ESTUDIO "LOS SUEÑOS valiente":
La experimentación en el proceso dirigido por el prof. Paolo Zamboni
El Comité de Ética de Ferrara ha aprobado el protocolo experimental del estudio clínico controlado aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad clínica de la intervención de desbloquear las venas extracraneales en pacientes con esclerosis múltiple y el diagnóstico de "insuficiencia venosa crónica cefalorraquídeo" (CCSVI) llama SUEÑOS valiente.
En el ensayo participarán cerca de 550 pacientes, alrededor de 10 a 12 centros clínicos, con un procedimiento de doble ciego.
El estudio ofrece una comparación de la cirugía en comparación con la flebografía con angioplastia venosa. un tratamiento de control que se realiza flebografía solamente. Los pacientes elegibles son 18-65 años, con EM definida según criterios de McDonald y con un diagnóstico confirmado de CCSVI.
El estudio tiene dos objetivos principales:
a) clínico (mejora / estabilidad / deterioro de un criterio de valoración funcional de síntesis) a los 12 meses
b) la RM (lesiones activas a los 12 meses).
El estudio se plantea como un estudio multicéntrico, en función de la disponibilidad de centros clínicos y equipo instrumental necesario para participar en el estudio. Se espera reclutar a unos 550 pacientes.La duración del seguimiento previsto es de 12 meses. Las evaluaciones de seguimiento se llevará a cabo de forma ciega.
Lista de los centros que han enviado la solicitud a participar en el estudio experimental de la angioplastia en pacientes con EM y CCSVI (estudio SUEÑOS BRAVE)
Un comité evaluará las credenciales de estos centros, haciendo de este lugar conocido como los Centros de haber completado la fase de entrenamiento y en funcionamiento para la selección de los pacientes que quieren unirse.
Hospital de Busto Arsizio? Milán - Dr. Anthony Tori
Bérgamo Hospital - Dr. Rottole Mariarosa
Cannizzaro Hospital de Catania - Dra. María Luisa Mandala
Hospital de Vicenza ULSS 6 - Soldado Dr. Domenico
Maggiore Hospital de Novara de la Caridad - Dr. Maurizio Leona
Vito Fazzi Hospital de Lecce - Dr. Francesca De Robertis
Hospital - Universidad de Ferrara - Bellaria de Bolonia en el Hospital
(Centro Nacional Coordinador de PI Prof. Paolo Zamboni.) - Dr. Fabrizio Salvi
AUSL de Rávena - Dr. Fabrizio Rasi,
Hesperia Hospital, Modena - Dr. Oscar Malet
Valduce Como Hospital - Dr. Mario Guidotti
Instituto Neurológico Carlo Besta de Milán - Dr. Paolo Confalonieri
CRESM Hospital Universitario San Luigi di Orbassano - Torino - Dr. Antonio Bertolotto
SS Annunziata Hospital, Chieti - Prof. Alessandra Lugaresi
San Salvatore Hospital de Pesaro-Marche norte de Hospitales Unidos - Dr. . Taus ssa cristiana
Hospital Provincial de Macerata - Dr. Eugenio Pucci,
de la Universidad de Trieste - Prof. Marino Zorzon
Compañía ULS 16 de Padua - Dr. Giampiero Avruscio
IRCCS Policlinico S. Donato de Milán - Prof. Giovanni Meola
AOOR Villa Sofia-cerebro-PALERMO - Dr. Salvatore Cottone
¿Qué SUEÑOS valiente?
Literalmente significa VALIENTES SUEÑOS. De hecho, Inglés es la abreviatura para el drenaje venoso cerebral explotados contra la Esclerosis Múltiple, que traducido es: "Aprovechar el drenaje venoso de la esclerosis múltiple."
Para la formación de los profesionales del derecho en el campo de CCSVI, ponerse en contacto con el punto de escuchar CCSVI hospital Ferrara1) haga clic aquí: http://www.ccsvi-sm.org/?q=node/3 http://ccsvi sm.org-/? q = nodo% 2F629
Pruebas de Buffalo
La primera parte del ensayo ciego involucró a 500 pacientes. Los participantes en el estudio fueron sometidos a craneal y extracraneal Doppler venoso (CTEVD).
