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jueves, 6 de octubre de 2011

Nueva orales MS medicamento puede reducir las recaídas en pacientes con esclerosis múltiple


Multiple Sclerosis Resource Centre

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Nueva orales MS medicamento puede reducir las recaídas en pacientes con esclerosis múltiple
TeriflunomidaLas personas con esclerosis múltiple (EM) pueden tener pronto una segunda aguja sin opción a controlar su enfermedad.
El año pasado, la FDA aprobó la primera píldora que modifican la enfermedad, un medicamento llamado Gilenya, para tratar la EM.
Ahora un nuevo estudio muestra que un fármaco, una pastilla una vez al día llamado teriflunomida, también puede retrasar la progresión de la enfermedad neurológica discapacitante y sus ataques mejor que un placebo.
En la actualidad, la mayoría de los fármacos modificadores de la enfermedad que tratar la esclerosis múltiple se administran mediante inyección o infusión intravenosa.
"Algunos pacientes se han sentado en el margen de espera para medicamentos por vía oral efectivo y seguro", dice el investigador Jerry Wolinsky S., MD, profesor de neurología en la Universidad de Texas Health Science Center en Houston. Otros con EM han sido ellos mismos las inyecciones regulares de más de una década.
"Su piel no es sólo mantiene bien. Es más difícil para mí, para convencerlos de seguir haciendo esto debido a las dificultades que tienen con estas inyecciones a largo plazo",Wolinsky le dice a WebMD. Por estas razones, dice, las pastillas que trabajar tan eficazmente como las vacunas son "muy importantes" las opciones.
Y las farmacéuticas se están apresurando para llevarlos al mercado.
Además de teriflunomida , tres otros medicamentos por vía oral se han concedido rápido seguimiento de las revisiones por la FDA.
Prueba de una nueva píldora para el control MS
El nuevo estudio, publicado en el New England Journal of Medicina , se inscribió a casi 1.100 pacientes en 21 países.
El noventa por ciento tenía el remitente recidivante forma de EM - una etapa temprana de la enfermedad. En esta etapa hay brotes esporádicos generalmente seguida de una recuperación parcial o completa de la función.
Los pacientes incluidos tenían al menos dos recaídas en los dos años anteriores, pero no recaídas en los dos meses previos al estudio. Cerca de 800 pacientes completaron el estudio de dos años.
El estudio encontró que teriflunomida reduce las recaídas en pacientes con esclerosis múltiple en un 31% en comparación con un placebo. En la dosis más alta, la droga redujo significativamente el número de pacientes tratados que experimentaron empeoramiento de la discapacidad. También redujo las áreas de inflamación activa en el cerebro en comparación con placebo.
"La gente de la droga tuvieron menos ataques", dice el investigador Paul O'Connor, MD, profesor de neurología en la Universidad de Toronto. "Entonces, lo que significa que un paciente es que si estaban destinados a tener tres ataques en un año, que en realidad sólo tiene dos. "
"Se redujo las recaídas y reduce el riesgo de progresión de la discapacidad en un 30%",dice O'Connor.
El medicamento funciona mediante la prevención de rápido crecimiento de las células del sistema inmune de la activación, la multiplicación y responder a las proteínas del propio organismo, causando inflamación.
Los efectos secundarios más comunes experimentados por los pacientes fueron diarrea, náuseas, caída del cabello, y niveles elevados de enzimas hepáticas.
Tasas de infecciones graves, un riesgo común de los medicamentos que someter a un sistema inmune hiperactivo, fueron similares entre los grupos placebo y tratamiento. Las infecciones graves afectaba a 2,2% de las personas que tomaron el placebo, el 1,6% de los de la dosis más baja de teriflunomida, y el 2,5% en la dosis más alta.
Hubo tres casos de infección grave de los riñones en personas que toman la dosis del fármaco más alto. Uno dirigido a una persona a abandonar el estudio.
Debido a que el fármaco interfiere con células de crecimiento rápido, los investigadores dicen que las mujeres que están embarazadas o que planean un embarazo no deben tomar el medicamento.
Anita Burrell, vicepresidente de Sanofi-Aventis, fabricante del medicamento, dice que la compañía ha solicitado a la FDA para su revisión. Ellos deben saber de este mes, si el organismo ha aceptado su solicitud.
"Sabemos que el costo es un gran problema en el entorno de MS. Pero es claramente demasiado prematuro en este momento para especular de este producto en particular",dice.
Fármacos para la EM son algunas de las terapias más caras del mercado. Un estudio publicado a principios de este año en Neurología encontró que las ganancias en salud MS pacientes reciben de sus medicamentos se encuentran disponibles a precios extremadamente altos.
Gilenya , la píldora que ya está disponible para los pacientes, los costos de $ 4,000 al mes, o $ 48.000 anuales. En comparación, la inyección de drogas Copaxone cuesta entre $ 2.800 y $ 3.200 al mes.
Los expertos que no participaron en el estudio dicen que piensan que hay una buena probabilidad de que sea aprobado por la FDA.
"Es mi opinión que este medicamento tiene que estar en el mercado", dice Jack Burks, MD, neurólogo en Reno, Nevada, y el director médico de la Asociación de Esclerosis Múltiple de Estados Unidos. "La gente debería tener la oportunidad de tomar este medicamento. Ya sea que lo tome o no se debe a que el paciente y el médico. "
Dice teriflunomida parece ser eficaz y segura, al menos en el corto plazo.
"No sabemos la seguridad a largo plazo. Por lo tanto, estamos cautelosamente optimistas de que los datos de seguridad a largo plazo va a ser bueno y la gente que no quiere tomar fotos ya no tendrá que" Burks dice.
"El hecho de que se trata de una píldora, no significa que es más seguro", dice.
Fuente: Botas Web MD © © 2005-2011 WebMD, LLC. (06/10/11)

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