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domingo, 13 de octubre de 2013

Tysabri puede ser posible que más pacientes con Esclerosis Múltiple con nueva prueba

Un análisis de sangre para la L-selectina expresión en las células inmunes circulantes puede identificar pacientes con esclerosis múltiple que podrían recibir de forma segura natalizumab(Tysabri) a pesar de una exposición anterior al virus JC, un pequeño estudio presentado aquí sugiere. Todos los pacientes con esclerosis múltiple tomando natalizumab que desarrolló la rara pero inflamación cerebral potencialmente mortal llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en el estudio tenían niveles muy bajos de L-selectina expresión, que no se observó en otros pacientes que no desarrollaron PML o en los controles, dijo Heinz Wiendl, MD, de la Universidad de Münster en Alemania. Él y sus colegas de la MS clínica Münster han comenzado a aplicar la prueba en los pacientes, dijo a los participantes en el Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple reunión anual, con un límite del 30% de las células T circulantes positivo para la L-selectina (también conocido como CD62L). Hasta el momento, 10 pacientes tenían niveles consistentemente por debajo del punto de corte en la repetición de la prueba. Cuatro detuvo natalizumab después del asesoramiento, dijo Wiendl. Se desarrollaron PML, y otros cinco aún están tomando la droga, pero sin signos de PML hasta ahora. Un estudio de validación más grande está en marcha, con 342 pacientes acumulados hasta el momento, dijo Wiendl. PML resultados de la reactivación de la infección latente por el virus JC , que es común en la población general. Ha habido un problema particular con natalizumab, que aparece poco después de la aprobación de la droga en 2004 y obligando a que fuera el mercado de EE.UU. hasta que el fabricante aplica una evaluación de riesgos rigurosa y una estrategia de mitigación. Las recomendaciones actuales para el virus JC pruebas serológicas en los pacientes antes de iniciar natalizumab y periódicamente mientras toman el medicamento para detectar nuevas infecciones. Aunque una prueba positiva no es una contraindicación absoluta para la droga - sigue siendo el estándar de cuidado para los pacientes que muestran actividad de la EM agresiva en pacientes que toman terapias de primera línea - que debe ser prescrito con precaución. riesgo de LMP en pacientes con infección por el virus JC se incrementa con la terapia inmunosupresora previa y la duración del tratamiento con natalizumab más allá de 2 años. natalizumab se dirige principalmente a la proteína integrina alfa-4, una molécula de adhesión, como es la L-selectina. Estudios de células T en sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR) tomadas de 381 pacientes tratados en las clínicas Münster mostraron que la expresión de la integrina alfa-4 en las células T CSF era esencialmente nula en pacientes tratados con natalizumab. Pero debido a algún tipo de acción es la molécula de adhesión necesaria para que las células T para entrar CSF, dijo Wiendl, el hallazgo indica que una vía alternativa debe existir, lo que provocó la atención de L-selectina. Entre los pacientes con tratamiento con natalizumab a largo plazo que no se desarrollaron PML, una media del 40,2% de su sangre las células T CD4-positivos periféricos expresan L-selectina, mientras que en los ocho pacientes que desarrollaron PML y para los que las muestras de sangre pre-PML estaban disponibles, el promedio fue de 4,6% (P <0,0001), dijo Wiendl. Él dijo MedPage Today que el uso más obvio de una prueba de L-selectina sería identificar los pacientes con pasado la exposición al virus JC en el natalizumab con una expresión relativamente alto de células T de L-selectina, ya que hasta ahora parecen estar en bajo riesgo de PML. Pero observaron que los pacientes de virus JC negativos podrían beneficiarse también, porque el riesgo de PML no es cero. JC virus pruebas serológicas pueden pasar por alto los pacientes con infección reciente o simplemente pueden estar equivocados, y la condición puede ser causada por otros virus. Actualmente, dijo, el grupo está comenzando a probar los pacientes cuando se han recibido 18 infusiones de natalizumab, y luego cada 6 meses.(Él dijo que la prueba "es muy laborioso.") En los pacientes con L-selectina positividad en menos del 30% de las células T CD4 positivas, el cambio a otras terapias se considera. Sesión co-moderador Fred Lublin, MD, del Monte Sinai School of Medicine en Nueva York, dijo a MedPage hoy que era demasiado pronto para decir lo mucho que promete la tecnología celebrada. "No hay datos suficientes", dijo. Wiendl estuvo de acuerdo, a pesar de que su clínica ya está utilizando la prueba para ayudar a la administración a guiar el tratamiento en los pacientes. "Necesitamos números de cuatro dígitos [de los pacientes] para realmente validarlo." El estudio no tuvo financiación comercial. Wiendl informó relaciones con Bayer Schering, Biogen Idec, Merck Serono, Novartis, Sanofi, Teva y Novo Nordisk. Fuente primaria: Comité Europeo para el Tratamiento e Investigación en Esclerosis Múltiple Fuente de referencia:. Schneider T, et al "biomarcadores dinámicos para la eficacia clínica y la prevención PML individuo bajo tratamiento con natalizumab" ECTRIMS 2013, Abstract 232 Fuente: MedPage hoy © 2013 MedPage Today, LLC (08 / 10/13)

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