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sábado, 19 de mayo de 2012

MS droga Tysabri factores de riesgo identificados leucoencefalopatía, Esclerosis Múltiple


MS droga Tysabri factores de riesgo identificados leucoencefalopatía
TysabriPacientes con esclerosis múltiple que toman natalizumab tienen un mayor riesgo de desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), si son positivos para los anticuerpos anti-virus JC, han sido tratados con inmunosupresores, y han sido tratados con natalizumab durante períodos más largos, según un estudio publicado en el tema del 17 de mayo del New England Journal of Medicine.
Gary Bloomgren, MD, y colegas de Biogen Idec en Weston, Massachusetts, estima que el riesgo de LMP basado en la presencia de anticuerpos anti-virus JC, el uso de inmunosupresores, y la duración del tratamiento en 212 casos confirmados de LMP a partir de una cohorte de 99.571 los pacientes tratados connatalizumab (2,1 casos por cada 1.000 pacientes).
Los investigadores encontraron que 54 pacientes que tenían antes del diagnóstico de las muestras disponibles fueron todos positivos para anticuerpos anti-JC anticuerpos. El riesgo de LMP fue menor en los pacientes negativos para los anticuerpos anti-virus JC (0,09 casos o menos por cada 1.000 pacientes). El riesgo fue mayor en los pacientes positivos para anticuerpos anti-virus JC que habían tomado inmunosupresores antes de comenzar el tratamiento y fueron tratados durante 25 a 48 meses (11,1 casos por cada 1.000 pacientes).
"El estado positivo con respecto a los anticuerpos anti-virus JC, el uso previo de inmunosupresores, y una mayor duración del tratamiento con natalizumab, solos o en combinación, se asociaron con distintos niveles de riesgo de LMP en pacientes tratados con natalizumab con esclerosis múltiple", y sus colegas Bloomgren concluyen.
El estudio fue financiado por Biogen Idec y Elan Pharmaceuticals. Todos los autores reveló vínculos financieros con Biogen Idec.
Resumen
ANTECEDENTES
leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) se asocia con el tratamiento con natalizumab. Hemos cuantificado el riesgo de LMP en pacientes con esclerosis múltiple, según la presencia o ausencia de tres factores de riesgo: el estado positivo con respecto a los anticuerpos anti-virus JC, el uso previo de inmunosupresores, y la duración cada vez mayor de tratamiento con natalizumab.
MÉTODOS
Se utilizaron los datos procedentes de fuentes posteriores a la comercialización, estudios clínicos, y un registro independiente sueca para estimar la incidencia de la LMP entre los pacientes tratados con natalizumab con esclerosis múltiple, según el estado positivo o negativo con respecto a los anticuerpos anti-virus JC, antes o no antes de el uso de inmunosupresores, y la duración del tratamiento (1 a 24 meses, comparado con 25 a 48 meses). Las muestras de sangre estaban disponibles para la lucha contra las pruebas de anticuerpos del virus JC en 5896 pacientes con esclerosis múltiple y de 54 pacientes con esclerosis múltiple tratados con natalizumab y en el que la LMP se desarrolló más tarde.
RESULTADOS
A partir del 29 de febrero de 2012, hubo 212 casos confirmados de LMP entre los 99,571 pacientes tratados con natalizumab (2.1 casos por cada 1.000 pacientes). Todos los 54 pacientes con LMP para los que las muestras estaban disponibles antes del diagnóstico fue positivo para anticuerpos anti-virus JC. Cuando el riesgo de LMP fue estratificado de acuerdo a tres factores de riesgo, el riesgo de LMP fue menor entre los pacientes que fueron negativos para los anticuerpos anti-virus JC, con una incidencia estimada en 0,09 casos o menos por 1000 pacientes (95% intervalo de confianza [IC], 0 a 0,48). Los pacientes que fueron positivos para anticuerpos anti-virus JC, había tomado inmunosupresores antes del inicio del tratamiento con natalizumab, y que había recibido de 25 a 48 meses de tratamiento con natalizumab tenían el mayor riesgo estimado (incidencia, 11,1 casos por cada 1.000 pacientes [95% CI, 8,3 a 14,5]).
CONCLUSIONES
estado positivo con respecto a los anticuerpos anti-virus JC, el uso previo de inmunosupresores, y el aumento de la duración del tratamiento con natalizumab, solos o en combinación, se asociaron con distintos niveles de riesgo de LMP en pacientes tratados con natalizumab con esclerosis múltiple. (Financiado por Biogen Idec y Elan Pharmaceuticals.)
Gary Bloomgren, MD, Sandra Richman, MD, Christophe Hotermans, MD, Subramanyam Meena, Ph.D., Goelz Susan, Ph.D., Amy Natarajan, MS, Lee Sophia, Ph.D., Tatiana Plavina, Ph.D ., James V. Scanlon, Doctor en Farmacia., Alfred Sandrock, MD, y Bozic Carmen, MD
Fuente: N Engl J Med 2012; 366:1870-1880May 17, 2012 Derechos de Autor NEJM.org © 2012 y Copyright © 2001-2012 Médicos Salón Lounge médicos (17/05/12)

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