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sábado, 31 de agosto de 2013

FDA aprueba ensayo clínico con células madre para la esclerosis múltiple

El Centro de Investigación MS Tisch de Nueva York anunció hoy que ha recibido la Droga (IND) la aprobación Nueva Investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para iniciar un ensayo de fase 1 con células madre autólogas neurales en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM) . La EM es una enfermedad autoinmune humana crónica del sistema nervioso central que conduce a la mielina daño y la neurodegeneración y afecta aproximadamente a 2,5 millones de personas en todo el mundo. "A mi entender, este es el primer ensayo con células madre aprobado por la FDA en los Estados Unidos para investigar la inyección directa de las células madre en el líquido cefalorraquídeo de pacientes con EM, y representa un avance emocionante en la investigación y el tratamiento de la EM ", dijo el Dr. Saud A. Sadiq, Científico Investigador Senior del Centro de Investigación MS Tisch de Nueva York, e investigador principal del estudio. El innovador estudio investigará una estrategia regenerativa con células madre obtenidas de la propia médula ósea del paciente. Estas células madre se inyectan por vía intratecal (en el líquido cefalorraquídeo que rodea la médula espinal) en 20 participantes que cumplan con los criterios de inclusión para el estudio. Esta será una de seguridad abierto y estudio de tolerabilidad. Todas las actividades de estudio se llevarán a cabo en el Centro de Investigación MS Tisch y afiliados Práctica de Gestión Internacional de la Esclerosis Múltiple (IMSMP). La aplicación clínica de células progenitoras neurales autólogas en MS es la culminación de una década de investigación con células madre realizado por un equipo de científicos liderado por el Dr. Sadiq y por el Dr. Violana Harris, científico de la investigación en Tisch Centro de Investigación MS. ensayos preclínicos se ha encontrado que la inyección de estas células puede disminuir la inflamación del cerebro y de promover la reparación de la mielina y / o neuroprotección. "Este estudio es un ejemplo de la dedicación del Centro de Investigación MS Tisch de la investigación traslacional y ofrece una esperanza de que la discapacidad establecida podrá ser invertido en la EM", señaló el doctor Sadiq. Los participantes se someterán a un procedimiento de extracción de la médula ósea única, de la que las células madre mesenquimales derivadas neural células progenitoras (MSC-PN) se aislaron, se expanden y se prueban antes de la inyección. Los participantes recibirán tres rondas de inyecciones a intervalos de tres meses. Los parámetros de seguridad y eficacia se evaluará en todos los participantes a través de visitas regulares de seguimiento. ACERCA TISCH MS RESEARCH CENTER DE NUEVA YORK Durante más de veinte años, el Dr. Saud A. Sadiq ha creído que la combinación de la excelencia en la atención clínica con la investigación innovadora orientada a la búsqueda la cura para la esclerosis múltiple establecería un estándar ejemplar en el tratamiento de pacientes con EM. Hoy en día, el Centro de Investigación MS Tisch de Nueva York encarna este nuevo modelo de atención sanitaria, en el que el médico también es su investigador. Dr. Sadiq ayuda a las personas con EM mediante la realización de investigaciones de vanguardia, basada en el paciente para garantizar una atención sin precedentes. La estrecha relación entre el centro de investigación sin fines de lucro y su práctica clínica afiliada (Práctica Internacional de Gestión de la esclerosis múltiple) permite la experimentación de nuevos tratamientos para la EM y acelera el ritmo de descubrimientos de la investigación pasan de mesa de laboratorio a la cabecera. El Centro de Investigación MS Tisch de Nueva York tiene como objetivo identificar el gatillo enfermedad, los tratamientos para los pacientes optimizar y reparar el daño causado por la esclerosis múltiple. Fuente: Diario Digital copyright © 2013 digitaljournal.com (14/08/13)

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