Los resultados positivos de ensayo de Fase 1B de posibles AZ01 MS drogas

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TOMADO DEL ARTICULO http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479        

Los resultados positivos de ensayo de Fase 1B de posibles AZ01 MS drogas

Allozyne, Inc. ha anunciado hoy los resultados positivos iniciales de su dosis múltiple ascendente (MAD) ensayo de fase IB de su principal producto candidato, AZ01, estadio clínico, la forma pegilada del interferón humano beta-1b para el tratamiento de recaída-remisión de esclerosis múltiple ( EMRR). "Estamos muy animados por los resultados del estudio MAD, que demuestran el potencial AZ01 para la dosificación mensual. AZ01 tiene el potencial para satisfacer una necesidad insatisfecha de pacientes con EM que seguir asignando alta prioridad a las opciones de tratamiento seguro, cómodo y eficaz para esta enfermedad crónica y debilitante enfermedad ", dijo Meenu Chhabra, CEO de Allozyne. "Este candidato de la droga es un reflejo del poder de la plataforma Biociphering Allozyne para generar innovadoras candidatos proteína terapéutica del producto. Esperamos que el desarrollo continuo de AZ01 y esperamos poner en marcha las pruebas fundamentales en el año 2012. " El estudio MAD se realizó como un estudio doble ciego con placebo, controlado y diseñado para establecer la seguridad, tolerabilidad, perfil farmacocinético y farmacodinámico de AZ01 en voluntarios sanos. Los pacientes tratados con diferentes dosis de AZ01 fueron examinados en intervalos de 14 o 28 días de dosificación. Los datos del estudio indican que AZ01 MAD tiene una vida media similar después de cada administración y la vida media es de dos a tres veces más que otras terapias de interferón pegilado beta actualmente conocimiento de que en el desarrollo clínico. Además de establecer un perfil farmacocinético, los niveles de neopterina fueron medidos como un marcador biológico de la actividad farmacodinámica de interferón. Los datos indican una respuesta neopterina que es mayor en la duración de la respuesta de PK lo que sugiere un efecto de larga duración biológica del interferón beta. AZ01 general ha sido bien tolerado y sujetos tratados experimentaron síntomas típicos asociados con el tratamiento con interferón beta, la mayoría de resolver en 24 horas. Cohortes de dosis adicionales aún están siendo evaluados y Allozyne espera que el estudio MAD que se completará a finales de 2011. "Los datos que hemos visto en la clínica de apoyar el potencial para el tratamiento mensual con AZ01 y sugerir un mejor perfil de tolerabilidad en comparación con las opciones de tratamiento actuales", dijo la Sra. Chhabra. "Una terapia mensual puede aumentar el cumplimiento del paciente, que puede dar lugar a una mayor eficacia, así como la disminución de síntomas de tipo gripal y reacciones en comparación con los existentes interferón beta terapias ". Acerca de AZ01 y principal producto candidato de la esclerosis múltiple Allozyne, AZ01, es una nueva generación de agonistas beta interferón para el tratamiento de la EMRR.Allozyne cree perfil terapéutico AZ01 tiene el potencial de resultar en un régimen de dosificación menos frecuente, la tolerabilidad superior, y una mayor eficacia en las terapias existentes. La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica y degenerativa del cerebro, lo que lleva a daño nervioso severo. Los síntomas incluyen fatiga, alteraciones, así como cognitivos y visuales. Aproximadamente 2,5 millones de personas en todo el mundo sufren de esclerosis múltiple. Las ventas globales de la terapéutica utilizada para tratar la EMRR superaron los US $ 9 mil millones en 2010, con ventas en todo el mundo de los interferones que se comercializan actualmente suman más de $ 6 mil millones.Los interferones son actualmente el estándar de atención para la terapia de primera línea en la EMRR, con seguridad robusta y los datos de eficacia que se remontan a 1993, cuando el primer corto de acción de interferón beta-1b se puso en marcha. Fuente: Allozyne (19/10/11)