Los resultados preliminares publicados por la Universidad de Buffalo, en espera de las publicaciones oficiales, son diferentes de los obtenidos por Zambrano, y muestran que el porcentaje de pacientes con EM que CCSVI es del 62,5% frente al 25,9% en los controles saludable. Este porcentaje se obtiene al excluir de la muestra estadística que 10.2% de los sujetos en el diagnóstico y los resultados fueron dudosos. La inclusión de estos casos de forma normal (sin insuficiencia venosa) se diagnosticó en el 56,4% CCSVI en personas con EM y en el 22,4% de los controles sanos. Los siguientes datos sobre el resto aún no se han publicado. Dr. Zivadinov también ha mostrado su intención de iniciar un estudio experimental sobre el tratamiento de la CCSVI inscripción de 30 voluntarios.
Pruebas de Albany, Nueva York, EE.UU.
En Albany, Nueva York, en abril de 2010 un estudio para evaluar el tratamiento de la CCSVI en pacientes con EM. "S" Albany Grupo de Estudio Vascular "quiere evaluar la seguridad, viabilidad y eficacia de la angioplastia transluminal percutánea (PTA) en el tratamiento de lesiones obstructivas de las venas extracraneales, y su influencia en la evolución clínica de los pacientes con EM. Los pacientes reclutados en el estudio fueron 500. El estudio se completará en abril de 2012. Se evaluará la reestenosis en los primeros 30 días después de la cirugía y la mortalidad en los dos años siguientes a la intervención.
Polaco estudio
Diversos datos de dos estudios realizados en Polonia y en Jordania. El primer estudio preliminar, que no se ha publicado en ninguna revista científica, se llevó a cabo por el equipo del Dr. Mariano Simka del Departamento de Cirugía Vascular y Endovascular en Katowice, y se mostró en 250 pacientes con EM con una correlación de 95% anomalías venosas. Los médicos polacos han utilizado la ecografía Doppler en todos los 250 pacientes y la venografía RM en 100 pacientes solamente. A través de la encuesta general primero se observaron principalmente con Doppler de los trastornos patológicos de las válvulas o en las membranas de las venas yugular interna y la estenosis. Las restricciones, que afectan a la parte media de las venas yugulares, parecen ser secundarias a malformaciones de las válvulas o la consecuencia de una presión externa. MR venografía a través de los exámenes han demostrado que los pacientes con EM tienen estenosis en las señales de media y alta yugular y evidentes de deterioro de la circulación. El uso de este instrumento de diagnóstico, sin embargo, las válvulas defectuosas y las membranas puede ser visto sólo en unos pocos pacientes. Dr. Simka procedió a tratar a 90 pacientes con la venografía como prueba de interoperabilidad clave para la toma de decisiones, Doppler preoperatorio y MRV como una ayuda para evaluar las anomalías venosas para identificar exactamente el problema. El proyecto consiste en el uso del balón, y sólo en casos extremos la aplicación del stent. Tras la intervención, los pacientes sólo tenían efectos secundarios limitados. El seguimiento fue sólo posible para algunos pacientes, sin embargo, la mayoría de los pacientes reportaron una mejoría subjetiva (pero que no están especificados en el estudio). En general, los pacientes con discapacidades leves tendría las mejoras más significativas, pero siempre sin hacer referencia a datos objetivos.
La experimentación en Jordania
En Jordania, un estudio - publicado en Revista Internacional de Angiología - CCSVI y su supuesta implicación en la EM se llevó a cabo por el Dr. Al-Omari, radiólogo intervencionista, y el Dr. Rousan, radiólogo consultor, ambos de la Universidad de Jordania de Ciencia y Tecnología, el rey Abdullah University Hospital .
