| Mejoras necesarias en la Esclerosis Múltiples ensayos de drogas | |
 Ensayos controlados aleatorios de drogas con esclerosis múltiple han mejorado de forma constante desde que el primer resultado positivo en 1993, pero la metodología más transparente se requiere que los ensayos entrar en una "nueva era", dicen los expertos.
Después de analizar la metodología de los 53 ECA elegibles que tuvieron lugar en los dieciocho años hasta el año 2010, el trío italiano en cuenta un aumento constante de la calidad - sobre todo hacia abajo para "muchas revistas con arbitraje estadístico y directrices más claras para los autores".
Pero con la situación clínica de la EM cambiando "rápidamente" ya que los ensayos son cada vez más benigno, algunas prácticas cuestionables necesitan un examen más detenido, dicen los autores.
"El advenimiento de nuevas terapias ha hecho que el uso de placebo no ético, por lo menos en los ensayos que duran más de seis meses" , escribieron en la revista Multiple Sclerosis .
A pesar de las mejoras generales que también siguen siendo problemas con el uso de las pruebas de significación para la detección de las diferencias iniciales.
Ocurre en aproximadamente la mitad de los ensayos analizados, los autores sostienen que su uso es nula ya que las garantías de asignación al azar que las diferencias iniciales se deben al azar.
Una práctica más significativa sería la de proporcionar información sobre si los factores basales se asocian con resultados. Esto, sin embargo, es raro.
Además, hay problemas persistentes con el análisis de subgrupos.
Las pruebas de interacción, utilizados para evaluar la heterogeneidad del efecto del tratamiento entre los diferentes subgrupos, son el "enfoque correcto" , pero siguen siendo infrautilizadas.
Ensayos más pequeños son a menudo el poder suficiente para utilizar las pruebas de manera eficaz, dicen los autores, que sostienen a las empresas a trabajar juntos y análisis colectivos de la piscina, algo que habitualmente a evitar la falta de una renuencia a compartir información.
Corresponde a las revistas, por lo que contribuyen a fomentar la calidad metodológica hasta la fecha, fomentar el análisis combinado, concluyen.
Múltiple Esclerosis Diario, 2012; doi: 10.1177/1352458512444327
Fuente: Actualización de Neurología (01/05/12)
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jueves, 3 de mayo de 2012
Mejoras necesarias en la Esclerosis Múltiples ensayos de drogas
Un estudio muestra vacilantes de una enzima puede disminuir la esclerosis múltiple en ratones
| Un estudio muestra vacilantes de una enzima puede disminuir la esclerosis múltiple en ratones | |
 Los investigadores que estudian la esclerosis múltiple (EM) ha sido durante mucho tiempo en busca de las moléculas específicas en el cuerpo que causan lesiones en la mielina, la grasa, el aislamiento de células que se enfundan los nervios.Hace casi una década, un grupo de la Mayo Clinic descubrió una nueva enzima, llamada calicreína 6, que está presente en abundancia en lesiones de la EM y muestras de sangre y se asocia con inflamación y desmielinización en otras enfermedades neurodegenerativas.
En un estudio publicado este mes en la patología cerebral , el mismo grupo encontró que un anticuerpo que neutraliza calicreína 6 es capaz de acabar con el MS en los ratones.
"Hemos sido capaces de frenar el curso de la enfermedad a través de las primeras etapas crónicas, tanto en el cerebro y la médula espinal", dice el autor principal Isobel Scarisbrick, Ph.D., del Departamento de la Clínica Mayo de Medicina Física y Rehabilitación.
Los investigadores observaron a los ratones que representan un modelo viral de la EM.El modelo está basado en la teoría de que la infección con infección viral temprana en los resultados de la vida en una eventual respuesta inmune anormal en el cerebro y la médula espinal. Una semana después de haber sido infectado con un virus, los ratones mostraron niveles elevados de calicreína 6 enzima en el cerebro y la médula espinal. Sin embargo, cuando los investigadores trataron a ratones para producir un anticuerpo capaz de bloquear y neutralizar la enzima, vieron una disminución de las enfermedades que afectan el cerebro y la médula espinal, como la desmielinización. La calicreína 6 de anticuerpos neutralizantes de la inflamación se había reducido de glóbulos blancos y se desaceleró la disminución de la mielina proteína básica, un componente clave de la vaina de mielina.
