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jueves, 22 de diciembre de 2011

MorphoSys inicia estudio de fase 1b clínicos con MOR103 para MS

Multiple Sclerosis Resource Centre

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MorphoSys inicia estudio de fase 1b clínicos con MOR103 para MS
MOR103MorphoSys AG ha anunciado hoy que un ensayo clínico en fase 1b evaluar MOR103, un anticuerpo monoclonal humano con GM-CSF (granulocitos y macrófagos factor estimulante de colonias), en pacientes con esclerosis múltiple (EM) ya está abierto para la inscripción, añadiendo así una segunda indicación para el programa de desarrollo.
Un ensayo de fase 1b/2a en pacientes con artritis reumatoide activa está en curso y está en vías de presentar los datos a mediados de 2012. Además, la fase 1 de farmacocinética (PK) en voluntarios sanos para evaluar una formulación subcutánea de MOR103 comenzará en breve.
"Nuestra cartera de propiedad ha hecho un progreso significativo este año", comentó el doctor Arndt Schottelius, jefe de desarrollo de MorphoSys AG. "Estos dos nuevos estudios aumentan aún más el valor de nuestra MOR103 principal fármaco de propiedad. GM-CSF está fuertemente implicado en la patogénesis de las enfermedades inflamatorias, como artritis reumatoide y la esclerosis múltiple. Recientes datos in vivo en modelos animales generados para la EM demuestran que la inhibición de GM-CSF mejora las puntuaciones enfermedad, lo que corrobora la decisión de elegir MS como la segunda indicación para MOR103. Mi equipo y yo, pues, muy contentos de que el estudio de fase 1b ​​de la esclerosis múltiple se ha iniciado. "
La fase 1b de escalada de dosis estudio de la esclerosis múltiple se determinará la seguridad de tres dosis de MOR103. En total, 30 pacientes se incluyeron en el estudio que está previsto que se llevó a cabo en los lugares en Alemania, el Reino Unido y Polonia. Los datos de este estudio se espera que esté disponible en 2013.
El estudio farmacocinético se evaluará la farmacocinética, la biodisponibilidad, la seguridad y la tolerabilidad de la administración subcutánea MOR103 en 32 voluntarios sanos. La inyección subcutánea representa una manera más conveniente de administración para los pacientes y los datos le servirán de guía regímenes de dosificación para futuros ensayos clínicos para MOR103. La inscripción para esta prueba se espera que esté terminado en 2012.
Fuente: Reuters (c) Thomson Reuters 2011 (21/12/11)

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