En el estudio participaron 25 pacientes con EM y 25 controles sanos. Para el diagnóstico de la ecografía se utiliza como se indica en el protocolo desarrollado por el doctor Zamboni. 94% de los pacientes mostraron alteraciones del sistema venoso profundo. 84% 'S de los pacientes con EM se ajusta claramente a los criterios de diagnóstico de CCSVI con el reflujo de la vena yugular interna izquierda, de flujo mixto en la parte proximal de la vena yugular, el flujo normal en la parte distal debido a estas restricciones que causó flujos anormales. También se observó la presencia de las membranas de las aletas ecogénico en el interior de la vena yugular interna en varios pacientes con una mayor frecuencia en el lado izquierdo. Sólo el 24% de los controles sanos mostró cambios hemodinámicos, pero ninguno de ellos cumplía los criterios de diagnóstico de CCSVI. Tras la intervención de la liberación se produjo dilatada con angioplastia, que no se reportan efectos secundarios, según los autores del estudio los pacientes que han reportado los beneficios (de mayor o menor grado, y una duración indeterminada o parámetros objetivos de referencia), incluyendo un color diferente en la cara, el control de esfínteres, menos fatiga y un aumento (de la vejiga y el ano), y otros.
La experimentación en Serbia
La Clínica Centro de Nisha formó un equipo interdisciplinario de médicos que pasar varias semanas en el estudio del tratamiento de la esclerosis múltiple con el nuevo método. El estudio fue patrocinado por Dragan Mili? cirujano vascular que utilizará la ayuda de dos cirujanos vasculares, neurólogos dos y tres radiólogos del Centro de Nis clínica. La idea es reclutar a los pacientes con MS 50-100, que se pondrá a prueba para comprobar la presencia simultánea de CCSVI.
www.ccsvi a través sm.org
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ALERTA GOOGLE E.MLanzan campaña para curar a león paralítico en Brasil
La veterinaria Livia Pereira besa a Ariel, un león paralizado al que cuida en su hogar en Sao Paulo, Brasil, el miércoles 13 de julio de 2011. Una campaña por Facebook e Internet fue lanzada en Brasil para obtener fondos para tratar al león, que ha estado paralizado durante el año pasado.
Andre Penner / AP foto
POR STAN LEHMAN
THE ASSOCIATED PRESS
SAO PAULO -- Estirado sobre un colchón en la sala de una vivienda de clase alta, el león Ariel estaba profundamente dormido el miércoles, mientras cuatro personas limpiaban y masajeaban suavemente su cuerpo.
El león de tres años de edad y 140 kilogramos (310 libras) de peso es el centro de atención de una campaña por internet para recaudar los fondos necesarios para tratar la parálisis que lo aqueja desde hace un año y lo priva del uso de sus cuatro patas.
La veterinaria Livia Pereira y la dueña de Ariel, Raquel Borges, dijeron que los 11.500 dólares mensuales que se necesitan para pagar el tratamiento de Ariel provienen de donaciones de cerca de 35.000 personas que han hecho clic en el botón "Me gusta" en la página de Facebook de Ariel.
Pereira, que cuida de Ariel en su casa, dijo que, por razones desconocidas, los leucocitos de la sangre del león atacan a sus células sanas por una enfermedad degenerativa que afecta su médula, una parte del tronco encefálico que participa en las funciones motoras.
Los síntomas de Ariel son similares a los de la esclerosis múltiple, el mal de Parkinson y el síndrome de Guillain-Barré, un trastorno autoinmune que puede causar parálisis, dijo Pereira.
Un equipo de neurólogos veterinarios israelíes recientemente le hizo pruebas al león. Las mujeres esperan que ayuden a resolver de qué enfermedad degenerativa se trata. Los resultados se esperan hacia finales de julio.
Borges contó que Ariel nació en el refugio que ella y su marido administran en la sureña ciudad de Maringá, donde cuidan de animales enfermos o abandonados.
"Era un león perfectamente normal y dócil que dormía conmigo hasta los 10 meses de edad", dijo Borges.
El año pasado, después de pasar horas saltando y persiguiendo globos, Ariel comenzó a cojear.
"Me di cuenta de que estaba sufriendo", dijo Borges.
Días más tarde fue incapaz de mover sus patas traseras y después de una cirugía para extirpar una hernia de disco era incapaz de mover sus patas delanteras.