Los hallazgos en el modelo de los Estados miembros tienen implicaciones para otras enfermedades que afectan el cerebro y la médula espinal. El grupo ha demostrado que la calicreína 6 enzima, producida por las células inmunes, es elevada en lesiones de la médula espinal, mientras que otros estudios han mostrado que es elevada en modelos animales de accidente cerebrovascular y los pacientes con síndrome post-polio.
"Estos hallazgos sugieren calicreína 6 juega un papel en los procesos inflamatorios y desmielinizantes que acompañan a muchos tipos de enfermedades neurológicas", dice el Dr. Scarisbrick. "En las primeras etapas crónicas de algunas enfermedades neurológicas, calicreína 6 puede representar una molécula buena para apuntar con el fármacos capaces de neutralizar sus efectos ".
Fuente: Médico Médico Xpress Xpress © 2011-2012 (05/01/12)
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Tysabri parece bien que las mujeres embarazadas con esclerosis múltiple
| Tysabri parece bien que las mujeres embarazadas con esclerosis múltiple | |
 La exposición accidental del feto al natalizumab no apareció asociada con una menor duración promedio al nacer, menor peso promedio al nacer, o menor edad gestacional media en pacientes embarazadas con esclerosis múltiple, según los estudios pequeños que aquí se presentan.
Sobre la base de datos de un registro de MS y el embarazo en Alemania, los siete bebés nacidos de pacientes con EM fueron expuestos a natalizumab (Tysabri) durante el tercer trimestre y dos tenían anemia profunda al nacer, pero ambas se recuperaron y todos los niños en el grupo ahora están sanos, dijo Kerstin Hellwig, MD, del Hospital de San José / Universidad del Ruhr en Bochum, en la reunión anual de la American Academy of Neurology.
Las mujeres con EM se les aconseja dejar de fármacos modificadores de la enfermedadantes de la concepción - Hellwig señaló que las recomendaciones actuales exigen la suspensión del tratamiento con natalizumab 3 meses antes de planear un embarazo - pero la exposición accidental todavía.
En el registro nacional, dijo Hellwig 62 embarazos se registraron en los que la exposición al natalizumab se produjo en algún punto del tiempo durante la gestación. De esos bebés, 48 bebés nacieron sanos. Un niño nació con un dedo extra que le fue amputada con éxito a la edad de 1. Había once abortos involuntarios espontáneos que se produjeron, hubo un embarazo ectópico, y las mujeres uno que forma electiva por terminado el embarazo.
"De nuestro estudio parece que la exposición accidental al natalizumab en el primer trimestre no parece causar mayor riesgo para los niños", dijo. "Puede haber algunos riesgos menores, pero no podemos observar en el presente, porque tenemos un pequeño número de los pacientes. "
En un segundo estudio, Elena Lu, estudiante de doctorado en la Universidad de British Columbia en Vancouver, y sus colegas realizaron una revisión de la literatura hasta agosto de 2011 y encontró 15 estudios que identificaron 761 interferón-beta , el 97acetato de glatiramer (Copaxone), y el natalizumab 35 los embarazos expuestos.
Se informó de que, en comparación con los embarazos no expuestos, justas a los estudios de buena calidad de cohorte prospectivos informaron de que el interferón-beta de la exposición se asoció con un menor peso medio al nacer, menor longitud media del nacimiento y el parto prematuro, pero no bajo peso al nacer, parto por cesárea, una anomalía congénita, o aborto espontáneo.
Si bien hubo un menor número de estudios de calidad razonable para el acetato de glatiramer y natalizumab, ninguno de los fármacos se asoció con un menor peso medio al nacer, anomalías congénitas, parto prematuro o aborto espontáneo.
