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jueves, 3 de mayo de 2012

Mejoras necesarias en la Esclerosis Múltiples ensayos de drogas


Mejoras necesarias en la Esclerosis Múltiples ensayos de drogas
Ensayos ClincialEnsayos controlados aleatorios de drogas con esclerosis múltiple han mejorado de forma constante desde que el primer resultado positivo en 1993, pero la metodología más transparente se requiere que los ensayos entrar en una "nueva era", dicen los expertos.
Después de analizar la metodología de los 53 ECA elegibles que tuvieron lugar en los dieciocho años hasta el año 2010, el trío italiano en cuenta un aumento constante de la calidad - sobre todo hacia abajo para "muchas revistas con arbitraje estadístico y directrices más claras para los autores".
Pero con la situación clínica de la EM cambiando "rápidamente" ya que los ensayos son cada vez más benigno, algunas prácticas cuestionables necesitan un examen más detenido, dicen los autores.
"El advenimiento de nuevas terapias ha hecho que el uso de placebo no ético, por lo menos en los ensayos que duran más de seis meses" , escribieron en la revista Multiple Sclerosis .
A pesar de las mejoras generales que también siguen siendo problemas con el uso de las pruebas de significación para la detección de las diferencias iniciales.
Ocurre en aproximadamente la mitad de los ensayos analizados, los autores sostienen que su uso es nula ya que las garantías de asignación al azar que las diferencias iniciales se deben al azar.
Una práctica más significativa sería la de proporcionar información sobre si los factores basales se asocian con resultados. Esto, sin embargo, es raro.
Además, hay problemas persistentes con el análisis de subgrupos.
Las pruebas de interacción, utilizados para evaluar la heterogeneidad del efecto del tratamiento entre los diferentes subgrupos, son el "enfoque correcto" , pero siguen siendo infrautilizadas.
Ensayos más pequeños son a menudo el poder suficiente para utilizar las pruebas de manera eficaz, dicen los autores, que sostienen a las empresas a trabajar juntos y análisis colectivos de la piscina, algo que habitualmente a evitar la falta de una renuencia a compartir información.
Corresponde a las revistas, por lo que contribuyen a fomentar la calidad metodológica hasta la fecha, fomentar el análisis combinado, concluyen.
Múltiple Esclerosis Diario, 2012; doi: 10.1177/1352458512444327
Fuente: Actualización de Neurología (01/05/12)

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