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| Juicio de la primera droga oral neuroprotectores para la EM, sin efectos inmunosupresores comienza | |
 Las empresas biotecnológicas Advancell y Neurotec Pharma, con sede en Parque Científico de Barcelona (PCB), España, han anunciado el inicio de un estudio clínico de fase IIa con NT-KO-003, una innovadora terapia oral para la esclerosis múltiple (EM).NT-KO-003 fue desarrollado conjuntamente por ambas compañías y su mecanismo de acción es completamente diferente a los fármacos actualmente utilizados para tratar esta enfermedad.El ensayo clínico, llamado NeuroAdvan, se llevará a cabo en 105 pacientes de 11 hospitales en España (4 de ellas en Cataluña) y 3 en Alemania, y será dirigido por el Dr. Pablo Villoslada, director de Neuroinmunología en el IDIBAPS, Hospital Clínic de Barcelona, España. El proyecto se lleva a cabo en colaboración con el análisis de resonancia magnética y el Centro de Investigación de la Esclerosis Múltiple y de neuroimagen (CARM) en el Hospital Vall d'Hebron, Barcelona, dirigido por el Dr. Alex Rovira, y también con el asesoramiento del Dr. Rafael Arroyo en el San Carlos Cinical Hospital, Madrid, Spainm y el Dr. Xavier Montalbán, del Hospital Vall d'Hebron, España. Los resultados del estudio se esperan para finales de 2012. La EM afecta a unas 30.000 personas en España, según la Asociación Española de Esclerosis Múltiple, y en todo el mundo cerca de 2,5 millones, de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS). MS afecta principalmente a adultos jóvenes (principalmente mujeres) con edades comprendidas entre 20 y 50. Los fármacos utilizados actualmente para tratar la EM son inmunomoduladores con efectos secundarios significativos, una eficacia limitada y requieren una administración parenteral (intravenosa o subcutánea), con lo que la adherencia a las terapias difícil. En modelos animales durante la fase preclínica, NT-KO-003 ha demostrado un efecto anti-inflamatorio y neuroprotectores, en lugar de un efecto inmunosupresor. En consecuencia, el NT-KO-003 se puede combinar con otros medicamentos cuando sea necesario, sin aumento de la toxicidad y puede ser administrado a casi todos los pacientes afectados por la enfermedad. También es uno de los primeros tratamientos orales que potencialmente puede retrasar la progresión de la esclerosis múltiple y reducir el daño neurológico causado por la enfermedad. Debido a su mecanismo de acción neuroprotectora, Advancell y Neurotec están explorando la posibilidad de utilizar NT-KO-003 en el tratamiento de otras enfermedades neuromusculares, como la esclerosis lateral amiotrófica, que afecta principalmente a hombres de entre 40 y 70 años y las causas de la muerte de 50% de los pacientes en los tres primeros años después de la aparición de los síntomas. Según los responsables del proyecto en Advancell, Mercè de Frías, y Pharma Neurotec, Javier Bustos, "los resultados prometedores de NT-KO-003 en los animales nos convenció de comenzar los ensayos clínicos en pacientes con EM. Logramos involucrar a los médicos y las asociaciones de pacientes en el diseño del protocolo del ensayo y creemos que el estudio responde a las necesidades actuales de los pacientes con esclerosis múltiple " "En la actualidad, la principal preocupación de los pacientes con EM es mantener una buena calidad de vida. Tienen que detener la progresión de la enfermedad, o al menos reducir la velocidad, y si es posible para recuperarse de los efectos secundarios graves. Desde MS es una enfermedad crónica que afecta a personas jóvenes que trabajan y tienen familias, nuevos tratamientos deben ser fáciles de manejar y que no tienen efectos secundarios, a fin de no interferir con la vida de los pacientes. NT-KO-003 tiene un gran potencial debido a su gran seguridad y facilidad de uso, que son muy buenas, ya diferencia de los fármacos actuales, no altera la calidad de vida del paciente, y también porque es el mecanismo de nuevo y complementario a los tratamientos existentes actionis ", dice el doctor Villoslada."Furthrmore, todos los neurólogos participantes en este estudio son muy motivado porque este tratamiento ha surgido de la investigación básica realizada por los colegas de nuestro país y puede ser beneficioso para nuestros pacientes. Este es un ejemplo de verdadera innovación ". Una inversión de 2,2 millones de euros se hará en este ensayo clínico, y Advancell y Pharma Neurotec recibirá el apoyo financiero del Gobierno catalán Local, a través de la Nuclis del Programa de Innovación Tecnológica de ACC1Ó y el Ministerio de Ciencia e Innovación, a través de la subprograma INNPACTO, que forma parte del Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo Tecnológico e Innovación 2008-2011 (IPT-010000-2010-035). Ambos programas son financiados por el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER). El costo total de NT-KO-003 de desarrollo es de unos 4 millones de euros, con un mercado potencial estimado de alrededor de 5,3 millardos de euros. Este proyecto culminará con la prueba de concepto clínico de la primera molécula resultante de la investigación Neurotec y Advancell reafirma su modelo de negocio de desarrollo de nuevos fármacos a la Fase II,. Una vez que el juicio se ha completado con éxito, ambas compañías planean la licencia del medicamento a una empresa farmacéutica, que continuará su desarrollo y llevarlo al mercado. Según el director de la Unidad de Advancell Therapeutics, Clara Campàs y director general de Advancell, Kenneth Weissmahr, "con este proyecto, Advancell demuestra su know-how en el desarrollo de drogas y muestra su compromiso con el desarrollo de proyectos con un retorno social y económico significativo, además de para responder a una enfermedad difícil con importantes necesidades terapéuticas " De acuerdo con el director general de Neurotec Pharma, Marco Pugliese, "este estudio clínico es la prueba de que los proyectos nacidos en el entorno universitario puede ser traducido con éxito al mundo de los negocios y rápidamente llegar a los gracias de los pacientes a una estrategia de adaptación de perfiles, que se utiliza cada vez más a desarrollar nuevas terapias ". Fuente: Advancell (19/07/11) |
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