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miércoles, 29 de febrero de 2012

Biogen Idec presenta una solicitud de la FDA para prometer oral de fármaco para la Esclerosis Múltiple, BG-12

Biogen Idec presenta una solicitud de la FDA para prometer oral de fármaco para la EM, BG-12
Oral MS DrugBiogen Idec Inc., una compañía de biotecnología con sede en Weston conocida por sus medicamentos con esclerosis múltiple, dijo que ha presentado una solicitud de nuevo fármaco a los reguladores federales para obtener la aprobación para comercializar un nuevo potencial tratamiento de la EM se conoce como BG-12.
En diciembre, Biogen Idec acciones llegaron a su alta para el año 2011 después de que la compañía dio a conocer los resultados prometedores de un ensayo clínico de BG-12 .
BG-12, la designación de la empresa por dimetil fumarato, se toma dos veces al día en forma de píldora, y está diseñado para tratar de recaída-remisión de esclerosis múltiple, a veces llamada EMRR, la forma más común de la esclerosis múltiple, Biogen Idec, dijo en una el comunicado de prensa.
Otros dos Biogen Idec fármacos para la EM son entregados de manera diferente. Tysabrise administra en una infusión una vez al mes, y Avonex se inyecta una vez a la semana, dijo la compañía.
Biogen Idec, que dijo hoy que había presentado una solicitud de nuevo fármaco a los EE.UU. Food and Drug Administration, añadió que tiene previsto presentar una petición similar a los reguladores europeos en los próximos días.
Biogen Idec dijo que prevé que la audición de las autoridades reguladoras sobre el estado y la aceptación de sus 12 BG-presentaciones "en el próximo par de meses".
En un comunicado de prensa esta mañana, la compañía dijo que la FDA ha aprobado dos dosis separadas innovaciones destinadas a mejorar la experiencia de tratamiento para los pacientes tratados con Avonex. Actualmente, Avonex es entregado por la jeringa.Lo que la FDA ha aprobado es un "auto-inyector" dispositivo para suministrar una dosis de Avonex. Debido a que la aguja de la auto-inyector es más delgado y más corto que el de una jeringa, la esperanza es que el auto-inyector se hacen las cosas más fáciles para los pacientes.
Fuente: boston.com © 2012 The New York Times Co (28/02/12)

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