Biogen dice que la muerte de la paciente de Esclerosis Múltiple no relacionados con Tecfidera

Biogen dice que la muerte de la paciente de EM no relacionados con Tecfidera(08/10/13)

Biogen Idec Inc. dijo que su nuevo medicamento, la esclerosis múltiple, Tecfidera , no era el culpable de la muerte a principios de este año de una mujer de 59 años de edad que había tomado la píldora. En julio, la compañía de biotecnología Weston, Massachusetts, dijo que estaba investigando la muerte de la mujer de una forma de neumonía que la compañía dijo que era común en los pacientes con esclerosis múltiple. Ella había tomado Tecfidera durante 5 semanas y media antes de vómitos, diarrea y otros efectos secundarios llevaron a dejar de tomar la píldora, y murieron 2 ½ semanas después de interrumpir el tratamiento, la compañía había dicho. La mujer tenía un historial de enfermedad del intestino irritable y las infecciones recurrentes como bronquitis, según la compañía. dijo un portavoz de Biogen lunes que el médico que atendió a la mujer llegó a la conclusión de que Tecfidera no fue la causa y que la empresa estuvo de acuerdo con la evaluación. "El caso ha sido evaluado y se determinó que la muerte no estaba relacionada con Tecfidera", dijo la portavoz. Biogen se ha negado a identificar a la mujer. Tecfidera fue aprobado en marzo para tratar a pacientes que sufren de ataques periódicos de la esclerosis múltiple , una enfermedad neurológica dolorosa en la que daña el sistema inmunológico nervios sanos y altera las señales cerebrales. tempranas ventas de la píldora han sido fuertes, y algunos analistas esperan que eventualmente podría apuntarse más de $ 4 mil millones en todo el mundo los ingresos anuales. En el segundo trimestre de este año, Tecfidera generó $ 192 millones de los $ 1.4 mil millones los ingresos de Biogen Idec. La droga es para su aprobación en la Unión Europea. Durante las pruebas, los efectos secundarios más comunes fueron enrojecimiento, así como náuseas, vómitos y diarrea, especialmente al inicio del tratamiento, de acuerdo con la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU.. Otro de los riesgos, dijo la agencia, se registró una disminución en el conteo de glóbulos blancos que ayudan a combatir las infecciones, aunque no hubo un aumento significativo en las infecciones entre los sujetos del estudio que tomaban Tecfidera. La semana pasada, Biogen presentó los datos en una reunión médica en Copenhague mostrando "no aparición o empeoramiento de las señales de seguridad", tales como un mayor riesgo de infecciones graves en los sujetos del estudio que habían estado tomando el medicamento durante un máximo de 6 años y medio. Fuente: The Wall Street Journal Copyright © 2013 Dow Jones & Company, Inc (10/08/13)