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| Ponesimod éxito a mediados de la etapa de prueba MS | |
 Actelion anunció hoy que el objetivo principal - la reducción en el número de nuevas lesiones activas inflamatorias en el cerebro - se ha cumplido con su agonista selectivo de los receptores S1P1, ponesimod, en un ensayo de fase IIb de búsqueda de dosis en pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple. El estudio evaluó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de tres dosis ponesimod (10 mg, 20 mg o 40 mg) versus placebo, administrado por vía oral una vez al día durante 24 semanas. Con 464 pacientes incluidos, este es el más grande de búsqueda de dosis estudio llevado a cabo en esta enfermedad autoinmune del sistema nervioso central.En este estudio, ponesimod redujo significativamente el número acumulado de nuevas lesiones activas en el mes de resonancia magnética (IRM) del cerebro exploraciones realizadas desde la semana 12 a 24, con la dosis más efectiva en p <0,0001. Martine Clozel, MD y director científico de Actelion, comentó: "Este es el primer informe de un agonista selectivo de los receptores S1P1 informó un efecto estadísticamente significativo en pacientes con recaída de esclerosis múltiple La relación entre la reducción del recuento de linfocitos y la eficacia será una importante. tema para un análisis científico más. La reversibilidad rápida del recuento de linfocitos observado al suspender el tratamiento ya se pone de relieve un atributo de diferenciación clave de este agonista selectivo de los receptores S1P1 y su perfil farmacocinético. " Al igual que en anteriores estudios con voluntarios sanos con recuentos ponesimod, el promedio de linfocitos en pacientes con esclerosis múltiple se redujo de forma dosis-dependiente. Cuenta promedio de linfocitos volvió a los valores basales dentro de una semana en pacientes que interrumpieron el tratamiento con ponesimod. Tipo Braunstein, MD y director de Desarrollo Clínico de Actelion, comentó: "Estoy muy contento de observar que este estudio de gran tamaño muestra una relación dosis-respuesta clara Esto nos da confianza de que podemos identificar el régimen de dosificación apropiado para la próxima fase III del programa.. " A pesar del pequeño número total de brotes confirmados en este estudio, también hubo un efecto clínicamente significativo observado en la tasa anualizada de recaídas, un objetivo secundario importante. La esclerosis múltiple es más común diagnosticado en adultos jóvenes y se asocia con diversos neurológicos recurrentes síntomas . Ponesimod mostraron un patrón de eventos adversos en este estudio que, si se confirma en la próxima fase III del programa, le daría una seguridad ponesimod competitivo y perfil de tolerabilidad. Jean-Paul Clozel, MD y CEO, comentó: "Este estudio de fase IIb grandes destaca la eficacia de ponesimod y nos proporciona información clave sobre la diferenciación potencial de este agente de todos los otros agentes orales MS, ya sea comercializados o en desarrollo, yo. Estoy muy contento de que nuestro descubrimiento de fármacos y los esfuerzos de desarrollo han dado como resultado un compuesto prometedor ". Una vez completo el análisis de datos se ha concluido, Actelion a discutir los detalles de la próxima fase III del programa con las autoridades sanitarias de todo el mundo. En una etapa posterior, Actelion a discutir y presentar los resultados de este estudio de fase IIb, así como el programa de fase III en presentaciones y publicaciones científicas. Acerca de los receptores S1P Esfingosina-1-fosfato (S1P) es un fosfolípido liberado por los eritrocitos, plaquetas, mastocitos y otros tipos de células. Actualmente está establecido que S1P estimula por lo menos cinco diferentes residentes de la superficie celular del G-receptores acoplados a proteínas (GPCRs) - S1P1, 2,3,4, y 5. La activación de estos GPCRs media una compleja variedad de respuestas biológicas, tales como la migración de linfocitos, proliferación de células endoteliales, la constricción de los vasos sanguíneos y la modulación de la frecuencia cardíaca. Acerca de la ponesimod agonista selectivo S1P1 Ponesimod es un activo por vía oral, selectivo de la esfingosina 1-fosfato receptor 1 (S1P1) agonista. Ponesimod evita que los linfocitos de salir de los ganglios linfáticos, con lo que reducen la circulación de los recuentos de linfocitos de sangre y prevenir la infiltración de linfocitos en los tejidos diana. La reducción del recuento de linfocitos es rápido, dosis-respuesta, se sostiene con la administración continuada y rápidamente revertido con la suspensión. Ponesimod no causa lymphotoxicity: no destruye los linfocitos o interferir con su función celular. Otras células sanguíneas del sistema inmunitario innato no se ven afectados y se mantienen disponibles para combatir la infección. Ponesimod tanto, se considera un prometedor nuevo agente oral para el tratamiento de una variedad de enfermedades autoinmunes. Fuente: Actelion Pharmaceuticals Ltd (02/08/11) |
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