Datos Alemtuzumab 3 años muestran un efecto duradero sobre discapacidad de la EM(11/10/13)
Los últimos datos del estudio CARE-MS II extensión estudio muestran que alemtuzumab(Lemtrada, Genzyme / Sanofi) tiene un efecto duradero sobre la discapacidad en la esclerosis múltiple (EM), con la escala media Expanded Disability Status (EDSS) a los 3 años por debajo de ese al inicio del estudio. Estos nuevos datos fueron presentados en un póster en el 29 º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS) la semana pasada. Resumiendo los aspectos más destacados de la reunión, Bernd Kieseier, MD, Universidad Heinrich Heine, Düsseldorf , Alemania, se refirió a estos últimos resultados alemtuzumab:. "De los pacientes estables a los 2 años, casi el 50% son estables en el tercer año sin ningún tratamiento adicional y el 20% con mejores puntuaciones de discapacidad y de las personas que mejoró en el estudio principal 10 % de mejora más en el tercer año y el 42% se mantienen estables. " "potente droga" Dr. Kieseier añadido: "Estos datos apoyan claramente la idea de que tenemos un potente fármaco aquí tiene un efecto dramático en la EDSS, con algunos pacientes realmente mejorar, y esto se mantiene en el tercer año, incluso sin tratamiento.".Refiriéndose a Medscape Medical News , Jeffrey Cohen, MD, de la Clínica Cleveland, Ohio, que no participó en el análisis, dijo: "Estos resultados me dicen que el beneficio a corto plazo observada en el ensayo se mantiene después de la prueba ha terminado. La droga sigue siendo beneficioso durante años después de la dosificación. Ya hemos visto que este es el caso en la fase 2 de ensayos, donde ha habido hasta 5 años de ventaja. Así que esto no es una gran sorpresa. " Teniendo en cuenta que la puntuación media de EDSS se incrementó ligeramente entre el año 2 y 3 años, el Dr. Cohen dijo que el cambio era muy pequeña y "el resultado parece bastante estable como para mí." El estudio CARE-MS II (Comparación de la eficacia de alemtuzumab y Rebif en la esclerosis múltiple II) http://www.medscape juicio. com/viewarticle/773790 pacientes asignados al azar con recaída / EM remitente al tratamiento con alemtuzumab o activo interferón β . El alemtuzumab se administra en forma de g / d de infusión intravenosa 12 en 5 días consecutivos en la línea base y 3 días consecutivos 1 año más tarde.Más de 90% (393 de 423) de los pacientes que habían recibido alemtuzumab, 12 mg, en CARE-MS II y completaron el estudio central entró en la extensión. De éstos, el 20% recibió una dosis adicional durante el tercer año. Menos del 3% de los pacientes recibieron otro tratamiento modificador de la enfermedad en el año 3. En estos pacientes, la media de puntuación de EDSS se incrementó ligeramente de 2 años a 3 años pero aún se mantuvo por debajo del punto de referencia. En 3 años, el 70% de los pacientes tratados con alemtuzumab tenían puntuaciones EDSS estable o mejorado desde el inicio. Los resultados fueron similares a los observados en el año 2. Además, el 66% de los pacientes tenían puntuaciones EDSS estable o mejorado desde el inicio del estudio de extensión (fin de año 2). Entre los pacientes cuyas puntuaciones EDSS se mantuvo estable desde el inicio hasta el año 2, 67% siguió siendo estable o mejorado desde el año 2 a 3 años. Y entre los pacientes cuya puntuación de EDSS mejorado desde el inicio hasta 2 años, el 53% se mantuvo estable mejorado o mejorado más de 2 años a 3 años. En 3 años, más de un tercio de los pacientes que recibieron alemtuzumab en el estudio básico alcanzado mejoras en pre -existente discapacidad que se mantuvo durante 6 meses y más de un cuarto logrado mejoría en la discapacidad preexistente que se mantuvo durante 12 meses. Los ensayos de CARE-MS fueron financiados por Genzyme / sanofi aventis. Dr. Kieseier ha recibido honorarios por conferencias, gastos de viaje para asistir a reuniones, y el apoyo financiero para la investigación de Bayer Health Care, Biogen Idec, Genzyme, Merck Serono, Novartis, Roche, Sanofi Aventis y Teva Pharmaceuticals. Dr. Cohen informa remuneración personal para servir como asesor o representante de Biogen Idec, Elan, Novartis, Teva y Vaccinex y apoyo a la investigación pagada a su institución de Biogen Idec, el Consorcio de Centros de EM, el Departamento de Defensa de EE.UU., Genzyme, Institutos Nacionales de Salud, National MS Society, Novartis, Receptos, Synthon y Teva. 29 º Congreso del Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple (ECTRIMS). Poster presentation # P592. . Presentado 03 de octubre 2013 Fuente: Medscape Copyright © 1994-2013 por WebMD LLC (11/10/13)
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