Sin embargo, advirtieron que la calidad de todos los estudios osciló entre los pobres al bien y la mayoría de los estudios estuvieron limitados por los tamaños de muestra pequeños. Además, pocos estudios examinaron a largo plazo los resultados del desarrollo en los niños que fueron expuestos en el útero.
Lu dijo que el jurado aún está deliberando sobre las recomendaciones para los nuevos agentes, tales como fingolimod (Gilenya). "No hay ninguna señal clara de daño con estos nuevos medicamentos", dijo. "Si las mujeres están expuestos a estos fármacos, que no creo que debería recomendar que interrumpir el embarazo, pero debe tratar de salir de la droga".
Hellwig destacó la importancia de aconsejar a las pacientes con EM sobre las posibles consecuencias de fármacos para la EM. En su estudio, el 40% de las mujeres experimentaron una recaída de MS, mientras que fuera de natalizumab durante el embarazo. "No parece haber un efecto protector del embarazo en pacientes con esclerosis múltiple, pero que el efecto protector no está completa", explicó.
Señaló que si es grave la actividad de la EM se produce durante el embarazo, y la madre toma el natalizumab durante el último trimestre, los bebés requieren una estrecha vigilancia después del nacimiento. "Yo vigilaría continuamente a la madre, y seguirá de cerca a los niños de 2 años" dijo.
Ella dijo que los datos adicionales de seguridad de la exposición natalizumab durante el embarazo son necesarias para excluir cualquier riesgo teratogénico importante o pro-abortivas.
Hellwig a conocer los intereses comerciales con Pharamceuticals Bayer, Schering AG, Biogen Idec, Merck Serono, la Neurociencia Teva, Aventis Phramceuticals Corporation, Novartis y Serono.
El alemán MS y registro de embarazos fue parcialmente apoyado por Bayer Healthcare, Biogen Idec Alemania, Merck Serono, Teva Sanofi-Aventis y Novartis.
Fuente primaria: la Academia Americana de Neurología
Fuente de referencia:
Lu E, et al. "fármacos modificadores de la Esclerosis Múltiple en el embarazo: una revisión sistemática" AAN 2012; abstracta P06.188. Fuente adicional: Academia Americana de Neurología Referencia Fuente: . Hellwig K, et al "Natalizumab y el embarazo - Los resultados de la EM alemán y el Registro de Embarazos " AAN 2012; resumen de P06.187.
Fuente: Hoy MedPage © 2012 Everyday Health, Inc (05/02/12)
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Identifican mecanismo para el beneficio de las células madre en la autoinmunidad, Esclerosis Múltiple
| Identifican mecanismo para el beneficio de las células madre en la autoinmunidad | |
 Células de médula ósea (mesenquimales BMMSCs) activar un mecanismo que implica la unión de Fas / Fas ligando para inducir la apoptosis de las células T y la tolerancia inmunológica, según un estudio experimental publicado en línea el 26 de abril en Cell Stem Cell .
Para investigar los mecanismos subyacentes a los beneficios terapéuticos de la BMMSCs en las enfermedades autoinmunes, Kentaro Akiyama, DDS, PhD, de la Universidad del Sur de California en Los Ángeles, y sus colegas infundido BMMSCs en ratones.
Los investigadores encontraron que, en modelos de ratón de la esclerosis sistémica o la colitis experimental, la infusión de BMMSCs apoptosis de las células T inducida a través del FAS ligando FAS dependen de la vía, y la reducción de los síntomas de la enfermedad. Esto no fue visto en BMMSCs que no expresan el ligando de Fas. Las células T apoptóticas activa los macrófagos para producir factor de crecimiento transformante β-CD4, que upregulated + CD25 + FoxP3 + células T reguladoras que conducen a la tolerancia inmunológica. En cinco pacientes con esclerosis sistémica que recibieron un trasplante alogénico de células madre mesenquimales, síntomas de la enfermedad mejora y de la vía FAS estuvo involucrado.
"Estos datos demuestran por lo tanto, un mecanismo previamente desconocido que subyace BMMSC inmunoterapia basada en la participación de acoplamiento a través de Fas / Fas ligando para inducir la apoptosis de las células T", Akiyama y concluyó el equipo.
