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lunes, 18 de marzo de 2013

Nueva Tysabri y anti-JCV Datos de estabilidad anticuerpo liberado, Esclerosis Mùltiple



Biogen Idec y Elan Corporation, plc anunció los resultados de varios estudios de Tysabri (R) (natalizumab) que demuestran su eficacia en comparación con otros esclerosis múltiple (EM) tratamientos, proporcionar datos adicionales de apoyo anti-virus JC (JCV) la estabilidad de anticuerpos, y sugieren mejores resultados cuando la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) se detecta temprano. Estos datos se presentarán en la 65 ª Reunión Anual de la Academia Americana de Neurología (AAN) en San Diego. "Estos nuevos datos refuerzan nuestra creencia en la eficacia de Tysabri sustancial ha demostrado en las dos etapas tempranas y avanzadas de las formas recidivantes de la EM, "dijo Alfred Sandrock, MD, Ph.D., Vicepresidente Senior de Desarrollo de Ciencias y director médico de Biogen Idec. "También nos sentimos alentados por la consistencia en la prevalencia de anticuerpos anti-JCV demostrado a lo largo de 18 meses, así como los resultados de nuestra búsqueda de caminos adicionales para ayudar a mitigar el impacto de la LMP. Estos esfuerzos combinados pueden permitir un enfoque más individualizado hora de seleccionar el tratamiento con Tysabri , mientras que ayudar a los médicos a comprender mejor un paciente perfil riesgo-beneficio. " sustancial la eficacia de Tysabri se manifestaron contra terapias de primera línea En un análisis estadístico independiente liderado por Timothy Spelman y Butzkueven Helmut, MD de la Universidad de Melbourne, con la contribución de Fabio Pellegrini y Annie Zhang, Tysabri mostró una tasa significativamente más baja de la primera recaída en comparación con interferón beta (IFN) y acetato de glatiramer (GA). Esta propensión de concordancia análisis se realizó utilizando datos de dos registros de pacientes con EM: Programa de Tysabri observacional (TOP) y MSCOMET. Los resultados indican que las recaídas eran no sólo es más probable que ocurra en pacientes que toman interferón y la Asamblea General, sino que se produjo con mayor rapidez, en comparación con los pacientes que toman Tysabri (cociente de riesgo 2,73, IC 95 por ciento 2.10-3.55, p <0,001). - Comparación de los pacientes tratados con natalizumab y Interferon-Beta/Glatiramer Uso propensión de concordancia múltiple esclerosis información del Registro (P01.211) estará disponible para su visualización en Lunes, 18 de marzo 2013 2:00-18:30 PDT contra -JCV estabilidad de los anticuerpos de Datos Soporte Enfoque de Riesgo Estratificación Para ayudar a los médicos a identificar mejor a los pacientes más adecuados para el tratamiento con Tysabri, Biogen Idec desarrollado un enfoque de estratificación del riesgo. Este enfoque evalúa a cada paciente individual perfil riesgo-beneficio sobre la base de varios factores, como la prevalencia de anticuerpos anti-JCV, que se agregó a la etiqueta de Tysabri UE en 2011 y la etiqueta de EE.UU. en 2012. Un análisis de los datos del estudio longitudinal, observacional EE.UU. de pacientes tratados con TYSABRI, STRATIFY-1, demuestra que los anticuerpos anti-JCV estado de los anticuerpos se mantuvo constante en 90 por ciento de la población de estudio cuando se prueba cada seis meses durante un período de 18-meses. Aproximadamente el 38 por ciento de los pacientes probados consistentemente negativa y el 52 por ciento probado consistentemente positiva. - Estabilidad Longitudinal de Anti-Virus JC estado de los anticuerpos en pacientes con esclerosis múltiple: resultados de STRATIFY-1 (S30.001) se presentará el miércoles, 20 de marzo 2013 2:00-15:45 PDT detección temprana puede mejorar la supervivencia PML Los resultados de la investigación en curso de Biogen Idec en LMP, una infección cerebral poco frecuente pero grave, sugieren que los pacientes tratados con TYSABRI que desarrollan PML y son asintomáticos al momento del diagnóstico puede tienen una mejor supervivencia y menos discapacidad funcional en comparación con los pacientes que son diagnosticados cuando los síntomas. Este análisis incluye datos preliminares de cuatro años de reportes de caso y evalúa los resultados en 319 pacientes tratados con TYSABRI que desarrollaron PML, 21 de los cuales no tenían síntomas clínicos de la PML pero Se diagnostica con base en imágenes de resonancia magnética (RM) que eran compatibles con el fluido espinal LMP y que fue positivo para la presencia de la JCV. Esto demuestra que PML siguiente supervivencia fue del 100 por ciento en los pacientes sin síntomas en el diagnóstico, en comparación con 77 por ciento en los pacientes con síntomas de diagnóstico. Los resultados funcionales y la discapacidad también fueron mejores en el grupo asintomático un año después del diagnóstico de PML: la puntuación media en la escala de rendimiento de Karnofsky, que mide los resultados funcionales, fue de 70 en los pacientes asintomáticos (es decir, la persona puede cuidar de él / ella misma), en comparación con 47 para aquellos con síntomas al momento del diagnóstico (es decir, la persona puede ser desactivado y requiere asistencia considerable y atención médica frecuente, p = 0,021), y las puntuaciones de la Expanded Disability Status Scale, que mide la discapacidad, fueron numéricamente mejor para los pacientes asintomáticos (3,7 frente a . 6,5 p = 0,066). - El natalizumab asociado a leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes con esclerosis múltiple: Supervivencia y resultado funcional cuando asintomáticos al diagnóstico (P04.271) estará disponible para su visualización en Miércoles, 20 de marzo 2013 del 7 : 30 am - 12:00 pm PDT Fuente: MarketWatch Copyright © 2013 MarketWatch, Inc. (18/03/13)

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