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lunes, 23 de enero de 2012

GW Pharma espera de aprobación de la FDA para el cannabis la droga Sativex

GW Pharma espera de aprobación de la FDA para el cannabis la droga Sativex
SativexUn cuarto de siglo después de los EE.UU. Food and Drug Administration aprobó los medicamentos recetados primero basado en el principal ingrediente psicoactivo de la marihuana, medicamentos adicionales derivados de o inspirados por la planta de cannabis se podrían pronto estar haciendo su camino hacia las farmacias, de acuerdo con las compañías farmacéuticas , pequeñas empresas de biotecnología y científicos de la universidad.
Una compañía británica, GW Pharma, se encuentra en ensayos clínicos avanzados para la industria farmacéutica el primer desarrollo de la marihuana cruda en lugar de equivalentes sintéticos - un spray bucal que espera el mercado en los EE.UU. como un tratamiento para el dolor del cáncer. Y se espera que la aprobación de la FDA a finales de 2013.
Sativex contiene lo mejor de dos componentes conocidos de la marihuana - delta 9-THC y cannabidiol - y ya ha sido aprobado en Canadá, Nueva Zelanda y ocho países europeos para un uso distinto, para aliviar los músculos espasmos asociados con la esclerosis múltiple.
Aprobación de la FDA que representaría un hito importante en la relación a menudo reticentes a la nación con la marihuana, que 16 estados y el Distrito de Columbia ya permiten a los residentes el uso legal de las recomendaciones de los médicos. Los EE.UU. Drug Enforcement Administration clasifica olla como una droga peligrosa, sin valor médico, pero la disponibilidad de un medicamento químicamente similar podría aumentar la presión sobre el gobierno federal a que reconsidere su posición y animar a otras compañías farmacéuticas para seguir los pasos de GW Pharma.
"Hay una verdadera desconexión entre lo que el público parece ser exigente y lo que los estados han impulsado y lo que el mercado está ofreciendo", dijo Aron Lichtman, profesor de la Universidad Virginia Commonwealth farmacología y presidente de la Sociedad Internacional de Investigaciones para cannabinoides. "Es A mí me parece una empresa con una gran cantidad de visión diría, 'Si no hay esta demanda y necesidad, se podría desarrollar un medicamento que ayude a la gente y vamos a hacer un montón de dinero ".
Posesión de marihuana sigue siendo ilegal en el Reino Unido, pero desde hace una década fundador GW Pharma, el Dr. Geoffrey Guy, recibió el permiso para hacerlo crecer para desarrollar un medicamento con receta. Chico propuso la idea en una conferencia científica que escuchó la evidencia anecdótica que la marihuana proporciona alivio a los pacientes con esclerosis múltiple, y el Gobierno británico acogió con beneplácito como una forma potencial "para trazar una línea clara entre el uso recreativo y medicinal", dijo el portavoz de la compañía de Mark Rogerson.
Además de explorar nuevas aplicaciones para el Sativex, la compañía es el desarrollo de fármacos con formulaciones diferentes de cannabis.
"Fuimos los primeros en cargar hacia delante y un montón de gente mirando para ver lo que nos pasó," dijo Rogerson. "Creo que es evidente que estamos allá de esa etapa."
En 1985, la FDA aprobó dos cápsulas que contienen drogas sintéticas del THC, el Marinol y Cesamet, para aliviar los efectos secundarios de la quimioterapia en pacientes con cáncer. La agencia permitió finalmente Marinol, que será determinado para estimular el apetito de los pacientes con SIDA. La patente del medicamento expiró el año pasado, y otras empresas de EE.UU. han sido el desarrollo de formulaciones que pueden ser administrados a través de pastillas de disolución, cremas y parches para la piel y tal vez ser utilizado para otras dolencias.
Los médicos y los pacientes con esclerosis múltiple son cautelosamente optimistas acerca de Sativex. La Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple no ha aprobado el uso de marihuana por los pacientes, pero la organización está patrocinando un estudio realizado por la Universidad de California, Davis neurólogo para determinar la forma de fumar marihuana se compara con Marinol en el tratamiento de espasmos musculares dolorosos.
"Los cannabinoides y la marihuana, con el tiempo, es probable que parte del arsenal terapéutico del médico, si se demuestra su beneficio clínico", dijo Timothy Coetzee, director de la sociedad en jefe de investigación. "La gran incógnita en mi mente es si son claramente beneficiosos . "
Los detractores y partidarios de la eficacia de la marihuana cruda en general de acuerdo en que se necesita más investigación. Y defensores de la marihuana temen que el gobierno utilizará todos los productos con receta nueva para justificar la prohibición siguió en el uso de la marihuana.
"En la medida en que las empresas pueden producir medicamentos eficaces que utiliza los componentes de la planta, que está muy bien. Pero eso no debe ser el acceso exclusivo a las personas que quieren ser capaces de usar la marihuana medicinal", los estadounidenses de seguridad de acceso portavoz de Hermes Kris dijo . "Esa es la carrera contra el tiempo, en términos de qué tan rápido podemos ejercer presión sobre el gobierno federal para reconocer la planta tiene uso médico en comparación con el gobierno que sale con la píldora farmacéutica bala mágica".
Interés por los medicamentos basados ​​en la marihuana nueva y mejor ha ido creciendo desde el descubrimiento a finales de 1980 y 1990 que los mamíferos tienen receptores en su sistema nervioso central, varios órganos y sistemas inmunes de los productos químicos del cannabis botánicos y que sus cuerpos también producen los cannabinoides naturales que trabajan sobre los mismos receptores.
Uno de los primeros medicamentos que se basan en los descubrimientos fue un medicamento contra la obesidad que bloquea los receptores del mismo producto químico que desencadenan el deseo de picar en los fumadores de marihuana. Bajo el nombre de Acomplia, que fue aprobado en Europa y anunciado como un posible tratamiento nuevo para dejar de fumar y los trastornos metabólicos que pueden causar ataques al corazón.
La FDA está revisando la seguridad como una droga de la dieta en los estudios de seguimiento mostraron que las personas que tomaban el fármaco tenían un riesgo elevado de suicidio y otros trastornos psiquiátricos. Fabricante francés Sanofi-Aventis, se retiró del mercado a finales de 2008.
Teniendo en cuenta que las compañías farmacéuticas ya se mostraron reacios "a tocar nada de lo que es el THC-como con una de 10 pies de polo," tenía el revés un efecto negativo en el desarrollo de fármacos cannabinoides, según Lichtman.
"Las grandes empresas como Merck y Pfizer se estaban desarrollando sus propias versiones (de Acomplia), de modo que todos los programas se gastaron millones y millones de dólares en sólo se fue ..." dijo.
Pero los científicos y las compañías farmacéuticas que están explorando promesa olla de predecir la trayectoria en última instancia tendrá éxito, si es largo y lleno de contratiempos.
Uno de ellos es Alexandros Makriyannis, director del Centro para el Descubrimiento de Drogas en la Northeastern University y fundador de una pequeña compañía de Boston que espera el mercado los productos sintéticos que son el dolor no relacionado químicamente con la marihuana, pero funcionan de manera similar en el cuerpo o inhibe los receptores cannabinoides. Él también ha estado trabajando en un compuesto que funciona como el Acomplia no, pero sin los efectos depresivos.
"Creo que dentro de cinco a 10 años, hay que conseguir algo", dijo Makriyannis.
Fuente: Fox News.com © 2012 FOX News Network (23/01/12)
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