Fuente: Copyright © 2001-2012 Médicos Salón Lounge médicos (05/03/12)
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Aliviar el dolor neuropático para millones de enfermos, Esclerosis Múltiple
| Aliviar el dolor neuropático para millones de enfermos | |
 El dolor neuropático, causado por los nervios o daño a los tejidos, es el culpable detrás de muchos casos de dolor crónico.Puede ser el resultado de un accidente o causado por una variedad de condiciones médicas y enfermedades como tumores, esclerosis múltiple y la diabetes. Por lo general resistentes a los tipos más comunes de tratamiento del dolor como el ibuprofeno y la morfina, incluso, el dolor neuropático puede llevar a la discapacidad de por vida para muchos enfermos.
Ahora, una droga desarrollada por investigadores de la Universidad de Tel Aviv, conocido como BL-7050, ofrece una nueva esperanza a los pacientes con dolor neuropático .Desarrollado por el profesor Bernard Attali y el Dr. Asher Peretz, del Departamento de TAU de Fisiología y Farmacología de la Facultad Sackler de Medicina, el medicamento inhibe la transmisión de las señales de dolor en todo el cuerpo. En tanto in vitro e in vivo experimentos que miden la actividad eléctrica de las neuronas, el compuesto se ha demostrado que previene la hiper-excitabilidad de las neuronas - la protección no sólo contra el dolor neuropático, pero los ataques epilépticos, así.
El medicamento ha sido autorizado por Ramot, la empresa TAU de transferencia de tecnología, para el desarrollo y la comercialización por BioLineRx, una compañía biofarmacéutica de desarrollo israelí.
Focalización de potasio para el control del dolor
Según el profesor Attali, el medicamento actúa dirigiéndose a un grupo de proteínas que actúan como un canal para el potasio. El potasio tiene un papel crucial en la excitabilidad de las células, específicamente aquellos en el sistema nervioso y el corazón. Cuando los canales de potasio no funcionan adecuadamente, las células son propensos a la hiperexcitabilidad, dando lugar a trastornos neurológicos y cardiovasculares, tales como la epilepsia y las arritmias. Estos son también los canales que transmiten señales de dolor causados por los nervios o daño a los tejidos, se conoce como dolor neuropático.
Con pocas opciones de tratamiento disponibles para el dolor neuropático, el Prof. Attali se propuso desarrollar un medicamento que podría obligar a los canales de potasio y estabilizar el cuerpo, el control de su hiper-excitabilidad y la prevención de la aparición de dolor al mantener los canales abiertos para la salida de potasio . Esta novela dirigida enfoque ha sido recientemente publicado en la revista PNAS .
Inducir la calma en las neuronas
Entender el mecanismo que controla estos canales ha sido fundamental para el desarrollo de la droga. Al conseguir el control de la excitabilidad de las neuronas, el Prof. Attali cree que BL-7050 podría traer alivio a cientos de millones de pacientes en todo el mundo que sufren de dolor neuropático. El medicamento se llega a la primera fase de ensayos clínicos en un futuro próximo.
En los ensayos preclínicos, BL-7050 ha sido probado en ratas que experimentan tanto la epilepsia y el dolor neuropático y fue encontrado para ser eficaz en la protección contra tanto cuando se toma como una pastilla. Mientras que en la medicación, las ratas ya no estaban afectados por los estímulos que habían causado ya el dolor. Medidas en las actividades eléctricas de las neuronas también reveló que el medicamento era capaz de inducir la "calma" en las neuronas, las vías de inhibición del dolor.
Fuente: Medical News Today MediLexicon International Ltd © 2004-2012 (05/03/12)
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Preocupantes puntos de vista negativos que rodean la esclerosis múltiple
| Preocupantes puntos de vista negativos que rodean la esclerosis múltiple | |
 Inquietantes conclusiones publicadas en un nuevo informe han puesto de manifiesto que muchas personas son ignorantes y de mente estrecha cuando se trata de considerar el estilo de vida a la gente con discapacidades, tales como la esclerosis múltiple (EM), el plomo puede.
