 1200 mg redujo significativamente el tiempo de vigilia durante el sueño (cambio medio desde el inicio [diferencia ajustada media del tratamiento]: -26,0 minutos, p <0,0001) y los movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño (media ajustada diferencia de tratamiento: -3,1 movimientos periódicos de las extremidades con la excitación / hora, p = 0,002) en comparación con placebo en las semanas 4 / 10 de la última observación. Los eventos adversos más comúnmente reportados fueron mareos (gabapentina enacarbil 20%, placebo 2%) y somnolencia (gabapentina enacarbil 13%, placebo 2%) ",escribió JW Winkelman y sus colegas, GlaxoSmithKline. Los investigadores concluyeron: "La gabapentina enacarbil 1200 mg una vez al día reduce significativamente asociada al síndrome de piernas inquietas alteraciones del sueño y movimientos periódicos de las extremidades asociadas con la excitación por hora de sueño y es generalmente bien tolerado en adultos con moderada a severa Síndrome de Piernas Inquietas." Winkelman y sus colegas publicaron los resultados de su investigación en los Trastornos del Movimiento (Estudio aleatorizado de gabapentina polisomnografía Enacarbil en sujetos con Síndrome de Piernas Inquietas Trastornos del Movimiento, 2011;. 26 (11) :2065-2072). Fuente: Diario Therapeutics © 2011 UBM Canon (10/11/11) |
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