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jueves, 21 de julio de 2011

21 de julio 2011 M.S Resource Centre

Multiple Sclerosis Resource Centre

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De Biogen, Bayer fármacos para la EM, no es rentable, según estudio
Fármacos modificadoresDe Biogen Idec Inc. y Bayer AG tendría que reducir el precio de sus medicamentos esclerosis múltiple por lo menos dos terceras partes de los EE.UU. para que sean rentables a impulsar la calidad de vida, según un estudio.
Modificadores de la enfermedad los medicamentos para la EM, como Avonex de Weston, Biogen con sede en Massachusetts, y Betaseron, comercializado por Leverkusen, con sede en Alemania Bayer, por lo menos ocho veces más costoso que lo que los investigadores consideran razonable la hora de poner un precio a la mejora de la calidad de vida , según el estudio publicado hoy en la revista Neurología . El estudio también encontró que la prescripción de los medicamentos en fases más tempranas de la esclerosis múltiple mejora la rentabilidad.
La esclerosis múltiple afecta a unas 400.000 personas en los EE.UU., y en todo el mundo 2,5 millones, según la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple. La enfermedad crónica afecta al sistema nervioso central y puede causar parálisis, entumecimiento en las extremidades y pérdida de la visión. Los fármacos modificadores de la enfermedad , lo que retrasa la progresión y reducir las recaídas de la esclerosis múltiple, puede costar unos 34.000 dólares al año en los EE.UU., en comparación con alrededor de 8.000 libras (12,920 dólares) en el Reino Unido, según el estudio.
"Simplemente reducir el precio de estos medicamentos a un nivel por lo que se venden en el Reino Unido y Europa, llevará el número a un nivel mucho más aceptable", Katia Noyes, autor principal del estudio y jefe de la División de Políticas de Salud e Investigación de Resultados en la Universidad de Rochester, Facultad de Medicina de Nueva York, dijo hoy en una entrevista telefónica.
AVAC medida
general, los investigadores aceptar 100.000 dólares por año de vida ajustado por calidad, o QALY, como "razonable" el umbral, dijo Noyes. La métrica incorpora el efecto del tratamiento sobre la duración y la calidad de vida. Para los fármacos para la EM examinados en el estudio, la medida superaron los $ 800.000 por QALY.
Además de Biogen y medicamentos de Bayer, los investigadores observaron Copaxone , el cual es vendido por Petah Tikva, con sede en Israel Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA), y el Rebif , de Darmstadt, Alemania basada en Merck KGaA.
El estudio también encontró la prescripción de medicamentos en etapas anteriores de la enfermedad mejoraron su rentabilidad. Para Avonex de Biogen, el coste por QALY cuando se inicia la droga en la etapa 2 de la enfermedad, cuando la mayoría de los pacientes comienzan a mostrar síntomas , cae a cerca de 730.000 dólares en comparación con 898.000 dólares para la etapa 3, dijo Noyes.
"Tan pronto como se les diagnostica , si se van de este medicamento, que tendrá un beneficio observable ", dijo. "Se puede ver por qué la gente no puede hacerlo. Ellos dicen, 'Esto es tan caro, quiero guardarlo como mi último recurso. "
Uso de primera línea
que no es tan efectivo como los medicamentos como terapias de primera línea, dijo Noyes.Aproximadamente la mitad de los pacientes con EM no usar ninguna droga modificadores de la enfermedad, "probablemente porque el costo es una barrera", dijo.
Avonex es "el precio es consistente con el valor del mundo real que suministra a los pacientes con EM", escribió Jeff Boyle, un portavoz de Biogen, en un e-mail hoy. "Avonex sigue siendo la opción menos costosa para aquellos que buscan retrasar la progresión de su MS ".
Biogen tiene un "gran compromiso" de acceso de los pacientes, Boyle escribió. "Si hay un paciente que lo necesita, vamos a encontrar una manera de ayudar."