Fighting Back - la gente común que luchan contra los efectos cotidianos de la esclerosis múltiple, fue lanzada el lunes por la Sociedad de Esclerosis Múltiple a la Semana de la marca MS conciencia esta semana.
Se destaca el impacto de MS tiene sobre las emociones de las personas y las relaciones, la vida social y vida laboral. También revela la magnitud de los estigmas alarmantes y las actitudes negativas que existen hacia las personas con discapacidad.
Más de 100.000 personas en el Reino Unido viven con esclerosis múltiple. En Irlanda del Norte, más de 4.000 personas están afectadas por la condición neurológica, una de las mayores tasas de prevalencia en el mundo.
Una encuesta de ComRes, encargado por el informe, de más de 2.000 adultos británicos muestra uno de cada cinco (21 por ciento) de la gente piensa las personas con discapacidad tienen que aceptar que no pueden tener las mismas oportunidades en la vida como las personas sin discapacidad y uno de cada cuatro (24 por ciento) creen que las personas con discapacidad a menudo exageran el alcance de sus limitaciones físicas.
Otra encuesta de más de 1.400 personas con EM revela tanto como 42 por ciento de las personas con EM sienten que, como consecuencia de su condición, la gente no suele considerarlos como iguales, mientras que casi uno de cada tres (30 por ciento) incluso dicen que han sido visiblemente ignorado a causa de su condición.
Es probable que tales declaraciones impactantes son en gran parte debido a la falta de comprensión pública sobre la discapacidad, y los Estados miembros en particular. La investigación muestra el 71 por ciento de los adultos británicos admiten que sienten que no saben lo suficiente acerca de la EM -, e incluso entre las personas que conocen a alguien con esclerosis múltiple, la comprensión de la condición sigue siendo pobre. Más de la mitad (53 por ciento) de las personas con EM encuestados dicen que sus síntomasse han confundido con la embriaguez, mientras que tres cuartas partes (76 por ciento) tener a alguien con experiencia cuestionar el hecho de que tienen esclerosis múltiple, ya que "veía bien" .
La esclerosis múltiple afecta al sistema nervioso central y generalmente se diagnosticaen personas de entre 20 y 30 años. Los síntomas pueden atacar de forma aleatoria, dando lugar a problemas con la movilidad y el equilibrio de la vista, la memoria y el pensamiento, el control de la vejiga y la extrema fatiga . Alrededor de dos mujeres que hombres tienen EM.
Patricia Gordon, director de la Asociación de EM de NI, dijo: "Debido a que es poco conocido, la vida con EM puede convertir un viaje de compras simple o evento social en un calvario - donde las miradas extrañas y los comentarios hirientes pueden ser parte de la vida cotidiana.
"Sin embargo, las personas con EM tienen las mismas aspiraciones que cualquier otra persona. La mayoría quiere relaciones de amor y una vida social activa y una carrera exitosa - y que puede tener esto, dado el apoyo y la comprensión. Por supuesto, MS presenta muchos desafíos, pero la sociedad puede colocar nuevas barreras innecesarias en el camino de las personas con EM, por lo que es más difícil de lo que debe ser vivir una vida plena. "
Con este estigma y la incomprensión no es de extrañar que las personas con EM tienen dificultades para hablar de su situación con los demás: casi uno de cada tres personas con EM encuestadas (30 por ciento) dicen que a menudo evitan decirle a la gente que tienen la condición. Esto se extiende a los lugares de trabajo también, con un 42 por ciento de las personas que admiten que están preocupados por contar a sus empleadores que tienen esclerosis múltiple en el actual clima económico.
Más positivamente, muchas personas con EM (41 por ciento) han encontrado que la condición ha tenido un impacto positivo en las relaciones con su familia inmediata, casi la mitad (49 por ciento) dicen que les ha llevado a asumir nuevos pasatiempos e intereses, y más de a terceras personas (37 por ciento) de los empleados con EM sienten que su condición no afecta a su trabajo
Treinta y cuatro años de edad y madre de dos niños Orriss Tracey, quien es un miembro de la rama de EM Newry, dice que le resulta difícil aceptar que no siempre iba a ser capaz de largo por el jardín con su niños.
