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lunes, 5 de agosto de 2013

Sativex no tiene ningún efecto negativo a largo plazo sobre la cognición Esclerosis Múltiple


GW Pharmaceuticals plc anunció los resultados principales de un estudio controlado con placebo de 12 meses de Sativex en pacientes con espasticidad por esclerosis múltiple (EM). Los resultados del estudio confirman el perfil de seguridad tranquilizadora de Sativex y proporcionan una prueba más de la eficacia a largo plazo. El estudio fue un 12 meses multicéntrico doble ciego, de grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo en 121 pacientes con EM espasticidad.El estudio se requiere un compromiso posterior a la aprobación por la autoridad reguladora del Reino Unido, la Agencia Nacional de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), con el objetivo principal de evaluar si Sativex puede tener efectos negativos a largo plazo sobre la función cognitiva o estado de ánimo. El objetivo primario fue el cambio en la función cognitiva según la evaluación de la prueba auditiva (PASAT) Puntuación Adición de serie a ritmo totales desde el inicio al final del tratamiento. Estado de ánimo se evaluó por el Inventario de Depresión de Beck-II. Hubo una ligera mejoría en la puntuación PASAT desde el principio hasta el final del estudio, tanto en el Sativex y los grupos de placebo, lo que confirma que no hay ninguna evidencia de deterioro cognitivo a largo plazo en pacientes que toman Sativex en comparación con los que tomaron placebo. Del mismo modo, el cambio en el estado de ánimo en los últimos 12 meses fue de más o menos idénticos en el Sativex y el grupo placebo, lo que confirma ningún efecto adverso en el estado de ánimo. Las variables secundarias de eficacia principales fueron la impresión global de las puntuaciones de cambio según lo evaluado por el paciente, el médico y el cuidador. Cada uno de estos criterios de valoración fue altamente significativa a favor del Sativex (p <0,0001, p = 0,001 yp = 0,004, respectivamente). Los datos detallados de este estudio se debe a ser presentado en el 29 º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Multiple Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) días 2-5 de octubre en Copenhague, Dinamarca. Dr. Stephen Wright, Director de I + D de GW, dijo: "Estamos muy contentos de reportar resultados positivos y totalmente tranquilizador de esta 12 meses controlado con placebo en pacientes con esclerosis múltiple espasticidad. Nosotros Ahora han demostrado que el Sativex no afecta la cognición, ya sea en corto o en el uso a largo plazo en bien diseñado, aleatorizado, controlado con placebo los ensayos clínicos. Estos datos no hacen sino confirmar la buena tolerabilidad de Sativex en el uso a largo plazo, sino que también proporcionan más . evidencia de eficacia consistente con la observada en anteriores ensayos clínicos de menor duración " Fuente: Market Watch Copyright © 2013 MarketWatch, Inc (05/08/13)

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