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viernes, 29 de marzo de 2013

FDA aprueba nuevo medicamento oral esclerosis múltiple, Tecfidera



La Administración de Alimentos y Medicamentos, dijo el miércoles que aprobó un nuevo fármaco de Biogen Idec para controlar la esclerosis múltiple en adultos con difíciles de tratar las formas de la enfermedad. Las cápsulas dos veces al día, llamadas Tecfidera , ofrecen una nueva opción para la esclerosis múltiple, una enfermedad debilitante en la que el cuerpo ataca su propio sistema nervioso. Cambridge, Mass. Biogen Idec ya vende otros dos medicamentos para la enfermedad, pero ambas requieren inyecciones. No hay cura para la esclerosis múltiple y la mayoría de los pacientes experimenta recaídas de los síntomas , como la pérdida de equilibrio, debilidad en brazos y piernas, y borrosa visión. Más tiempo que los pacientes por lo general se vuelven más débiles y menos coordinadas. Más de 2,5 millones de personas en el mundo padecen la enfermedad, con cerca de 400.000 de ellos en los EE.UU., de acuerdo con Biogen. La FDA dijo que aprobó Tecfidera basa en dos estudios revelan que los pacientes que tomaron el medicamento tuvieron menos recaídas que los pacientes que tomaron un placebo. La aprobación Biogen da un nuevo producto en un campo cada vez más poblado de drogas esclerosis múltiple.La farmacéutica biotecnológica ya vende la-once una semana de inyección múltiple esclerosisAvonex . También comercializa la inyección una vez al mes Tysabri través de una asociación con Elan Corp. PLC de Irlanda. Sin embargo, los efectos severos Tysabri secundarios han limitado su uso. Tecfidera está diseñado para tomarse por vía oral, lo que podría convertirla en una opción preferida para los pacientes y los médicos. Un ejecutivo de Biogen dijo el miércoles que sus tres medicamentos se utilizan para tratar los diferentes grupos de pacientes. "La esclerosis múltiple es una enfermedad bastante complejo y pensamos que hay muchas necesidades por ahí", dijo Tony Kingsely, vicepresidente de Biogen. "Al contar con tres fármacos por ahí creo que podemos resolver muchas de esas necesidades." , dijo Kinglsey la compañía dará a conocer el precio de la droga cuando comienza la navegación en la próxima semana. Novartis lanzó la primera píldora a base de drogas esclerosis múltiple, Gilenya , en marzo de 2011. Sanofi obtuvo la aprobación de la FDA para una segunda píldora, su fármaco Aubagio , el pasado mes de septiembre. La droga de mayor venta de la enfermedad en todo el mundo es Copaxone , que se hace por parte de Teva Pharmaceutical Industries. . Esa inyección tuvo una facturación de casi $ 4 millones el año pasado, según el último informe financiero de Teva Avonex y Tysabri tuvo ventas anuales de $ 2,7 millones y US $ 1,5 mil millones en 2011, el año más reciente para el que Biogen ha reportado ventas anuales. Fuente: Yahoo! Noticias Copyright © 2013 Yahoo! Inc (28/03/13)
http://www.ms-uk.org/index.cfm/MSnews

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