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viernes, 5 de agosto de 2011

5 de Agosto 2011 M.S Resource Centre


Multiple Sclerosis Resource Centre

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En primer lugar por vía oral MS drogas, Gilenya, rechazada por el NICE
GilenyaLos activistas han expresado su decepción después de que el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) rechazó la primera píldora para tratar la esclerosis múltiple.
La Sociedad de EM instó a la vigilancia de medicamentos y drogas firma Novartis para trabajar juntos para que Gilenya - también llamado fingolimod - puede ser reevaluado.
En el proyecto de orientación que está sujeta a la consulta, Niza rechazó la droga debido a la "incertidumbre" sobre su eficacia, la falta de datos adecuados y las preocupaciones sobre el costo-efectividad.
Se dijo que no estaba claro cuánto de la droga ayudaría a los grupos específicos de personas a las que fue autorizado - los adultos con recaída-remisión de esclerosis múltiple (EMRR) que experimentaron al menos una recaída de un año a pesar de ser tratados coninterferón beta drogas. Otro grupo de pacientes adecuados para la droga eran los que tenían que evoluciona rápidamente EMRR grave, que sufren dos o más recaídas discapacidad, independientemente de su tratamiento.
Niza, dijo Novartis ha presentado los datos sobre todo mirando a un subgrupo de pacientes con el primer tipo de MS. Además, la empresa sólo comparar los datos presentados Gilenyano con un placebo y un tipo de interferón beta cree que es ampliamente recetado en la Seguridad Social, de acuerdo con Niza.
Profesor Carole Longson, director del centro de evaluación de tecnologías sanitarias en Niza, dijo: " Si bien es importante que las personas con esclerosis múltiple tienen opciones de tratamiento, Niza tiene que asegurarse de que el NHS proporciona tratamientos que produzcan beneficios que son de valor para el dinero.
"Lamentablemente, nuestro comité independiente no se le dio suficientes pruebas para demostrar que fingolimod podría reducir las recaídas considerablemente mejor que los otros tratamientos actualmente en uso.
"Basado en la evidencia clínica disponible y el análisis económico, nuestro comité independiente concluyó que fingolimod no sería eficaz un buen uso de los recursos del NHS".
Helen Yates, Director Ejecutivo MSRC, dijo, "Este no es el resultado que estábamos esperando para oír y para algunas personas con EM que esto reducirá sus opciones de tratamiento cuando otras opciones han sido agotadas. Esperamos que Novartis y NICE puede hablar más de esto para hablar sobre por qué esta decisión se ha alcanzado. "
Simon Gillespie, director ejecutivo de la Sociedad de EM, dijo: "Esta es una noticia decepcionante para las personas con EM y dejará a algunas personas con otra opción de tratamiento eficaz de acceso a tratamientos para la EM en el Reino Unido es muy pobre - de hecho, las personas con EM. sería mejor que vivir casi en cualquier otro lugar de Europa, y esta decisión sólo profundizará la desigualdad.
"Nos preocupa la forma en que esta decisión se ha alcanzado y encarecidamente a Niza y Novartis a trabajar juntos para ver cómo el tratamiento puede ser reconsiderado y mejor evaluados".
Novartis dijo que había sugerido Niza mejor cuidado de apoyo - ningún tratamiento activo en todos - como el de comparación adecuados para Gilenya. Pero dijo que esto no refleja la práctica clínica actual en el Reino Unido, según los neurólogos.
Un comunicado dijo: "Novartis cree que la comparación de fingolimod para mejor atención de apoyo se restringirá el acceso a fingolimod, así como los nuevos tratamientos futuro será muy difícil para cualquier nueva terapia para demostrar la rentabilidad frente a los mejores cuidados de apoyo..
"Este enfoque es probable que restrinja nuevas opciones de tratamiento en el Reino Unido alos síntomas de gestión de medicamentos solamente, lo que podría dar lugar a recaídas continuo ".
Cerca de 100.000 personas en el Reino Unido tienen EM. Tradicionalmente se ha tratado con drogas inyectables.
Fuente: guardian.co.uk © Guardian News y Media Limited 2011 y MSRC (05/08/11)

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