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martes, 8 de mayo de 2012

Planes para el nuevo estudio reveló fármaco para la Esclerosis Múltiple de Cyrevia


Planes para el nuevo estudio reveló fármaco para la EM de Cyrevia
CyreviaLos principales médicos de Accentia Biopharmaceuticals, Inc. y la Universidad Johns Hopkins han presentado planes para un ensayo clínico aleatorizado para estudiar Cyrevia (antes Revimmune) en la esclerosis múltiple (EM) a un número de líderes de opinión clave en el campo y los investigadores potenciales del sitio. La Universidad Johns Hopkins será el lugar del ensayo principal del estudio.
Los médicos también co-organizó una reunión con los futuros investigadores de los ensayos clínicos de la Academia Americana de reciente Neurología (AAN) Reunión Anual en Nueva Orleans.
Un grupo de invitados los líderes de opinión y neurólogos de los principales Centros de Esclerosis Múltiple de Excelencia asistió a la Cyrevia reunión de los investigadores, escuchar las presentaciones de dos médicos de Johns Hopkins: Douglas E Gladstone, MD, profesor asociado de Oncología, in-patient/out-patient director clínico programa (POI), Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centre, y Daniel M. Harrison, MD, profesor asistente de neurología. Gladstone y los doctores Harrison revisado varios de etiqueta abierta en fase II llevados a cabo los estudios Cyrevia en la Universidad Johns Hopkins, lo que demuestra un beneficio significativo para Cyrevia en comparación con los resultados históricos en el tratamiento de una serie de enfermedades autoinmunes, y propusieron conjuntamente un estudio controlado, aleatorizado, multicéntrico de fase III sobre esclerosis múltiple estudio.
"Fue un gran privilegio de escuchar comentarios positivos de tan estimado grupo de los principales médicos de EM, y esperamos hacer un anuncio formal en cuanto a las instituciones que participarán en la prueba prevista Cyrevia clínica", afirmó Samuel S Duffey, Esq. ., presidente y CEO de Accentia. "En particular, encontramos un gran entusiasmo por un solo curso de la terapia administrada Cyrevia durante cuatro días consecutivos que ofrece a los pacientes la posibilidad de" reiniciar "su sistema inmunológico con el fin de reducir su discapacidad."
Como un novedoso sistema de atención para el tratamiento de la esclerosis múltiple, Cyrevia (altas dosis de Cytoxan o "HiCy") temporalmente, pero casi por completo, elimina los leucocitos circulantes, incluidas las células de la enfermedad autoinmune, sin afectar las células madre inmunes de la médula ósea. Tras Cyrevia, las reformas del sistema inmunológico, con nuevos glóbulos blancos derivados de estas células madre, en efecto"reiniciar" en sí y el restablecimiento de un sistema inmune sin una gran población de células autoinmunes. Cyrevia la terapia incluye un programa de gestión integral de riesgos (REMS) para mejorar la seguridad del paciente, garantizando la selección de pacientes adecuada, cuidados de apoyo y seguimiento de los datos de los resultados.
Fuente: Pharmabiz.com Copyright © 2010 Saffron Media Pvt.. Ltd (08/05/12)

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