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miércoles, 8 de febrero de 2012

Sativex ® recibe la aprobación regulatoria en Austria para la espasticidad de la Esclerosis Múltiple

Sativex ® recibe la aprobación regulatoria en Austria para la espasticidad de la EM
SativexGW Pharmaceuticals plc (AIM: GWP) ha anunciado hoy una actualización de reglamentación de Sativex ® (delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD)) spray bucal.Sativex ® ha recibido la aprobación regulatoria en Austria como un tratamiento de la espasticidad en múltiple esclerosis múltiple (EM). El lanzamiento de Sativex ® en Austria se espera que tenga lugar durante el año 2012 tras la finalización de la fijación de precios nacional y proceso de reembolso. Sativex ® se comercializa en Austria por el socio de marketing de GW, Almirall, SA Además, a raíz de noviembre de 2011 el anuncio de la presentación de una solicitud nueva normativa, en el marco del Procedimiento de Reconocimiento Europeo Mutuo (PRM), para ampliar Sativex aprobaciones ® para más europea países, el expediente ha sido validado y ahora está bajo revisión técnica por las autoridades reguladoras en los siguientes países: Bélgica, Finlandia, Islandia, Irlanda, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal y Eslovaquia. Se espera que este nuevo proceso de planificación de necesidades debe completar a mediados de 2012.Sativex ® está actualmente disponible como un medicamento recetado en el Reino Unido, España, Alemania, Dinamarca, Canadá y Nueva Zelanda. Los lanzamientos se espera que durante el año 2012 en Italia, Suecia, Austria y la República Checa. Sativex ® ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals y comercializado en Europa (excepto Reino Unido) por producto Almirall.The también está en la Fase III de desarrollo clínico como tratamiento para la del dolor por cáncer.
FUente: GW Pharmaceuticals plc (07/02/12)

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