Propietaria de interferón recombinante humano beta-1b (NU100) en el estudio de EMRR lanzado

En esta pagina web que reúne todas las noticias mas importantes para el conocimiento y causas de la Esclerosis Múltiple en el mundo, esta en ingles pero gracias al traductor Google he podido traducirlas y publicarlas en este Blog.

Antes de continuar, por favor leer estas recomendaciones, hacer click en ADVERTENCIA

TOMADO DEL ARTICULO http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479

Propietaria de interferón recombinante humano beta-1b (NU100) en el estudio de EMRR lanzado
Nuron Biotech Inc., una compañía de productos biológicos y vacunas especiales, ha anunciado hoy el inicio de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, estudio de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de NU100 en pacientes con esclerosis múltiple remitente (EMRR) . NU100 es una propiedad de interferón humano recombinante beta-1b (IFN beta-1b) está desarrollando como una nueva entidad molecular. El producto es una formulación líquida esencialmente agregados libres producidos utilizando una avanzada tecnología de procesamiento. "Nuron Biotech ha reunido a un equipo de gestión probado, estableció un gasoducto en áreas de enfermedades múltiples y ha trabajado muy diligentemente para avanzar en el compuesto de plomo en la Fase 3", dijo Shankar Musunuri, Ph.D., MBA, Director Ejecutivo y Fundador de Nuron la biotecnología. "Estamos haciendo un excelente progreso hacia nuestro objetivo de llevar productos biológicos innovadores y mejorado a los mercados que lo necesitan." El estudio de fase 3 consiste en 500 pacientes, de aproximadamente 125 sitios clínicos de Europa y Asia. Los pacientes serán aleatorizados para recibir NU100 , uno comercializado IFN beta-1b o placebo y serán tratados en un período de 12 meses. El estudio está diseñado para medir la seguridad y eficacia de NU100. "Este estudio piloto es el único que lo hemos diseñado en colaboración con las autoridades reguladoras como un estudio de un año para evaluar la seguridad y la eficacia de este producto", dijo Tracy Goeken, MD, Vicepresidente de Asuntos Clínicos y Médicos de la biotecnología Nuron . "Esperamos que los datos de este estudio a finales de 2013." Acerca de NU100 NU100 es una propiedad de interferón humano recombinante beta-1b producido utilizando la tecnología patentada proceso de replegamiento. Está siendo desarrollado como una molécula independiente para el tratamiento de la EM remitente recidivanteesclerosis múltiple (EMRR) y como una nueva entidad molecular basada en la opinión positiva de la Agencia Europea del Medicamento y la Food and Drug Administration. Los pacientes tratados con que se comercializan actualmente el interferón beta-1bproductos tienen hasta un 40 por ciento la prevalencia de anticuerpos neutralizantes después de dos años de tratamiento. NU100 es esencialmente global sin comparación con los productos, por lo que debería traducirse en una menor respuesta inmune, lo que podría mejorar en general a largo plazo la eficacia clínica y la mejora de la tolerabilidad y seguridad de los pacientes con EMRR que actualmente requieren terapia con interferón beta-1b. Acerca de Nuron Visión Nuron Biotech es llevar productos biológicos innovadores y perfeccionados en el mercado para mejorar la salud de los pacientes. Nuron equipo de gestión formado por ejecutivos de la industria probada veteranos que han hecho contribuciones significativas en el desarrollo, lanzamiento y gestión del ciclo de vida de los productos biológicos diversos. Nuron está trabajando actualmente en los productos en tres áreas terapéuticas: sistema nervioso central (SNC), cicatrización de heridas y las vacunas. Fuente: Nuron Biotech Inc. (01/11/11)