La FDA aprueba el Rebif Rebidose interferón beta-1a para la esclerosis múltiple

La FDA aprueba el Rebif Rebidose interferón beta-1a para la esclerosis múltiple

Merck Serono, una división de Merck de Alemania, anunció que los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) aprobó Rebif (R) Rebidose (R) (interferón beta-1a), un solo uso auto-inyector para la auto-administración de Rebif , un fármaco modificador de la enfermedad se usa para tratar las formas recurrentes de la esclerosis múltiple (MS). Rebif Rebidose se evaluó en un estudio de 12 semanas multicéntrico de fase IIIb, abierto, de un solo brazo de estudio para la auto-administración de Rebif con respecto a la facilidad de uso, satisfacción del paciente y la aceptabilidad y fiabilidad funcional. En el ensayo, los pacientes con EM recidivante, que recibían tratamiento con Rebif 44 microgramos tres veces por semana durante más de 12 semanas, continuaron la terapia con Rebif MS Rebidose durante 12 semanas. Los resultados del ensayo demostraron que la mayoría de los pacientes encuentran que el dispositivo fácil de usar. Rebif RebiDose fue diseñado con el objetivo de ayudar con la facilidad de uso y ofrecer a los pacientes una opción de entrega alternativo. En los EE.UU., que estará disponible en un paquete mensual en dos dosis diferentes, 22 microgramos y 44 microgramos, y en un paquete de titulación. Rebif RebiDose fue lanzado en Europa en 2010 y que estará disponible en los EE.UU. a principios de 2013. Con esta aprobación, las tres opciones de entrega de Rebif (jeringas prellenadas, Rebiject II y RebiDose Rebif) estará disponible en los EE.UU. para proporcionar una gama de opciones para satisfacer las necesidades de los pacientes que tratan a sus formas recidivantes de la EM con Rebif. "En las últimas dos décadas, el tratamiento de la EM recidivante ha avanzado sustancialmente, y Rebif se ha mantenido una opción de tratamiento establecido", dijo Belén Garijo, Directora de Operaciones Globales de Merck Serono. "Estamos comprometidos a invertir en valiosas innovaciones incrementales desarrolladas para aportar un valor adicional para el paciente." Fuente: Science 2.0 © 2013 ION Publicaciones LLC (01/04/13)