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lunes, 14 de noviembre de 2011

Adeona y la Fundación Skirball unir sus fuerzas para avanzar en la investigación sobre EM

Multiple Sclerosis Resource Centre

En esta pagina web que reúne todas las noticias mas importantes para el conocimiento y causas de la Esclerosis Múltiple en el mundo, esta en ingles pero gracias al traductor Google he podido traducirlas y publicarlas en este Blog.

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Adeona y la Fundación Skirball unir sus fuerzas para avanzar en la investigación sobre EM
Adeona LogoAdeona Pharmaceuticals, Inc. ha anunciado que el candidato de la Compañía de drogas, Trimesta ™ (estriol oral), se utilizarán en una nueva fase II de ensayos clínicos para evaluar su posible efecto terapéutico de la disfunción cognitiva observada en la esclerosis múltiple mujeres (EM).La Fundación Skirball y Adeona se han comprometido a apoyar también este ensayo clínico dirigido por Rhonda Voskuhl, MD, Director de la Universidad de California en Los Ángeles (UCLA), Programa de Esclerosis Múltiple del Departamento de Neurología. El estudio, que se centra en la cognición pérdida en pacientes con EM, también recibieron contribuciones de numerosos seguidores, como el Fondo de la Familia Sherak, el Fondo de Gustafson, y la familia Diamont.
"En algún punto, 50-65 por ciento de los pacientes con EM desarrollan problemas debido a la pérdida cognitiva, sin embargo, no queda ningún tratamiento para este objetivo discapacidad profunda. Por desgracia, la pérdida de la cognición afecta la capacidad de una persona para el trabajo y es la principal razón de los pacientes con EM parada o disminuir su nivel de trabajo ", dijo el Dr. Voskuhl, investigador principal. "Por tanto, estamos encantados de comenzar este ensayo clínico de nuevos Trimesta en la que el principal objetivo es la mejora en la cognición y el objetivo final es hacer frente a una necesidad insatisfecha de estos los pacientes ".
Este nuevo estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase II de ensayos clínicos se basa en los resultados de un paciente de 10, de 22 meses, de un solo agente, el juicio clínico cruzado realizado por el Dr. Voskuhl. Los resultados del ensayo cruzado demostró una mejoría estadísticamente significativa del 14% respecto al valor basal en la prueba de Adición Auditiva a ritmo de Serie (PASAT) las pruebas cognitivas puntuaciones (p = 0,04) en pacientes con esclerosis múltiple después de seis meses de terapia Trimesta. PASAT es una prueba de rutina cognitiva en pacientes con una amplia variedad de trastornos neuropsicológicos como la esclerosis múltiple.
"Estamos muy contentos de anunciar el inicio de este nuevo ensayo clínico que evaluará nuestro fármaco candidato Trimesta", dijo James S. Kuo, MD, MBA, CEO y presidente de Adeona. "Los resultados de la Fase II en curso remitente-recidivante clínicos de EM juicio y esta nueva Fase II de ensayos clínicos de la disfunción cognitiva en pacientes con EM debe dar resultados en el mismo período de tiempo.
Ampliar el desarrollo clínico de Trimesta en los Estados Unidos para incluir a beneficio cognitivo debería ampliar las opciones de tratamiento potencial para las mujeres que sufren de esclerosis múltiple y debe aumentar las oportunidades económicas para nuestro candidato de la droga. "

Acerca de Trimesta ™ (estriol oral)

Trimesta es candidato a fármaco patentado Adeona para el tratamiento de la EM remitente-recurrente y por la disfunción cognitiva, tanto en pacientes de sexo femenino. El estriol se ha aprobado y comercializado por más de 40 años en toda Europa y Asia para el tratamiento de post-bochornos de la menopausia. Nunca ha sido aprobado en los Estados Unidos por la Food and Drug Administration (FDA) para cualquier indicación.
El 19 de septiembre de 2011, Adeona anunció que el paciente 150a ha sido inscrito en el estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico ensayo clínico de su fármaco candidato Trimesta de la EM remitente recidivante en mujeres, según el protocolo original. La compañía también anunció que el Dr. Voskuhl había recibido fondos para continuar con la inscripción de un adicional de 10 a 20 pacientes en los 15 centros.

Acerca de la disfunción cognitiva en la esclerosis múltiple

Según la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple y la Sociedad de Esclerosis Múltiple de Canadá publicación, Espere un momento! La cognición y la MS, es bastante común que las personas con esclerosis múltiple que se quejan de problemas para recordar cosas, encontrar las palabras adecuadas, concentrarse en una tarea o algo que están leyendo, o después de una conversación. Estos son todos los síntomas cognitivos de la esclerosis múltiple. De cincuenta a sesenta y cinco por ciento de los afectados por esclerosis múltiple, tienen una disfunción cognitiva. A pesar de que la mayoría de los síntomas son leves o moderados, que pueden tener un impacto significativo en la capacidad de una persona para funcionar normalmente. El total de la disfunción cognitiva puede ser descrito como una reducción en la salud mental "nitidez".
Las principales áreas de conocimiento que puede ser disfuncional incluyen lo que se llama la atención compleja y las funciones ejecutivas. Atención compleja consiste en realizar múltiples tareas, la velocidad con que la información puede ser procesada, el aprendizaje y la memoria, y habilidades de percepción, funciones ejecutivas incluyen la resolución de problemas, habilidades de organización, la capacidad de planificar, y para encontrar las palabras. Así como la naturaleza, la frecuencia y severidad de la esclerosis múltiple relacionadas con problemas físicos puede variar ampliamente, no todas las personas con esclerosis múltiple mostrará estos problemas cognitivos, y no hay dos personas experimentan exactamente el mismo tipo o gravedad de los problemas.

Acerca de la Fase II de ensayos clínicos Trimesta ™ para la disfunción cognitiva en la esclerosis múltiple

El estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ensayos clínicos de Trimesta espera reclutar a 64 pacientes de sexo femenino recurrente-remitente o secundaria progresiva-MS en la UCLA. Aquellos entre las edades de 18 y 50 serán aleatorizados 1:1 en los grupos tratamiento y placebo. Dr. Voskuhl administrará por vía oral ya sea Trimesta o un placebo, además de un tratamiento aprobado por la FDA estándar MS. Cada paciente será dosificado y controlado por un año después de estar enrolado. El principal objetivo es mejorar la cognición en las puntuaciones del grupo Trimesta frente al grupo placebo basándose en los resultados PASAT las pruebas cognitivas.
Fuente: Medical News Today © MediLexicon International Ltd 2004-2011 (13/11/11)

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