Sanofi dibuja fuego sobre el costo de las drogas MS Lemtrada,, ESCLEROSIS MULTIPLE

Sanofi dibuja fuego sobre el costo de las drogas MS Lemtrada

Revista médica The Lancet advierte que experimental múltiple esclerosis fármaco de Sanofi Lemtrada puede ser demasiado costoso para los pacientes y las aseguradoras de salud, una vez que sea aprobado por los reguladores. La revista, que publicó los resultados alentadores de los dos la última etapa de pruebas Lemtrada el jueves, también criticó la decisión de la farmacéutica de retirar leucemia terapia Campath, el mismo medicamento administrado a una dosis diferente, privando a los pacientes con EM que habían estado utilizando lo indicado en la etiqueta. En un editorial que acompaña los resultados de la prueba, la revista The Lancetexpresó la preocupación de que Lemtrada tendría un precio más alto que los actuales fármacos para la EM en el mercado y dijo que la suspensión de Campath puede significar que los pacientes que habían usado para la EM no sería capaz de continuar con su tratamiento. El fármaco inyectable, químicamente conocido como alemtuzumab, se vendió hasta septiembre de 2012 bajo el nombre de Campath como tratamiento para la leucemia y da más frecuentemente en una dosis más alta. "Existe la preocupación de que con una licencia para la esclerosis múltiple, el costo de alemtuzumab podría aumentar y podría llegar a ser demasiado caro para muchos pacientes y los sistemas de salud", dijo el editorial. Aunque Campath sigue estando disponible de forma gratuita a los pacientes con leucemia, rara Genzyme Sanofi unidad de enfermedades es retirado del mercado en septiembre para evitar su uso no autorizado, como un fármaco para la EM. Los analistas dijeron que la medida permitiría a la empresa a ajustar el precio para que coincida con fármacos para la EM rivales en el mercado. Un curso completo de Campath, que en 2011 tuvo una facturación de $ 76 millones, costará alrededor de $ 60.000 cuando se administra tres veces por semana durante 12 semanas, de acuerdo con Genzyme. Lemtrada, en cambio, se da a menos de la mitad de la dosis de Campath durante 5 días consecutivos y luego otra vez durante 3 días a años posteriores. Desde que el fármaco aún no se ha aprobado, no está claro cuánto va a cobrar por Sanofi ella. La droga, que trabaja por restablecer el sistema inmunológico de una persona, ha demostrado en la última etapa de pruebas para ser un tratamiento eficaz para los pacientes con esclerosis múltiple que no responden a otras terapias. También se ha demostrado en beneficio de las personas no tratados anteriormente para la enfermedad, lo que sugiere que podría ser utilizado como una terapia de primera línea MS. Sin embargo, los pacientes necesitan un seguimiento regular de los efectos secundarios graves que pueden incluir infecciones y enfermedades autoinmunes. "Es importante que la vigilancia de la seguridad adecuada está en su lugar para los pacientes que se prescriben Lemtrada", dijo jefe de Genzyme de MS, Bill Sibold, Reuters, respondiendo a las preguntas acerca de la editorial The Lancet. "Hasta que un aprobado de gestión de riesgos programa está establecido, creen que el uso de Lemtrada sólo debería producirse en los ensayos clínicos. " Lemtrada sigue estando disponible para los pacientes que participan en ensayos clínicos. Sibold se negó a discutir los planes de precios para Lemtrada, pero dijo que Genzyme ha puesto en marcha programas para hacer sus medicamentos aprobados para pacientes que no pueden pagarlos. "Con Lemtrada no sería diferente", dijo. FINANCIACIÓN DE DROGAS Sin embargo, existe la preocupación de que problemas de liquidez gobiernos europeos pueden negarse a financiar la droga a través de sus sistemas de salud públicos. Doug Brown, director de Investigación Biomédica en el Reino Unido caridad Sociedad de EM dice que si bien los resultados Lemtrada son una gran noticia para los pacientes, el fármaco sólo sería útil para ellos si estaban disponibles a través de servicios en el país financiada con fondos públicos Nacional de Salud. "Instamos a Genzyme para fijar el precio del tratamiento de forma responsable a fin de que si está autorizado, se considerará rentable en el NHS", dijo. Costo-efectividad del Reino Unido órgano del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE), cuyas opiniones son también vigilados de cerca en otros países, inicialmente rechazado MS Novartis píldora Gilenya , sólo para hacer un cambio de sentido después de que la empresa acordó un precio de descuento . Sanofi lanza su píldora MS Aubagio en los EE.UU. a un precio de $ 45.000 por un año de tratamiento, por lo que es más barato que sus rivales. Gilenya - la única píldora demás Estados miembros en la actualidad en el mercado - cuesta 28 por ciento más, mientras que los tratamientos inyectables como Biogen Idec Inc Avonex y Teva Pharmaceutical Industries Ltd Copaxone es de 8 y el 6,5 por ciento más, respectivamente. Fuente: Reuters © 2012 Thomson Reuters (01/11/12) http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479