Ella fue diagnosticada con recaídas y remisiones de MS del año pasado, y admite que se sorprendió y se desinfla por su diagnóstico.
"En mis 20s comencé a experimentar fatiga extrema, problemas de espalda y problemas de movilidad", dice ella.
"Era tan malo que terminó con muletas durante mi embarazo. En el momento en que se supone siempre que otra cosa. Mis síntomas que van y vienen, pero sólo parecía empeorar. Con el tiempo me fue admitido al hospital y tuvo una resonancia magnética.Se mostró daños en la columna vertebral, la espalda y el cerebro, e indicó la EM. Fue una experiencia muy atemorizante, pero en muchos aspectos de mi diagnóstico fue un alivio, porque finalmente entendí mis síntomas.
"Me preocupaba que si yo sería capaz de ser madre a tiempo completo para mis dos hijos y me preocupaba que la gente me tenga lástima cuando se enteraron. Yo no quería usar un bastón y como una mujer joven que fue difícil adaptarse a esto. Sin embargo, pronto me di cuenta de que vivir con la EM significa que tengo que aceptar más ayuda.Tengo dolor de espalda severo y me parece difícil de hacer tareas cotidianas como levantar el teléfono y hacer una taza de té, pero mi compañero Gareth es un gran apoyo.
"Me ayuda a luchar contra la esclerosis múltiple por mantenerse en forma y activo. Gareth está compitiendo en el Triatlón de Camlough en junio para recaudar fondos para la NI EM. Él me ayuda a entrenar conmigo en el gimnasio. Me parece mantenerse activo me ayuda a dormir mejor y controlar mis síntomas. También he unido a Adelgazamiento Mundial para tratar de perder algo de peso y he perdido 8 libras ya. Me siento más saludable y positiva. "
Otra mujer de la localidad diagnosticado con EM remitente-recidivante fue Linda Watson, de Bangor.
La ex peluquera, de 39 años, había estado experimentando problemas de fatiga, mareos, movilidad y el habla durante varios años, pero siempre se lo atribuyen a las presiones de trabajar en un salón ocupado.
"Yo no sabía mucho acerca de la EM antes de que me diagnosticaron (en 2009) por lo que en realidad nunca pasó por mi mente. Mis síntomas realmente podría haber sido causado por una serie de cosas, así que nunca realmente se espera de MS. En un momento perdió temporalmente la vista en mi ojo izquierdo. Yo era una experiencia aterradora y yo no entendía por qué. Me hospitalizaron y después de una serie de pruebas me diagnosticaron con el tiempo.
"Para ser honesto, se negó a aceptarlo al principio. Yo simplemente no creo que le puede pasar a mí. Traté de encontrar otra razón para que mis síntomas. Mi esposo Darren era realmente de apoyo y me ayudó a llegar a un acuerdo con él y aprender más acerca de la condición. He descubierto que es difícil porque muchas personas no entienden la EM.Creen que porque te ves bien, que no es posible que se siente bien y que puede ser frustrante. "
Linda continúa: "Cada día que experimento el dolor y la fatiga. Es constante y sería muy fácil sentirse abajo sobre ella y abandonar, pero tengo a mis hijos y mi marido encantador para seguir adelante. Ellos me ayudan a luchar a mi manera de mantener una actitud positiva y vivir mi vida al máximo.
"Asisto regularmente a mi club de bolos local, Club de Bowling Comber y copas de juego con mi familia. Mis dos niños juegan para el equipo internacional y estoy muy orgulloso de ellos. El club recibió una donación para proporcionar una silla de ruedas especialmente adaptadas, así que todavía puede disfrutar de un juego con mi familia. Voy dos o tres veces a la semana y me encantó. Mantenerse activo le ayuda a controlar mi mi condición.
"No hay cura para la EM todavía, pero eso no es una excusa. No tengo otra opción, yo sólo tenemos que seguir luchando ".
Fuente: Boletín de Noticias © 2012 Johnston Publishing Ltd (05/03/12)
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