La FDA autoriza ensayo de fase II de IKT-001 para la infección por el virus JC

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TOMADO DEL ARTICULO http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479   

La FDA autoriza ensayo de fase II de IKT-001 para la infección por el virus JC
Inhibikase Therapeutics, Inc., un líder emergente en enfermedades infecciosas, ha anunciado hoy que ha recibido el permiso FDA para comenzar un ensayo de fase II de prueba de concepto de prueba de su IKT-001 compuesto de plomo. IKT-001, una serie dirigida inhibidor de la cinasa, tiene por objeto aclarar poliomavirus JC (JCV), la infección, el agente causante de la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Este ensayo de prueba de concepto se llevará a cabo en la esclerosis múltiple (EM) en el natalizumab ( Tysabri ®), un grupo de pacientes que es un riesgo significativo de desarrollar la enfermedad PML puede ser fatal. JCV progresa a PML sólo en pacientes con inmunosupresión crónica o inducida por fármacos, para incluir a los pacientes diagnosticados con SIDA clínico o que estén recibiendo tratamiento con anticuerpos monoclonales para la esclerosis múltiple, lupus, artritis reumatoide, la leucemia o el linfoma. El ensayo de fase II será un período de cuatro semanas de duración, abierto, secuencial de dosis estudio de la seguridad del compuesto y sus efectos antivirales contra el virus JC en 48 pacientes con una recaída forma de EM que reciben tratamiento con Tysabri ® infusión.Además de la estrecha vigilancia de la seguridad y perfil farmacocinético de IKT-001, el estudio también determinará el posible efecto antiviral de IKT-001 contra la JCV, medida por la supresión de la excreción urinaria de JCV. Dirigido por Jeffrey Inglés, MD, del Centro de Esclerosis Múltiple de Atlanta, el estudio se llevará a cabo de tres a cinco centros de tratamiento en los EE.UU. para la EM. Todos los centros participantes deben estar registrados en el programa TOUCH para la prescripción y la infusión de Tysabri ® para pacientes con EM. "El lanzamiento de este estudio es un evento fundamental para la terapéutica Inhibikase, tan sólo 23 meses de operaciones, a medida que avanzamos un nuevo enfoque para el tratamiento de las enfermedades infecciosas bacterianas y virales en la clínica", dijo Milton H. Werner Ph.D., Director Ejecutivo Oficial y el Presidente de la terapéutica Inhibikase. "Si IKT-001 ha demostrado ser eficaz en la supresión de JC, en pacientes con EM en Tysabri ®, a continuación, una población mucho más amplia de pacientes con riesgo potencial de contraer PML podrían beneficiarse de este enfoque para adelantarse a que el virus alcance el cerebro y causar la enfermedad. El mecanismo de acción común utilizada por IKT-001 permite el tratamiento de las enfermedades infecciosas bacterianas y virales, por lo tanto un resultado eficaz para este estudio de fase II podría despejar el camino para múltiples indicaciones con el enfoque misma forma farmacéutica. " Acerca de JC Virus y leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) El virus de John Cunningham (JC) es un tipo de poliomavirus. Fue aislado en 1971 de un paciente con leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Poliomavirus humanos, como JC y BK, causan enfermedades LMP y otras sólo en el contexto de la inmunodeficiencia, como en el SIDA, o relacionados con las drogas de supresión inmune, ya sea para el tratamiento de la enfermedad autoinmune del cáncer, o para el mantenimiento de trasplante de órganos sólidos. JCV infección es muy común en la población general, con aproximadamente el 60 por ciento de los seres humanos adultos que puedan haber estado expuestos al virus. La mayoría de la gente adquiere JC, en la infancia o la adolescencia (1)Cuando la inmunodeficiencia o inmunosupresión permite JCV para «reactivar» , el preferentemente virus migra hasta el cerebro, destruyendo los oligodendrocitos y astrocitos.Esta infección lítica conduce a la disfunción cognitiva y motora (el síndrome de PML) y es mortal en el 50 por ciento o más de los pacientes. El mejor enfoque para el tratamiento de la enfermedad es atacar el virus en su estado de reposo antes de entrar en el cerebro. IKT-001 bloquea la entrada viral en las células huésped, y por lo tanto, podría suprimir una infección activa por virus JC en pacientes de riesgo antes de la migración del virus en el cerebro. No existe un tratamiento aprobado actualmente para la PML. Acerca de Therapeutics Inhibikase Fundada en 2008, Inhibikase Therapeutics es una compañía biofarmacéutica privada que desarrolla la novela, los compuestos de pequeñas moléculas para el tratamiento de las enfermedades infecciosas bacterianas y virales a través de una estrategia de desarrollo de know-riesgo, que avanza un compuesto contra un objetivo validado clínicamente a la etapa de prueba de concepto en una línea de tiempo acelerado. Su línea de objetivos validados utiliza entidades químicas conocidas, así como las entidades químicas nuevas, para tratar enfermedades terapéutica y profiláctica. Mediante la inhibición de las vías humanos utilizados por las bacterias y los virus múltiples para la reproducción en el paciente, los compuestos de la compañía bloquear la reproducción viral y bacteriana con una menor probabilidad de resistencia estimulante. Inhibikase Therapeutics está desarrollando un específico antiviral de amplio espectro para los virus envueltos, la apertura de nuevas vías para el desarrollo de vacunas y biodefensa. (1) Padgett, BL y Walker, DL (1973). "La prevalencia de anticuerpos en suero humano contra el virus JC, un aislado de un caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva". J. Infect. Dis.127 (4): 467-470. Fuente: Diario digital de derechos de autor © 1998-2011 digitaljournal.com (16/08/11)