Denise Bradley, portavoz de Teva, dijo que el estudio de "breve espacio de tiempo" era una"limitación de los datos."
"La esclerosis múltiple es una enfermedad de por vida, y cuando los plazos ya que son consistentes con la enfermedad se utilizan, el coste por AVAC es similar a las de otros con alta carga de enfermedades", escribió Bradley en un e-mail.
Renee Connolly, portavoz de Merck Serono, Inc., una unidad de Merck KGaA, dijo que su compañía tiene "completa asistencia al paciente de los programas."
"El beneficio clínico global de la enfermedad de terapias modificadoras, incluyendo Rebif, o interferón beta-1a, se han establecido en bien controlados de fase 3 estudios clínicos", dijo Connolly en un comunicado.
Fuente: Bloomberg © 2011 Bloomberg LP (21/07/11)
Disfunción de la vejiga en el estudio de Aimspro EM progresiva secundaria completa
Aimspro LogoDaval International ha anunciado la finalización del período de tratamiento de sus aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de fase II Estudio, Tratamiento de pacientes con disfunción de la vejiga con Aimspro en esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP). Las medidas estándar de los puntajes de evaluación clínica y grabado en los pacientes que tienen esclerosis múltiple, así como nuevos biomarcadores serán utilizados para investigar la seguridad, eficacia y respuesta al tratamiento.
Daval espera tener los primeros resultados de este ensayo a finales del verano de 2011, con los resultados secundarios y terciarios (datos de los biomarcadores) está disponible poco tiempo después. La finalización del estudio marca más de 10 años de investigación y desarrollo emprendidos por Daval con Aimspro.
"Daval es extremadamente contentos de haber completado este estudio muy complicado, que se está rompiendo nuevas fronteras en la búsqueda de una cura para la secundaria progresiva esclerosis múltiple. Este estudio fue un paso importante hacia una mayor comprensión cuánto Aimspro realmente podría ayudar a las personas con esta enfermedad , para lo cual actualmente no existe cura o tratamiento y los resultados son muy esperado " , dijo el profesor Syed Haq, MBBS, BSc, PhD, DIC, MCRP (Reino Unido) - responsable científico de Daval.
Acerca del Estudio
20 pacientes participaron en este estudio aleatorio, controlado con placebo, doble ciego, cruzado ensayo de Fase II Aimspro comparar con un placebo. Los sujetos de ambos grupos de placebo y de tratamiento del ensayo se les dio el tratamiento por vía subcutánea dos veces por semana durante 4 semanas. Después de un 6 semanas período de lavado que pasaron a recibir de 4 semanas de Aimspro o placebo. El objetivo primario del estudio es el cambio en el volumen promedio anulado en las semanas 0 a 4 y 10 a 14 semanas, respectivamente. Los objetivos secundarios del estudio son evaluar la eficacia de Aimspro como agente terapéutico para SPMS notar el cambio en el promedio de 24 horas de frecuencias, cambios en la agudeza visual y la visión del color, el cambio en la I-QOL puntuación, el cambio en Kurtzke EDZ evaluación; cambio en la Escala de Impacto de la EM, el cambio en el compuesto funcional de MS y el cambio en la escala de Ruta MS.
Acerca de Aimspro (R)
AIMSPRO es un péptido por vía subcutánea entrega / policlonales "biológico grandes"describe técnicamente como suero hiperinmune caprina planteadas contra un inactivada lisado viral del VIH IIIB. Aimspro ha demostrado potente y bien tolerado capacidades anti-inflamatorias. Aimspro exhibe tripartito funcionalidad apuntando el eje HPA y otras vías, mediante la regulación varias quinasas clave intracelular de proteínas a través de un mecanismo altamente coordinado que ofrece la biodiversidad considerable de drogas y su posible aplicación.
Fuente: Medical News Today © MediLexicon International Ltd 2004-2011 (21/07/11)

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