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viernes, 24 de agosto de 2012

Top de la línea de la dosis de 5 mg de dalfampridina-ER para MS informó,,, ESCLEROSIS MULTIPLIQUÉ

Top de la línea de la dosis de 5 mg de dalfampridina-ER para MS informó
Ampyra (Fampyra)Acorda Therapeutics, Inc. ha anunciado los primeros resultados de un estudio de línea de compromiso posterior a la comercialización evaluar una dosis de 5 mg de dalfampridine-ER para mejorar la marcha en personas con esclerosis múltiple o EM. El estudio no pudo confirmar la eficacia de la dosis de 5 mg.
Según la empresa, el estudio de 430 participantes asignados al azar a través de tres grupos de tratamiento - placebo, 5 mg o la dosis actualmente comercializada de 10 mg de dalfampridine-ER , dos veces al día. Las características basales se midieron en una sola visita después de la aleatorización, tras una visita de evaluación de calificación. El fármaco de estudio fue dado a continuación durante 4 semanas. Los participantes volvieron después de 2 semanas en fármaco de estudio para las mediciones intermedias (visita 2) y de nuevo a las 4 semanas (visita 3).
Acorda señaló que la medida de resultado primaria fue el cambio en la velocidad de marcha (metros / segundo) en la prueba de paseo cronometrado de 25 pies en la visita 3, medida en el momento del pico de concentración plasmática del fármaco, frente al inicio del estudio. Las mejoras en el resultado primario para la dosis de 5 mg y la dosis de 10 mg en la visita 3 no fueron estadísticamente significativas en comparación con placebo, agregó la compañía.
Fuente: RTT Copyright © 2012 RTTNews (13/08/12)

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