"Lo único que no vamos a perder es la esperanza de que Ariel se recupere y comience a caminar de nuevo", dijo Borges.
Read more: http://www.elnuevoherald.com/2011/07/13/983095/lanzan-campana-para-curar-a-leon.html#ixzz1S4xlvGjU Se trata de uno de los primeros tratamientos por vía oral, que podría ralentizar la progresión de la enfermedad y reducir los daños neurológicos provocados por la misma.
El ensayo clínico, que recibe el nombre de NeuroAdvan, se llevará a cabo en 105 pacientes de 11 hospitales públicos de España (4 de ellos en Cataluña) y 3 de Alemania, y está liderado por el investigador Pablo Villoslada, director del grupo de Neuroimmunología del IDIBAPS-Hospital Clínic de Barcelona, ha informado hoy el Parc Científic de Barcelona.
La esclerosis múltiple (EM) afecta a unas 30.000 personas en España, según la Asociación Española de Esclerosis Múltiple (unos 2,5 millones en el mundo), principalmente adultos jóvenes (sobre todo mujeres) con edades comprendidas entre los 20 y los 50 años.
Los fármacos que se utilizan actualmente para su tratamiento son inmunomoduladores con importantes efectos secundarios, tienen una eficacia limitada y requieren administración parenteral (intravenosa o subcutánea), lo que hace realmente difícil la adherencia del paciente al tratamiento.
Este nuevo fármaco ha demostrado en modelos animales aceptados en fase preclínica que no tiene un efecto inmunosupresor, y posee un efecto antiinflamatorio y neuroprotector, por lo que puede combinarse con otros fármacos sin potenciar su toxicidad y administrarse también a la práctica totalidad de los pacientes afectados por la enfermedad, indican las mismas fuentes.
Por su mecanismo de acción neuroprotector, se están explorando la posibilidad de administrar el fármaco en otras enfermedades neuromusculares, como la esclerosis lateral amiotrófica, que afecta principalmente a varones de entre 40 y 70 años, y provoca la muerte del 50% de los pacientes que la padecen en los tres primeros años posteriores a la aparición de los síntomas.
Según los representantes de Advancell, Mercè de Frias, y de Neurotec Pharma, Javier Bustos, los prometedores resultados del tratamiento en animales les convencieron para iniciar el ensayo clínico en pacientes de esclerosis múltiple. "Hemos conseguido implicar a médicos y asociaciones de pacientes en el diseño del protocolo del ensayo y creemos que cubre las necesidades actuales de los pacientes de EM", aseguran.
Para Pablo Villoslada, "en el momento actual la principal preocupación de las personas con EM es mantener una buena calidad de vida. Para ello necesitan parar la progresión de la enfermedad, o al menos ralentizarla, y si fuese posible recuperarse de las secuelas".
En este sentido, añade que dado que es una enfermedad crónica que afecta a personas jóvenes que están trabajando y tienen familia, "es prioritario que los tratamientos sean cómodos de administrar y no tengan efectos secundarios, para que no interfieran en su vida".
La inversión del ensayo clínico será de 2,2 millones de euros y para su financiación Advancell y Neurotec Pharma contarán con el apoyo la Generalitat, a través del programa de Núcleos de Innovación Tecnológica de ACC1Ó, y del Ministerio de Ciencia e Innovación.
En opinión de Marco Pugliese, director general de Neurotec Pharma, "este ensayo clínico es la demostración de cómo proyectos nacidos en el ámbito universitario pueden ser trasladados con éxito al mundo empresarial y llegar de forma rápida a los pacientes". EFE
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Esta página se actualiza diariamente con noticias de última hora con respecto a la esclerosis múltiple para este mes.
Las empresas biotecnológicas Advancell y Neurotec Pharma, con sede en Parque Científico de Barcelona (PCB), España, han anunciado el inicio de un estudio clínico de fase IIa con NT-KO-003, una innovadora terapia oral para la esclerosis múltiple (EM).NT-KO-003 fue desarrollado conjuntamente por ambas compañías y su mecanismo de acción es completamente diferente a los fármacos actualmente utilizados para tratar esta enfermedad.
